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阿法替尼扩大适应症 7款注射剂修改说明书
吸入式抗生素 Tesaro更新Varubi处方信息
三氧化二砷注射剂自动售药机可售非处方药
共计 24 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
15日，国家食药监总局发布两则修订药品说明书的公告，被修订说明书的分别是盐酸米安色林片、含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液）。（CFDA）
2017年12月15日，苏州市食品药品监督管理局印发《自动售药机销售药品管理规定(试行）》的通知，其中最大的看点是：自动售药机设置模式将从“傍店”转变为“离店”；只可销售“乙类非处方药”转变为只可销售“非处方药“。（苏州市食药监局）
16日，康泰生物发布2017年度业绩快报。报告期内，公司实现营业收入116,434.37 万元，同比增长110.95%，实现利润总额 24,104.34万元，同比增长 143.53%。（新浪医药新闻）
15日，以色列制药巨头梯瓦药研的好消息和被处罚的坏消息同时刊登在媒体头条。以色列司法部表示，作为公司贿赂外国官员的和解方案，Teva被罚款2200万美元，该公司的行为实际可能面临刑事审判。（新浪医药新闻）
15日，吉林敖东药业集团发布了2017年度业绩快报，报告期内，公司实现营业总收入301,084.13万元，同比增长10.02%；营业利润达187,886.18万元，同比增长15.41%。（新浪医药新闻）
希玛眼科于1月15日在港交所挂牌上市，竞价时段高开84.48%，开盘后涨幅直接升至100%，盘中最高至5.84港元，最终今日收盘价为5.11港元，涨幅为76.21%。（每日经济新闻）
16日，医疗器械CRO企业迈迪思创宣布完成数千万人民币的A轮融资，由弘晖资本领投，重山资本跟投。据悉，本次融资主要用于医院资源的开拓和人才的储备。（动脉网）
牛津大学衍生公司Vaccitech近日宣布获得2000万英镑的A轮融资。这一轮投资由GV，红杉中国和其现有投资者牛津科学创新基金共同领投。（创鉴汇）
15日梯瓦公司宣布，美国FDA批准将Trisenox注射剂与维A酸联合治疗新诊断的低危性早幼粒细胞白血病患者，其特征为存在t易位或PML/RARα基因表达。（药明康德）
15日，Toray与三生制药全资附属公司香港三生医药就由Toray开发及制造的抗瘙痒药物TRK-820的若干口腔崩解片制剂配方订立独家许可协议。（药渡）
强生与宾夕法尼亚大学的基因疗法项目组签署了独家合作研究协议。该合作将同时利用由宾夕法尼亚大学研发的腺相关病毒载体和JPI研发的靶向阿兹海默病的抗体，开展研究。（药明康德）
日前，勃林格殷格翰宣布美国FDA扩大afatinib（阿法替尼）的一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。（药明康德）
12日，Tesaro股价在盘后交易中下跌近4.4％，分析人士认为，股价下挫的原因是止吐药Varubi严重的不良反应导致公司此前被迫更新了该药处方信息。（新浪医药新闻）
Adapsyn Bioscience近日宣布，已经完成由辉瑞和Genesys Capital共同参与的融资。此外，该公司还宣布与辉瑞进行研究合作。（药明康德）
11日，FDA抗菌药物咨询委员会以12:3的投票结果拒绝批准Aradigm公司吸入式抗生素产品Linhaliq用于治疗感染绿脓杆菌的非囊性纤维化支气管扩张患者的上市申请。（医药魔方数据）
15日，CFDA发布关于公开征求「人血白蛋白说明书（修订稿）」意见的通知，用以解决目前不同企业的产品说明书差别较大的问题。（Insight数据库）
从国家中医药管理局了解到，目前我国中医类医院诊疗量为4.38亿人次，占全国医院总诊疗量的17.5%，中医药服务能力更加凸显。（新华网）
一项研究表明，饮食和运动对脂蛋白a几乎没有影响，降胆固醇药物也只能适度降低脂蛋白a的水平。过多的脂蛋白a的缺点是明显的：它加速了动脉斑块的形成，促进了血栓形成。（药明康德）
近期，来自哈佛医学院教学分支机构Beth Israel Deaconess医学中心的研究发现，西式高脂饮食也许是导致前列腺癌扩散的关键环境因素。（e药环球）
焦虑不仅仅是一种情绪，可能是阿尔茨海默症的早期表现。在最新一项研究中，研究人员发现阿尔茨海默症“相关蛋白”淀粉样β水平升高与焦虑症状恶化之间存在关联。（生物探索）
来自德克萨斯大学西南医学中心等机构的科学家在结肠炎小鼠模型中，通过对肠道菌群的精准编辑，预防或降低了炎症的严重程度。（生物探索）
近日，来自索尔克研究所的研究人员通过阻断细胞对特定营养物质REV-ERB蛋白的摄取成功抑制了癌细胞的生长。（生物谷）
来自哈佛大学Wyss研究所的David J Mooney教授与其团队开发了一种用生物材料制成的支架。它能在体外模拟APC的功能，让T细胞的扩增更为有效。（学术经纬）
最近，研究者们找到了一类新的可用于治疗慢性阻塞性肺病的药物。在目前的前临床期试验中，两类抗炎药RV1088以及RV5被证明具有更佳的治疗效果。（生物谷）
编辑：Acroypc
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