药最网
首页

阿胶第N次涨价,这次不是驴的原因;南开大学脑胶质瘤新药获FDA孤儿药资格......| 魔方高调周报



本周最佳段子一定如图所示。A股只买Peter Ma,港股只买Pony Ma,美股只买Jack Ma。不知道大家双十一的快递有没有收完啊,但是就算躲得了双十一,还是躲不了“吃鸡”。而腾讯近日宣布获得“吃鸡”游戏《绝地求生》在中国的独家代理运营权,腾讯宣布正式与PUBG公司达成战略合作,获得《绝地求生》在中国的独家代理运营权,该游戏将正式登陆中国市场。看来我们的钱都是要进到姓马的口袋里~


小伙伴们,来了解一下本周医药圈发生的新鲜事儿吧!


一周大事


1

阿胶8年第14次涨价

11月20日,东阿阿胶发布公告称,公司重点产品东阿阿胶复方阿胶浆出厂价分别上调 10%、5%,零售价亦做相应调整,这是东阿阿胶近8年来的第14次涨价。就在一年前,东阿阿胶重点产品东阿阿胶复方阿胶浆和桃花姬阿胶糕的出厂价分别上调14%、28%和25%。东阿阿胶此次提价的理由与以往“驴皮”涨价不同,打出了科技牌,公告中表示是“不仅仅是价值回归战略下的举措,而是科技创新发展的必然,是加大研发投入后的路径”。


 网友评论 


@本路走:不是因为驴,是因为驴脾气!倔强任性!想涨就涨,反正吃阿胶的都是有钱人……


@AND U:早上我也这么想的,驴皮涨价这个理由用了这么年,不好用了,现在搞出一个改进工艺,增加科研投入,这么任性的涨价理由,真是牛。话说买阿胶的时候都是告诉我古法熬制,那特么提什么改进工艺。简直太那啥了


@小城:每年雷打不动的涨价函,今年终于让驴子甩掉了黑锅,驴子说:除了阿胶,我还被做成了东阿驴肉包,驴肉火锅,这下好了不用背锅我可以专心做肉馅


@很傻很天真:涨的价格就是智商税啊,再涨信的人还是会买的。



2

科伦获得石四药20%股权


11月19日,科伦药业发布公告称,截止2017年11月17日,通过科伦及全资子公司科伦国际发展合计持有石四药5.7亿股,占后者已发行股本的20.0497%。这意味着,石四药的收入不仅将被纳入到科伦合并财务报表体系,而且科伦能够参与石四药的生产经营决策。目前输液的市场格局是,科伦占据了超44%的市场份额,华润双鹤18%,石四药11%,辰欣6%,齐都4%,其余的小公司每家份额不到1~2%。


 网友评论 


@我想明明:国家会让私企一家独大,双鹤可是央企,但不得不佩服科伦的战略眼光,还有科伦早就跟利君联合了,石家庄四药是利君的,持股都是迟早问题,最主要的还是川宁环保问题。


@敏感瓷:双鹤、辰欣、齐都赶紧合并吧,对抗科伦。


@沽上犇牛:预期内的并表,理解并支持,大家都是要利益的,你我不例外,管理层也不例外。接下来继续等待新药的goodnews;


3

三联疗法有望成为NSCLC全新一线疗法

罗氏近日宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显著延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。这一疗法由PD-L1抑制剂atezolizumab、VEGF抑制剂bevacizumab、以及化疗(紫杉醇+卡铂)组成。如果这一三联疗法顺利获批,则有望成为治疗非小细胞肺癌的全新一线疗法。


 网友评论 

@疑夕:两个单抗一起吃,人扛得住,经济扛不住啊。


@黄建平:以后PD-1+抗血管+IDO+化疗,来个一线豪华套餐,ORR80%。


@叮当:肺癌大家研究的风生水起,而我国特色的食管癌感觉好受冷落啊。


4

首个二合一艾滋病药物获批


11月22日,美国FDA宣布批准ViiV Healthcare的新药Juluca(Dolutegravir/利匹韦林)上市,治疗感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是,这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。相比之下,目前的标准HIV治疗方案中,均含有不少于3款的药物。GSK今年5月份向FDA递交Juluca上市申请时,还用上了1.3亿美元买来的一张优先审评券,Juluca得以在6个月审批时限内顺利上市。


 网友评论 

@疑夕:很多年前,科学家发明了艾滋病鸡尾酒疗法,联合多种药物控制HIV-1病毒。今天FDA批准了Juluca,只含有多替拉韦和利匹韦林两种活性成分,取得跟三种、四种联合疗法一样的效果。关键是Juluca中不含核苷类成分,整体毒性有望大大降低。


@独挑大梁:还是赶紧研究出来疫苗比较实在啊,不知道这个路要走多久


@小明:虽然还是几个药的排列组合,但是也算很大的一个进步。


5

尔康制药复盘后连续2个跌停

11月22日晚,尔康制药发布公告称,公司自查发现的问题将使公司2016年度财务报告出现重大会计差错,对2016年度的业绩造成一定的影响,当年净利由约10亿元调至7.81亿元,减少约2.31亿元,并于23日复盘。复盘后,尔康制药接连两日跌停,周五收盘报9.28元。


 网友评论 


@艾玛:这能定义为会计差错?调减收入2.3亿,调减利润2.1亿。什么正常业务净利率能超过90%?能用会计人员忘记合并抵消解释么?这种定价摆明了用海外公司虚增利润!编这个理由太可笑了。就应该由律师牵头集体诉讼,赔偿小股东损失。


@黄天噎死了:抄底大军和割肉大军擦肩而过,互相骂了一句SB。


@基地潜伏者:这个时间点很好奥!周四周五两个跌停,差不多的情绪释放。周日鼓吹一下,周一放量跌停再收阳!哈哈哈,我都算出主力的算盘了!这么一点股东人数,没有主力进驻,我是不信的!所以散户不要怕!只是技术反弹而已!!!


行业快讯


01

信立泰特立帕肽上市申请受理


信立泰11月20日公告称,控股子公司苏州金盟、成都金凯研发的“注射用特立帕肽”冻干粉针)的上市申请获得CFDA受理(CXSS1700023)。注射用特立帕肽为骨质疏松治疗药物,是目前唯一获 FDA 批准的能促进骨形成的药物。礼来Forteo的2016年全球销售为15亿美元。


02

EMA将迁往阿姆斯特丹


自英国宣布脱欧后,总部位于英国伦敦的欧洲药品管理局(EMA)的去向便成了行业众人关注的焦点。21日,欧盟在投票后宣布,这一全世界最重要的监管机构之一将移往荷兰首都阿姆斯特丹。有19座城市参与了竞选,在一系列评分后,阿姆斯特丹是最终脱颖而出的城市之一。另一座极具竞争力的城市是位于意大利的米兰。


03

20家药企进入最佳上市公司排行榜


近日,“2017最佳上市公司最佳投行暨行业冠军排行榜”发布。 共有20家医药上市企业上榜,依次为恒瑞医药、三诺生物、济川药业、乐普医疗、复星医药、安图生物、通化东宝、长春高新、长生生物、丽珠集团、泰格医药、奥佳华、美年健康、亿帆医药、花园生物、永安药业、我武生物、华东医药、恩华药业、新华制药。1


04

南开大学脑胶质瘤新药获FDA孤儿药认证


11月20日,由南开大学陈悦教授团队经过近九年攻关的编号为ACT001的抗脑胶质瘤干细胞药物,获得FDA罕见病药物资格认定。适应症是glioblastoma multiforme,即多形性胶质母细胞瘤,占胶质母细胞瘤的绝大多数。


05

韩国批准第二个赫赛汀类似药上市


近日,继Celltrion公司后,韩国批准的第二个由三星Bioepis生产的赫赛汀类似药Samfenet。用于治疗转移性乳腺癌,早期乳腺癌和转移性胃癌。这也是三星的首款抗癌生物仿制药。三星表示将在选择营销合作伙伴并完成药品定价后,开始在韩国上市销售该药。赫赛汀是罗氏公司第二大最畅销的生物药物,2016年,赫赛汀的全球销售额达到了67.8亿美元。


06

诺华诺德披露索玛鲁肽开发计划


诺和诺德计划在2018年启动一项代号为STEP的每周1次皮下注射索马鲁肽全球IIIa期研究项目,招募4500例肥胖患者,试验周期68周。相比Saxenda(利拉鲁肽3mg)在BMI≥30的患者中取得的5%减重效果,索马鲁肽在II期研究中取得了15%以上的减重效果。诺和诺德告诉投资人,如果索马鲁肽和某些生物制品联用,减重可以达到25%以上(见:雄心勃勃!诺和诺德计划启动索马鲁肽12500人大型心血管结局研究)。


07

强身申请Darzalex第五个适应症


.强生旗下杨森生物科技公司近日宣布,已向FDA提交了靶向抗癌药Darzalex的一份补充生物制品许可。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症,将Darzalex联合硼替佐米、马法兰及泼尼松,用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。如果获批,这将是Darzalex在美国市场的第5个适应症,同时也是首个一线治疗适应症。


08

欧美批准曲妥珠单抗类似物


近日,欧洲批准了第一个曲妥珠仿制药Ontruzant,这样贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗、英夫利昔单抗五大单抗的生物仿制药全部在欧美上市。而国内生物仿制药上市仍需较长时间。


09

思路迪新一轮融资6.7亿人民币


近日,肿瘤诊疗一体化平台公司思路迪 日前完成6.7亿人民币新一轮融资。本轮融资由央企中国国新控股有限责任公司(发起的中国国有资本风险投资基金领投,北京信中利投资股份有限公司以及其它多家知名基金共同出资完成。


10

首款白内障术后可调节晶状体获批


.在白内障手术之后,浑浊的天然晶状体被替换为人造晶状体,许多患者会有一些微小的屈光不正,需要使用眼镜或隐形眼镜。11月13日,FDA今天批准了RxSight公司的光可调晶状体和光传递器械,这是第一个可以在白内障手术后对人造晶状体度数进行小幅调整的医疗器械系统,使患者不使用眼镜也能有更好的视力。


11

我国首个干细胞通用标准发布


11月22日我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》22日正式发布,有望为我国的干细胞技术规范应用奠定基础。将在规范干细胞行业发展,保障受试者权益,促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用。



好了,本期周报就到这里啦,我们下期再会!


相关话题

相关话题

}