小儿肺热清颗粒：下一个行业风口的黄金单品

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首先，从政策上来讲，儿童用药已经进入政策红利期：

• 2011年，《中国儿童发展纲要（2011-2020）》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”。

• 2012年，《国家药品安全“十二五”规划》提出“鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”。

• 2013年，原国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审批改革进一步鼓励药物创新的意见》的通知，明确提出鼓励研制儿童用药的相关措施，包括研发儿童专有剂型和规格。

• 2014年，六部委联合下发《关于保障儿童用药若干意见》，针对保障儿童用药提出了具体要求。

• 2015年，国务院发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，明确提出关注儿童药的需要，兼顾成人和儿童用药的需要。

• 2016年，卫计委出台了《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，旨在促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审批，满足儿科临床用药需求。

• 2017年，《国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录（2017年版）》颁布，新增了91个儿童药品品种，明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。从该份目录儿科中成药的新增情况看，独家品种仍是宠儿。

从医药行业来看，随着全面“二孩”政策实施，儿童基数进一步扩大，加上环境污染等社会问题，使得儿童发病率上升。2015年，我国儿科门急诊量达到5.4亿人次，预计2020年我国医疗机构（不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据）儿科门急诊人数将达到8.88亿人次，占全部门急诊人数的11%。这就使得儿童用药市场不断升温，市场规模不断扩大。预计2017年狭义和广义的儿童用药市场分别会达到830亿元和1469亿元，未来我国儿童药销售规模将继续保持年均两位数以上的增长速度。

从终端市场分析，2016年等级医院儿童用药TPO10品类的总销售额高达64.17亿元，分别是咳嗽和感冒用药、维生素类、一般营养品、助消化类、血浆代用品和输注液。其中，咳嗽和感冒用药占50.29%份额，77%属于中成药。儿童用药的用药途径分为内服、注射、腔道/黏膜给药、皮肤外用，内服药在2016年的等级医院市场规模为51.40亿元，占70.76%的市场份额，市场集中度高。

综上分析，业内认为，儿童药市场有望成为医药行业下一个大爆发的风口。由大连美罗中药厂有限公司生产的小儿肺热清颗粒，则有望成为这个风口的黄金单品。因为小儿肺热清颗粒属于独家品种，是根据千年古方研制的儿童呼吸道感染内服中成药，标本兼顾，在专注于清肺化痰、止咳平喘的同时，辅以活血化瘀、养血养肺的功效，于2008年8月19日获得国家新药证书，同年11月26日获得国家发明专利证书，并于2017年2月被列入新版国家医保目录。

资料显示，小儿肺热清颗粒由麻黄（蜜炙）、石膏、苦杏仁（炒）、桑白皮（蜜炙）、葶苈子（炒）、当归、丹参、地龙、僵蚕（炒）、甘草等中药材为原料精制而成，主治小儿急性支气管炎引起的肺热咳嗽、咳痰、痰多色黄等症状。

何为肺热？据了解，肺热之名出自《素问·刺热篇》：“肺热病者，先淅然厥，起毫毛，恶风寒，舌上黄，身热。热争则咳喘，痛走胸膺背，不得太息。”肺热又称风温肺热、肺炎、肺炎喘嗽等，在西医上多见于肺部急性炎症病变，发病产要是因风热犯肺，或风寒郁而化热，热气壅肺，肺失清肃所致。

根据肺热病因，小儿肺热清颗粒在千年组方——源于1800年前医圣张仲景《伤寒论》名方“麻杏石甘汤”基础上加味变化而来。这一千古名方历经千年沉淀，在“热邪壅肺”阶段用之即效，为后世医家所推崇。其组方为麻黄、石膏、苦杏仁、甘草；方义是清肺泻热，宣肺平喘。此方的特点是将麻黄与石膏相制为用，麻黄取其能宣肺而泄邪热，但其性温，故配伍辛甘大寒之石膏，而且用量倍于麻黄，使之宣肺而不助热，清肺而不留邪。

小儿肺热清颗粒忠于麻杏石甘汤方义，精选三组对药：桑白皮、葶苈子，当归、丹参，地龙、僵蚕，以清肺泻热，止咳平喘为主，突出应用了活血养血、活血化瘀之药味佐治咳喘。

其中，“君药”炙麻黄润肺止咳力胜；“臣药”石膏清泄肺胃之热以生津，苦杏仁既助石膏沉降下行，又助麻黄泻肺热，桑白皮、葶苈子泻肺平喘，使雍于肺之邪上得清肃，下引膀胱与大肠，使邪有出处；此外，气血相互依存，丹参与当归均可活血养血，两药合用使痰热雍滞得以活化消散，使血和气降，咳止而喘平，地龙通经活络，清热止痉，僵蚕熄风解痉，疏散风热，以祛风化痰为胜，两药合用熄风止痉，化痰平喘，活络止痛；最后，甘草调和诸药，顾护胃气，防大寒伤胃。

事实上，祖国医学对于活血化瘀佐治咳喘早有论断。如《血症论》：“内有瘀血则阻碍气血不能升降，是以壅而为咳，须知痰水上壅，瘀血使然，但去瘀血，则痰水自销”。中医学家关幼波曾言：“在痰涎阻塞肺络的情况下，若单行祛痰之品，势必难以推动，加上活血药可使血活气动，再配以宣肺的药物，可以达到气血畅行，脉络宣达，外邪随之而出，痰浊随之而泻，邪去正复，咳喘自愈。”

现代医学也证明，在咳喘治疗中常配伍活血化瘀药，如丹参、川穹、地龙、桃仁、当归、红花等；在中医辨证的基础上配伍1-2味，肺部微循环可以得到明显改善，减少病变部位的缺血程度，使局部炎症吸收明显加快（汤艳娟、黄云、刘靖等发表于《现代中西药结合杂志》的《中医辨证加活血化瘀药治疗儿童肺炎恢复期56例》）。

小儿肺热清颗粒不仅有千年古方背书，而且，针对与其功能主治有关的镇咳、祛痰、平喘、解热的药效学实验证明：本品具有明显的解热作用（清热）；对咳嗽有明显的抑制作用（止咳）；有明显的祛痰作用（化痰）；具有明显的对抗由组织胺和乙酰胆碱混合喷雾引起豚鼠呼吸困难作用（平喘）；能明显抑制实验中白鼠耳、足趾肿胀作用（抗炎）；能减少肺炎球菌感染后小鼠的死亡数（抗菌）；具有明显的抗呼吸道和胞病毒（RSV）作用（抗病毒）。

小儿肺热清颗粒的功能在临床上也得到了验证。由天津中医药大学、天津中医药大学第一附属医院、大连美罗中药厂有限公司、江苏省中医药、河南中医学院第一附属医院等单位，组织进行的小儿肺热清颗粒治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的Ⅱ期临床研究显示，小儿肺热清颗粒按试验剂量、5天疗程临床应用对小儿急性支气管炎痰热咳嗽证疗效显著，优于临床常用“急支颗粒”，能明显改善临床症状、舌脉与体征，证实了该药清肺化痰、止咳平喘、活血化瘀之功效。该药毒副作用较小，不良反应发生率仅为0.31%，且症状轻微。

而由天津中医学院附属医院、南京中医药大学附属医院、河南中医学院第一附属医院、辽宁中医学院附属医院、山东中医药大学附属医院等单位的儿科专家马融、胡思源、汪受传、朱先康、丁樱、马丙祥、王雪峰、李杰、李燕宁、潘月丽牵头，组织进行的小儿肺热清颗粒治疗小儿急性支气管炎热咳嗽证的Ⅲ期临床研究，也证实了上述疗效，临床应用比较安全。

可以说，无论是传统组方还是现代临床，都充分证明了小儿肺热清颗粒疗效显著，安全可靠。这其中最为可贵的是，小儿肺热清颗粒充分结合儿童脏器清灵，易趋康复的特点，突出应用养血、活血化瘀之药味佐治肺热咳喘，能够改善微循环，促进炎症吸收，而使被损害的支气管及肺部在短时间内得到愈合。此外，小儿肺热清颗粒依据儿童脏腑娇嫩的特点，不过量，不久服，疗程5天。药必对证，随拨随应，中病即止。相信在大连美罗中药厂有限公司和慧眼识金药业的精心呵护下，小儿肺热清颗粒一定会成为下一个行业风口的黄金单品。