每日医药速递2017/11/15：东北制药股东华融资产拟减持总股本0.99%

百花村(600721)：总经理张孝清增持总股本0.12%（增持均价11.5元/股）

必康股份(002411)：实际控制人通过信托增持总股本0.05%

上海凯宝(300039)：董事李修海先生通过集中竞价减持65万股（均价6.80元/股）

东北制药(000597)：股东中国华融资产计划3个月内减持总股本0.99%

中恒集团(600252)：4.5千万限售股2017/11/20上市流通

步长制药(603858)：2.58亿限售股于2017/11/20上市流通

博腾股份(300363)：234万转让公司部分仪器

白云山(600332)：红罐凉茶诉讼费用共9.36万均有广药负责（9.6万的广告费真便宜）

仙琚制药(002332)：收购意大利Newchem公司和Effechem公司100%股权完成交割

山河药辅(300452)：一种直接压片复合辅料及其制备方法获发明专利

翰宇药业(300199)：原料药（醋酸去氨加压素、生长抑素），片剂获GMP认证

塞力斯(603716)：定增上限为1.4千万股

常山药业(300255)：艾本那肽项目获批进行人类遗传资源收集工作

复星医药(600196)：与苏州工业园区管理委员会签订《战略合作协议》

海思科(002653)：使用自有资金对全资子公司“辽宁海思科”和全资孙公司“沈阳海思科”分别增资2亿

金河生物(002688)：控股股东“金河建安”质押200万股

九州通(600998)：股东上海弘康质押总股本1.18%

人福医药(600079)：董事范晓玲辞职

九安医疗(002432)：董事李贵平、独立董事杨威辞职

12月1日起，凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理：

昨日，CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年第134号），决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。包括新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等；由省级食品药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请仍由省级食品药品监督管理部门受理。

我国首发肝癌登记新数据：主要致病诱因是病毒性肝炎：

近日，中国临床肿瘤学会年会上，由秦叔逵教授牵头的《中国原发性肝癌临床登记调查（CLCS）》初步结果公布。结果显示，肝细胞癌（HCC）为我国原发性肝癌（PLC）最常见病理类型，男性患者居多，毒性感染和（或）饮酒是致病主因，AFP、肿瘤分期和病理学分级是HCC诊断和预后的重要指标。

此次公布的结果显示，原发性肝癌共5114例，其中2940例（57.49%）有病理诊断。最常见的病理类型为HCC占87.99% （2587/2940），其次为肝胆管细胞癌（4.80%），混合型肝癌（2.96%），病理类型不确定的为4.25%。首诊年龄为10.6~92.1岁（中位年龄54.6岁），男性占大多数，为4229例（82.69%），是女性的4.7倍。

相关链接：

http://news.bioon.com/article/6712970.html

瑞博夸克siRNA眼科新药完成中国首例给药：

由苏州瑞博生物技术有限公司（瑞博）与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山瑞博夸克医药科技有限公司（瑞博夸克）13日宣布，其用于视神经保护的创新型siRNA（小干扰RNA）药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207，已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siRNA，旨在暂时抑制促凋亡蛋白半胱天冬酶2的表达。该研究是中国进行的首个siRNA药物的临床试验，该受试者也成为中国首例接受小核酸药物治疗的患者。

治疗白血病的重磅口服新药「亿珂」在中国快速上市：

西安杨森制药有限公司今日宣布，用于治疗两种血液肿瘤的新型治疗药物——亿珂（伊布替尼胶囊）在中国正式上市，以期帮助患者延长生命并改善生活质量。亿珂是每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

继去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”资格后，亿珂于今年8月24日获得国家食品药品监督管理总局批准，并在获批69天后正式上市，为期盼已久的中国患者提供了一种重要的新型治疗选择。亿珂的快速上市得益于政府对加速创新药物审评审批的支持以及中国患者急迫需求的驱动。

三星Bioepis曲妥珠单抗生物类似药获批：

该药是瑞士药企罗氏的赫赛汀的生物仿制药。也是继Celltrion公司后，韩国批准的第二个赫赛汀类似药。

这个由三星Bioepis生产的Samfenet在上周获批，治疗转移性乳腺癌，早期乳腺癌和转移性胃癌。这也是三星的首款抗癌生物仿制药。三星表示将在选择营销合作伙伴并完成药品定价后，开始在韩国上市销售该药。

赫赛汀是罗氏公司第二大最畅销的生物药物，仅仅落后血管抑制剂抗癌药安维汀（贝伐珠单抗）。2016年，赫赛汀的全球销售额达到了67.8亿美元。

礼来裁员60天2300人：

Fiercepharma网站最新消息显示，礼来的3500人裁员计划中，已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外，“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如，关闭和整合某些研发分中心。

这一自礼来2009年以来的最大规模裁员，目标是每年为公司节省5亿美元。此前礼来已明确，将关闭其在新泽西和上海的研发中心，把动保业务的生产迁移至已有基地。

这一系列举动是礼来新CEO David Ricks上任后第一次关键性的架构重组，以面对礼来在重要业务糖尿病领域中遇到的竞争压力，同时促进新产品增长。银屑病新药Taltz2017年增长迅速，9月底获批的乳腺癌新药Verzenio也给了礼来很强的期待。

医鸣数据获近亿元B轮融资 国中创投独家投资：

医疗大数据平台医鸣数据已于近日完成由国中创投投资的近亿元人民币B轮融资，致远资本担任独家财务顾问。本轮融资后，医鸣数据将覆盖更广范围内的医院和科室，为更多细分专科提供服务。

资料显示，医鸣数据是一家致力于提供医疗大数据技术与服务的高科技企业，深耕心脑血管以及呼吸等慢病领域，其无人工录入的数据采集技术及数据复杂计算处理技术有效提高了医院及医生的工作效率，在科研及学术价值挖掘方面颇有探索。