各有关单位:
为贯彻落实食品药品监管总局有关“全面推进食品药品监管政务公开工作”的要求,切实提升服务质量、提高工作效率,满足客户需求,我院完成了 “ 网上送检系统”的升级改造,现定于2017年12月15日起正式上线运行,各有关单位须通过该系统网上提交检验申请。为做好相关工作,现将有关事宜通知如下:
一、网上申请的业务类别
目前“ 网上送检系统”可提交检验申请的业务类别包括:药品、医疗器械、细胞、菌毒种、实验动物等的注册检验、进口检验、合同检验、委托检验、复验、生物制品批签发。其中:
(一)按照程序要求,复验申请应由相关业务所受理后,客户通过“网上送检系统”填写相关内容。
(二)生物制品批签发仍按原要求提交申请,登录方式由原网址(bio.nifdc.org.cn/pqf)变更到“网上送检系统”中。
二、系统登录及相关要求
(一)送检客户通过我院外网(www.nicpbp.org.cn)左侧 “检务公开”下的“网上送检”登录系统。
(二)登录前需进行注册,注册后请及时完善客户资料,须填写单位名称、联系人及联系电话等信息。
(三)送检客户需仔细阅读送检须知,明确业务类别,按要求填写送检信息,并上传资料,需上传的资料主要包括:
1.食品药品监管总局或省(市、区)食药监部门出具的注册检验通知单、或进口药品质量复核通知单、或进口药品口岸检验通知书(扫描件)
2.申报单位的申请函(扫描件)
3.对于抽检的,需提交抽样凭证及记录(扫描件)
4.进口通关单(扫描件)
5.质量标准(扫描件)
6. 使用说明书(扫描件)
7.包装和标签的照片(原料药和制剂中间体等除外,须体现产品名称、生产单位、规格、包装规格、产品批号或序列号或编号、生产日期或有效期至、贮藏条件等)。照片以JPEG格式为主且大小不宜超过5MB。
按照要求,上述资料为必须上传的资料,送检客户须保证上传资料的真实性,并保证与现场提交的资料一致。
(四)网上申请审核通过后,客户应及时携带样品及相关资料到我院业务受理大厅办理送检手续。
(五)送检客户可通过该系统的“检验进度查询”功能查看检验进度。
(六)检验完成后,我院会根据送检客户预留手机电话,短信推送报告查询通知,送检客户可通过“网上送检系统”查询检验结果,最终结果以收到的检验报告书为准。
(七)“网上送检系统”的检验进度查询功能、报告书查询功能,目前只提供给网上提交申请的送检客户,因此,为提高工作效率、缩短送检时间,保证客户及时查看检验结果,请各相关单位积极配合使用“网上送检系统”。
三、问题反馈
各有关单位在系统使用时如有问题或建议,可通过以下方式与我院取得联系。
(一)网上信息填报问题:010-53852441
(二)系统运行问题: 13810051251
(三)问题及建议反馈: zongheyewu@nifdc.org.cn
中国食品药品检定研究院
2017年12月13日
附件:
“网上送检系统”简要操作说明
一、企业登录网上送检网页的入口
注意: 为获得更好的使用体验,建议使用谷歌浏览器或360安全浏览器(设置极速模式);输入网址后如果不能进入登录页面请先检查输入的地址是否正确,其次再检查您的网络,确保网络畅通的情况下使用本系统。
二、企业注册的入口
客户需要在本系统先注册账户,注册成功后才能登录系统进行网上检品信息填报。要注册账号,请点击 “马上注册”,见下图
点击“马上注册”后会弹出填写账户信息页面如下,按照要求一步步如实填写相关信息,直至完成注册。
注册成功的页面如下:
三、登录系统并填写送检信息
企业输入账号登录系统,成功登录后的页面:
客户按照中检院样品送检要求填写对应的表单,详见送检须知和填报说明。
填写信息示例:
如国内注册检验的样品,依次点击“网上送检--国内注册--新增”,如下图
点击“新增”后弹出页面为如下,选好分类后点击“确定”,进入填写信息页面。
在弹出页面,填写相关的检品信息,填写完毕点击“保存”,需要打印检品信息,点击“打印”按钮,最后点击“保存并提交”,样品信息提交到系统,等待审核。
检品数据网上提交后等待中检院相关岗位人员进行数据审核,网上申请审核通过后,客户应及时携带样品及相关资料到我院业务受理大厅办理送检手续。
四、 服务电话
各有关单位在系统使用时如有问题或建议,可通过以下方式与我院取得联系。
(一)网上信息填报问题:010-53852441
(二)系统运行问题: 13810051251
(三)问题及建议反馈: zongheyewu@nifdc.org.cn
关于我们
•冠勤医药致力于为从事药品、医疗器械研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理服务,帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得各级批件,最大化实现产品内在价值。
•评估项目立项风险,规划制定全面的研究方案,监督实施研究过程,审核校阅研究报告,撰写申报资料,完成注册申请事务。
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