【奥·时事新闻】仿制药被中央抓住岂能不严?通过一致性评价的仿制药岂能不火?？

习近平主持召开中央全面深化改革领导小组第二次会议强调

思想再解放改革再深入工作再抓实

推动全面深化改革在新起点上实现新突破

2018年1月23日， 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革领导小组组长习近平主持召开中央全面深化改革领导小组第二次会议并发表重要讲话。他强调，2018年是贯彻党的十九大精神的开局之年，也是改革开放40周年，做好改革工作意义重大。要弘扬改革创新精神，推动思想再解放改革再深入工作再抓实，凝聚起全面深化改革的强大力量，在新起点上实现新突破。

会议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并明确指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从群众需求出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。

附:仿制药发展大纪实：

1. 上世纪90年代，中国医药行业起步发展，研发生产能力落后，研发设备落后。

2. 2000年以来，仿制药市场迅猛发展，规模近5000亿人民币，但“大而不强“，药品质量参差不齐，国家监管存在严重漏洞。

3. 2012年，CFDA启动药品一致性评价，后因评价方法争执不下而搁浅。

4. 2015年，一致性评价重新启动，以欧美派”BE“为准绳，并对市场中仿制药设定”生死时限“（分别为18年底前和首家通过后3年内），行业格局迎来巨变。

5. 2017年党的十九大会议中提出”健康中国战略“，全面深化改革医药市场，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。

6. 2018年年初，国家通过《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，高品质仿制药生产企业迎来发展良机，产业升级进一步加快。

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