日前,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗效,体现传统文化特色的原则。
对于已上市中成药,总局明确了必须更名的三种情形,即:明显夸大疗效,误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝” “精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。
批准更名之后,给予2年过渡期(以新名称公布之日起计),过渡期内采取新名称后括注老名称的方式,让患者和医生逐步适应。
11月30日,国药集团一致药业股份有限公司发布《关于子公司国药控股国大药房有限公司增资扩股引入战略投资者的进展公告》(以下简称《公告》)。业内猜测已久的“神秘”战略投资者终于现身。沃博联Walgreens Boots Alliance (Hong Kong) Investments Limited最终以人民币276,670万元获得国大药房40%股权。
11月30日,历时三天的“第78届全国药品交易会”在广州降下帷幕。
本届全国药交会以“新时代,共创健康中国”的主题,展示面积近10万平米,展位4500个,展示内容覆盖10大类、300多个小类的十几万个品种,包括化学药、中成药、中药材、中药饮片、OTC、生物制药、营养与保健品、家用医疗器械、医用耗材、诊断试剂、成人用品、美容护体与日化用品等,参展的药品、保健品等生产企业有2000多家。品牌中药企业展出的保健品,成为此次药交会的一大亮点。
日前,国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),《意见稿》指出,药品审评审批工作人员不能与医药企业有利益关系,不能投资于医药企业,不能持有医药企业的股票,不能以审评谋取私利,严禁利用内部消息谋取利益。