罗氏12月22日宣布,已经与Ignyta达成最终收购协议,将以27美元/股(约17亿美元)全现金收购Ignyta,这个价格相比Ignyta在12月21日的收盘股价溢价74%,相比过去30天和过去90天的平均股价分别溢价71%和89%。该收购方案已经获得双方公司董事会一致同意批准。
Ignyta是一家位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的公司,专注于针对罕见肿瘤的精准治疗药物的开发,核心资产是口服生物可利用且具有中枢神经系统活性的泛-TrkA/B/C,ROS1 和 ALK 抑制剂entrectinib 。
今年5月,entrectinib被FDA授予突破性药物(BTD)资格,用于既往已接受治疗但病情进展或没有可接受的标准疗法的 NTRK 融合基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤儿科患者和成人患者。10月份,欧洲EMA也授予了entrectinib该适应症的优先药物(PRIME)资格。
entrectinib 目前正在进行关键II期STARTRK-2研究,入组了携带ROS1融合突变的NSCLC患者和携带NTRK融合突变的实体瘤患者。根据最新发布的中期研究结果,在携带ROS1融合突变的晚期NSCLC患者中,entrectinib实现了78%(25/32)的研究者评估的应答率和69%(22/32)的由独立盲法中心评价的应答率,中位应答持续时间28.6个月,中位PFS为29.6个月。另外对于伴有脑转移的患者,独立盲法中心评价的颅内应答率达到83%(5/6)。
安全性方面,在接受治疗的200多例患者中,大多数不良事件为1~2级,而且可以逆转,只有3%的患者因为治疗相关的不良事件退出。
该收购将在2018年第一季度完成。收购完成后,Ignyta公司仍维持现有运营,并负责entrectinib 关键临床研究的继续推进。Ignyta计划同时向FDA提交entrectinib 治疗携带NTRK突变肿瘤和ROS1阳性NSCLC的上市申请。