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一周药闻|节前整治又来了;今年中医药这么干!

2018全国中医药工作会议部署五大重点任务


1月15日,2018年全国中医药工作会议在北京召开。会议回顾总结2017年中医药工作和党的十八大以来中医药取得的成就,并研究部署2018年重点任务。报告要求,深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,准确把握新时代中医药工作的新任务新要求,扎实落实好今年中医药工作的重点任务


国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强作了题为《全面贯彻落实党的十九大精神,奋力开创新时代中医药工作新局面》的工作报告。第一,在学懂弄通做实上下功夫,进一步把学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神引向深入。第二,在持续统筹推进上下功夫,进一步贯彻实施中医药法和中医药发展战略规划纲要。第三,在激发发展活力上下功夫,进一步深化中医药改革。第四,在“建高地、筑网底、拓空间、促协调”上下功夫,进一步提升中医药的发展质量和水平。第五,在加强党的政治建设上下功夫,进一步推进全面从严治党。


CFDA发布《指导意见》加大药品标准淘汰力度


1月19日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),《指导意见》提出:


到2020年,基本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技术突出的标准体系,标准科学性、有效性、适用性显著增强。标准管理机制更加健全,基本形成公众饮食用药安全有标可保、监管执法有标可依、市场规范有标可循、创新驱动有标引领的良好局面。


食品安全标准与监管得到有效衔接,推动修订农药残留限量标准,制定发布兽药残留限量标准。强制性标准得到全方位贯彻实施。


制修订国家药品标准3050个,其中中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标准150个、药用辅料标准200个、药包材标准100个。


制修订医疗器械标准500项,包括诊断试剂类标准80项、有源医疗器械标准200项、无源医疗器械和其他标准220项。


与此同时,《指导意见》提出逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求以及指导原则体系建设,体现药品质量源于设计,有赖于全过程控制保障的理念。建立药品标准淘汰机制,全面清理历版药典未收载品种标准和各类局(部)颁标准,加大对已取消文号、质量不可控、稳定性不高的药品标准的淘汰力度。


一年检查四次,药店千万别“失信”


近日,陕西省食品药品监督管理局发布《陕西省食品药品监督管理局药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法(试行)》(以下简称《办法》),《办法》指出药品经营企业信用等级评定按年度组织开展,一共分为守信等级、基本守信等级、失信等级以及严重失信等级四个等级。


失信企业实行较高频率监管。除许可检查、专项检查、有因检查等外,对该类企业的现场检查一般每年不少于三次,检查纳入年度飞行检查计划。其中药品批发企业由省局安排一次飞行检查。


严重失信企业实行高频率监管。除许可检查、专项检查、有因检查外,对该类企业的现场检查一般每年不少于四次,检查纳入年度飞行检查计划。其中药品批发企业由省局安排一次以上的飞行检查。


湖北开展为期3个月的食药隐患大排查大整治行动


从2017年12月底至2018年3月,湖北省食品药品监管局、省卫生计生委、省教育厅联合组织开展为期3个月的全省食品药品安全隐患大排查大整治行动。


行动着重对食品生产环节、食品流通环节、餐饮服务环节、药品化妆品生产环节、药品化妆品经营环节、医疗器械生产流通使用环节、医疗机构制剂生产环节、安全生产环节等八个方面风险隐患进行全面排查整治,最大限度化解风险,消除不安全不稳定因素。


湖北省要求各地食品药品监管局、卫生计生委、教育局密切配合、加强沟通、形成合力,结合实际制定具体方案,细化工作任务、工作要求、具体措施和责任分工,统筹推进各项任务落实;突出工作重点,明确排查内容进行排查整治,对当地重点行业以及事故多发、易发区域和重点产品加大排查整治力度;深入一线监督检查,深挖区域性、行业性风险隐患,对存在的隐患、问题列清单、建台账,督促企业限期整改,对重大食品药品安全隐患实施挂牌督办;及时有效处置事关群众切身利益、可能影响社会稳定的隐患和苗头性问题,切实做到排查不留死角、不留盲区,整治不留后患。


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