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BI召回沐舒坦 阿斯利康与国投创新联姻
九芝堂结肠宁 Firdapse3期临床
华大基因澄清IPO撒谎 生脉注射液说明书
共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
记者从陕西省卫计委获悉，陕西省日前出台《陕西省改革完善短缺药品供应保障机制实施方案》。根据《实施方案》，为完善短缺药品储备，陕西将在全省范围内建立11个短缺药品储备基地。（陕西省卫计委）
28日，美年大健康产业控股股份有限公司与重庆智飞生物制品股份有限公司共同签署了《战略合作协议》，拟共同设立成人预防接种门诊全国网络，推动宫颈癌疫苗在专业体检中心的配置和运营。（新浪医药新闻）
27日晚，华大基因就IPO数据错误和中心建设项目问题发布公告回应，称招股书两次预披露稿的数据差异原因为统计口径不同造成，且作为第三人涉及的行政诉讼案件不属于法定披露项，公司招股书无需披露。（新浪医药新闻）
27日，阿斯利康与国投创新达成战略合作，共同在中国成立一家股权均等、独立自主经营的合资公司——迪哲（江苏）医药有限公司。工商资料显示，新公司注册资本金为1.325亿美元。（E药经理人）
在公告中承认“重要会计差错”的尔康制药，11月23日复牌后连续3天“一字跌停”，严重拖累重仓持有的公募基金。业内人士表示，尔康制药当前股价已经跌至基金公司估值下限。（上海证券报）
28日，Medeor宣布完成5700万美元B轮融资。融资由RA Capital Management领投，资金将支持推进Medeor多项降低肾脏移植风险的临床试验。（创鉴汇）
28日，食品药品监管总局连发两则中药保护品种公告：批准九芝堂股份有限公司结肠宁1个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年；同时批准了神威药业集团有限公司的降脂通络软胶囊继续给予保护。（新浪医药新闻）
28日，百健公司与Alkermes宣布签订全球许可和合作协议，共同开发和商业化一种新型口服富马酸单甲酯小分子药物ALKS 8700。该药物将用于治疗复发型多发性硬化症。（药明康德）
Catalyst Pharmaceuticals公司28日公开了Firdapse（amifampridine）第二个3期临床试验LMS-003的顶线结果，研究使用10毫克amifampridine磷酸盐片剂治疗Lambert-Eaton肌无力综合征。（药明康德）
28日，CFDA发布关于修订生脉注射液说明书的公告称，根据药品不良反应评估结果，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。（新浪医药新闻）
27日，诺华制药表示，用于评估慢性阻塞性肺病患者从接受舒利迭治疗转为茚达特罗/格隆溴铵治疗的安全性和有效性的研究取得了积极试验结果。该试验达到了主要研究终点。（新浪医药新闻）
再生元制药公司表示，由于两项令人失望的II期临床试验结果，其正在终止对血管生成素2抗体药物nesvacumab的开发，nesvacumab是作为药物Eylea的补充。（新浪医药新闻）
27日，Dova Pharmaceuticals表示FDA已经接受了公司用于慢性肝病患者血小板减少症治疗候选药物avatrombopag的新药注册申请，同时授予该药物优先审评认定。（新浪医药新闻）
27日，BioMarin制药宣布已经签署了一项最终协议，出售在今年4月份获得的罕见儿科疾病优先级凭证，一次性支付金额高达1.25亿美元。（新浪医药新闻）
27日，CFDA官网发布公告称，日前，CFDA收到上海勃林格殷格翰药业有限公司报告，勃林格殷格翰公司决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液（商品名：沐舒坦）实施主动召回。（E药经理人）
25日，通化东宝药业发布公告称，瑞典瑞康生命科学有限公司收到基于欧洲药品管理局注册管理规范，由德国联邦药品和医疗器械所同意并发出的基因重组人胰岛素注射液在德国进行III期临床试验的批准文件。（新浪医药新闻）
根据《中国科学院院士章程》和《中国科学院院士增选工作实施细则》的规定，2017年中国科学院选举产生了61名中国科学院院士和16名中国科学院外籍院士。其中，生命科学和医学学部13人。（生物探索）
香港大学材料科学家Li Zhang的团队，发表了关于磁化螺旋藻的一项研究成果。Zhang教授和他的同事们用螺旋藻作为灵感，来设计合成微机器人穿透身体杀灭癌细胞。（康健新视野）
据美国媒体报道，一项新的研究表明，定期使用漱口水可能会增大2型糖尿病的患病可能。（环球网）
如今，致力于1型糖尿病研究的国际小组——TrialNet发现口服胰岛素能够延缓1型糖尿病的发生。（生物探索）
奥地利因斯布鲁克医科大学研究员Doris Wilflingseder对HIV感染的最初阶段开展研究发现，在这个阶段，人体免疫系统仍然有可能阻止这种病毒。（生物谷）
编辑：Acroypc
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