10月份掀起的「拯救发际线」狂潮让霸王在双十一卖了个脱销，不过觉得自己秃的小伙伴也不用太担心，荷兰大学最新研究发现，脱发的人有3个好处，一是不易患心血管疾病，因为9成脱发是因为因雄激素水平过高，而对于雄激素分泌多的人，体内胆固醇不易积聚在血管壁上；二是更长寿，脱发者毛囊相关的一个基因能有效抗衰老。三是更聪明，高雄激素水平有利于右脑正常生理活动的开发维持。。。这么一说，聪明绝顶还是有科学道理的。
小伙伴们，来了解一下本周医药圈发生的新鲜事儿吧!
一周大事
1
“王老吉延长10%寿命”引争议
12月5日，在广州《财富》科技头脑风暴上，李楚源谈到中医药的重要性，他提到“有国家计划研究结果表明，喝王老吉可延长寿命大约10%……希望全球企业和资本来中国研发中药，为人类寿命延长提供机会”，该言论获得华大基因尹烨认可以及全场掌声，在互联网上也引起轩然大波，质疑之声铺天盖地。尹烨之后在微博上澄清点头并非认可，只是礼节性问题。
@路易贾: 抽烟防雾霾，茅台能治癌…
@JinCi_Y：天天喝糖水，能不能长命百岁我不知道，得糖尿病的肯定会大增
@无为老欢：这一波猛吹，不知道加多宝会如何接招？很期待
@疑夕：576只老鼠，喂两年，喝王老吉的老鼠活了更久，国家863计划圆满完成。某些上市药物还真不一定能凑够576只老鼠这么大规模、两年这么长时间的研究数据。
2
正大天晴首家通过一致性评价
12月5日，中国生物制药有限公司发布公告称，其开发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已获得CFDA颁发的药品注册批件，用于治疗慢性乙型肝炎。中国生物制药在公告中特别指出：该产品是国内首个按照「仿制药品质和疗效一致性评价」标准完成生物等效性研究，并且通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药。本集团成为第一家通过一致性评价的企业。
@辛巴克：中国生物制药10月17日就拿到了批产件，12月5号才正式官方宣布首家通过一致性评价……这么一个重磅品种，几家抢首仿抢得头破血流，CFDA不点头上市公司敢这样公告？中间的时间估计都是公司在和政府做沟通，要不然这种好消息肯定第一时间公布。
@只喝雪碧：中国生物第一个通过be的品种已经面世了，泰嘉会在最近吗？周末国家局去了信立泰调研，是现场吗？
@小菲：第一个通过一致性评价的品种认定以后，后面估计就会批得很快了，大家做好准备。
3
浙江人社厅邀请35个药品进行医保谈判
12月5日，浙江省人力资源和社会保障厅发布《关于邀请参加我省大病保险特殊药品谈判的公告》，决定将35个药品纳入浙江省第二轮大病保险特殊药品谈判范围，并诚邀生产厂家参加谈判。浙江省人社厅要求生产厂家于2017年12月6日17:00前与其进行电话确认报名，不在规定时间内报名的，视为主动放弃谈判。奥希替尼、索磷布韦、伊布替尼、芦可替尼、尼达尼布等多个明星新药均在受邀谈判之列。
@大雨倾盆：以前是新药批的慢，现在是CFDA都给你批，可及性的问题就卡在医保支付这块了。希望望每个省都能效仿浙江，第一时间和获批新药谈判，让更多国内患者能够享受到创新药。
@大师：主要还是浙江的医保有钱啊！别的省有心无力……
@新人666：浙江省这次是“第二轮大病保险特殊药品谈判”，想必后面会有第三轮，第四轮……如果每年整上一轮，有点医保目录动态调整的意思了哈，有利于创新药研发。
4
CFDA表态莎普爱思
莎普爱思事件发酵之后，CFDA于12月6日在官网上向浙江省食药监局正式发出通知，要求浙江局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报CFDA药品审评中心。CFDA同时指出，为防止误导消费者，莎普爱思批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。次日，莎普爱思申请连续停牌并立即开展广告自查。截止停牌前，莎普爱思股价缩水至22.1元/股。
@不听话：早该整治了，感觉这次媒体和官方配合得挺好，666
@zongpin：必须整改的何止一个莎普爱思？！多年前，有一个叫“中华灵芝宝”的保健品号称可以抗癌，反复上电视发洗脑广告，被警告违法上千次仍不悔改，后来干脆弄了个药准字，摇身一变叫“双灵固本散”继续招摇撞骗，甚至也对外宣称“已申请FDA临床”。。当然，最终它还是死了。。
@Flag123：那些产品单一而且过于依赖辅助用药的企业危险了。
@犀利哥：希望这个事情的处理别像“三色”一下子没了声音
5
康美药业投资近5000万和华大基因成立合资公司
康美药业12月7日发布公告，将投资4750万元和华大基因设立一家合资公司，名字暂定为康美华大基因技术有限公司。康美药业占合资公司注册资本的95%；华大基因以经评估后的实物出资250万元，占合资公司注册资本的5%。 康美药业表示，通过药材基因检测有助于实现中药材全程可溯源，对药材质量进行把关。提升整个中医药产业质量水平，健全完善中药质量标准体系。
@蔷薇：中药的这些连环事件以后，大家都明白这个个中药不抱上现代化的大腿是不行了啊。
@乐在其中：中药现代化前景广阔道路艰难曲折
@木生火：华大基因真的啥都要掺和一下，哈哈。
6
步长制药跌破发行价，市值蒸发700亿
12月5日，步长制药盘中报价51.35元/股，创下上市以来最低交易价格，相较于55.88元/股的发行价，折价近8.11%；当日收盘报51.54元/股，下跌1.11%。这家曾经“风光无两”的民营制药企业，如今的市值只有351亿元。与高峰时的1060亿元相比，蒸发了709亿元。
@贼与兵：时也、势也！
@王大户：竟然还有350亿市值？
@优的良士：次新股就象当年普洱茶一样，涨和跌不是看自己的价值，只是供一个赌具
@link123：中药注射液使用遭限，上市再评价，以后很困难了，
行业快讯
01
药品零售巨头CVS收购安泰保险
12月3日，美国药品零售巨头CVS公司宣布将以690亿美元收购美国安泰保险金融集团。目前CVS共有约9700家零售药店，1100多家简易医疗诊所；截至今年9月30日，安泰保险拥有约4460万医疗保险客户。此次并购完成后，通过强化社区服务、家庭医疗、数字工具应用及双方其他资源整合，两家企业期待以更低廉的价格为消费者提供更优质的服务。
02
华海力品合作开发AND获FDA批准
12月4日，华海药业发布公告称，公司收到力品药业的通知，双方共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得FDA的批准。盐酸可乐定缓释片由华海美国与力品药业共同投资，由力品药业负责产品开发，由华海美国公司旗下的控股子公司寿科健康美国公司承担美国市场的销售，同时，寿科健康美国公司将在未来销售期间按照30%至50%的比例区间分享销售提成。
03
索马鲁肽获FDA批准上市
12月5日，FDA批准Ozempic（索马鲁肽注射液0.5mg、1mg预充注射笔），用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。索马鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂，每周只须注射1次。索马鲁肽是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽（中国批准）之后，全球第7个上市的GLP-1受体激动剂。
04
齐鲁首仿青光眼药物上市
齐鲁药业12月6日宣布，CFDA正式批准其首仿的青光眼一线药物拉坦噻吗上市。青光眼是眼内压间断或持续升高的一种疾病，国内大约有1000万患者。此前国内仅有辉瑞的原研药销售。
05
医疗器械注册人制度实施方案公布
12月7日，上海市食品药品监督管理局发布公告了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，开展医疗器械注册人试点制度。方案规定：自贸区内的医疗器械注册申请人取得医疗器械注册证的，作为医疗器械注册人，申请人可以委托上海市行政区域内具备相应生产条件的企业生产样品。注册人具备相应生产资质和能力的，可以自行生产，也可以委托上海市医疗器械生产企业生产产品；注册人不具备相应生产资质与能力的，可以直接委托上海市医疗器械生产企业生产产品。
06
医疗行业6人上榜中国百佳CEO
近日，《哈佛商业评论》发布了2017全球百佳CEO榜单和中国百佳CEO.在2017中国百佳CEO中，医疗行业有6人上榜。分别是恒瑞医药孙飘扬，康美药业马兴田，云南白药王明辉，人福医药王学海，瑞康医药韩旭。
07
罗氏公布Tecentriq一线治疗肺癌III期数据
12月8日，罗氏公布Tecentriq(atezolizumab)+ Avastin(bevacizumab) + 化疗(卡铂和紫杉醇)的肺癌三联疗法的研究数据，结果显示，与接受Avastin加化疗的患者相比，接受三联疗法的患者的无疾病进展或死亡风险降低了38%，中位PFS也延长1.5个月（8.3vs6.8个月），12个月无进展生存率翻倍（37% vs 18%）。
09
20年来首款抑郁者新药有望诞生
12月8日，Sage Therapeutics开了SAGE-217的2期临床试验的研究数据，研究在89例中度至重度抑郁症成年患者中取得了积极顶线结果。过去二十年来，抑郁症治疗的发现和发展方面几乎没有什么创新如果研制成功，SAGE-217有可能成为二十多年来第一个为治疗抑郁症提供真正新作用机制的药物。
09
吉利德5.67亿美元收购Cell Design Labs
12月8日 ，Gilead与其细胞治疗子公司Kite共同宣布，双方已达成一项最终协议，5.67亿美元拿下CAR-T 2.0玩家Cell Design Labs，获得该公司的新技术平台，以加强其研发细胞疗法的技术储备。Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta在两个月前获FDA批准上市，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
好了，本期周报就到这里啦，我们下期再会！
