南京、武汉、上海这几个火炉城市的雪都下得很认真，北京却连雪的影子都没看到，各路砖家分析可能有两个原因，一是下雪指标开始摇号，还没有轮到北京，第二是外地的低端雪办不了进京证……太心疼从北京飞到南方的小燕子，不知道有没有彻底蒙圈。
小伙伴们，快来了解一下本周医药圈发生的新鲜事儿吧!
一周大事
1
世界首个克隆猴在华诞生
1月25日，《Cell》期刊以封面文章形式发表一项轰动科学界的成果，来自于中国科学院上海神经科学研究所的科学家们第一次利用体细胞核移植技术成功克隆出两只猕猴——中中、华华。世界首例体细胞克隆猴“中中”在2017年11月27日顺利诞生，一周后，第二只克隆猴“华华”也成功出世。从多利到中中、华华，一共用了21年，这是中国科学家投入大量心血、克服重重难关后的结晶。克隆猴的诞生意味着中国将率先建立起可有效模拟人类疾病的动物模型。这既能满足脑疾病和脑高级认知功能研究的迫切需要，又可广泛应用于新药测试。
@我的头卡住了：这两个猴子就要替代多利出现在生物课本中了，今年的生物必考题，重点已画。
@姚珊珊：师傅，我是真的，他是假的！走！到菩萨那儿评理去！
@333：几百年前，有个叫吴承恩的科幻作家语言的一个叫孙悟空的猕猴可以从自己的毛发中克隆出许多自己的预言终于实现了。
2
中国首家精神病连锁医院IPO被否
1月23日，A股迎来年度最惨烈一天：7家公司ipo上会，结果6家被否，温州康宁医院不幸倒下，成为浙江新年第一家被否企业。康宁医院是国内首家精神病连锁医院，2015年年底在香港上市。康宁医院《招股书》称：根据市场研究顾问公司Frost & Sullivan的报告，中国现时有1.8亿人患有精神疾病。按14亿总人口计算，我国患有精神疾病的人口比例为13%，即每8人当中，就有1人患有精神疾病。
胡说八道小剧场
@路人甲乙丙：据说被否后，康宁董事长给每个评委一张名片和VIP优惠券，说“各位领导，你们日后应该能用的到，到时候就会理解我们确实有些信息不好披露。。。”
@姬先生：看了看乐视复盘的成交量，觉得康宁医院的潜在客户还是很大的。
@神经质: 是中国医疗水平更发达了，还是中国精神病人更多了？
3
两单百亿美元级别药企收购一日完成
2018年1月22日，中国黄历上写着宜收购，两单百亿美元级别的药企收购在这一天完成。先是Celgene以90亿美元全现金和有价证券收购Juno，虽然去年Juno的CAR-T候选明星JCAR-015遭遇挫折，跌出第一梯队，但是后续的CAR-T产品开发依旧进行中，同时其研发管线中还有一系列针对不同靶点和癌症适应症的TCR-T疗法，潜力十足。后有赛诺菲也宣布与Bioverativ达成最终协议，将以116亿美元收购Bioverativ全部公开发行股票。Bioverativ是百健在将其血友病业务剥离后成立的独立新公司，之后Bioverativ继承了百健的两款成熟血友病产品Eloctate和 Alprolix，并对这两个产品进行商业推广和进一步临床开发。
@霉霉：CAR-T从2017火到2018，还能再火500年。
@白日依山尽:一月还没过完呢，这收购大战就打起来了，有钱的金主们别犹豫了，不然好苗子都被挑完啦。
@Tian Eric ：赛诺菲一百多亿收购每年10亿美元销量的罕见病公司，溢价太高了吧
4
三诺生物澄清竞购强生糖尿病业务意向
三诺生物23日晚公告澄清称，近日有媒体报道，强生公司正对旗下糖尿病护理公司进行评估，可能会将其出售，潜在竞标方之一是由三诺生物和中国建投（JIC）组成的财团。经核实，三诺已与潜在卖方就参与意向进行了初步接触，公司已参与聘请中介机构对交易结构、交易价格等进行论证，但尚未达成任何协议或由公司形成的明确意向。该事项尚未进入相关决策和审议程序，具有重大不确定性。
@争也不争：这倒霉孩子，有想法总比没想法好啊，好歹还想象空间。
@清风乱翻：三诺和乐视一天复盘呀，两个都持有的我感觉天都黑了。
5
临时预算危机，FDA陷短暂停摆
美国华盛顿时间1月20日零点（北京时间1月20日13点），由于美国参议院未通过2018财政年度临时预算，美国政府非核心部门从20日零时起开始再次“关门”。受此影响，FDA官网于美国时间2018年1月21日发布“停摆”通知，在政府批准拨款之前，将不再接受任何要求付费的监管递交。对于用户费用，例如像企业登记以及510k的审核费用，虽然企业可继续递交，但由于停摆，FDA暂时不会处理这些费用，意味着将会影响相关资料的受理，如510k的递交。不过FDA此次停摆仅持续2天，目前，FDA各项业务已恢复正常。
@小星星：差不多同一时间段，FDA停止更新了几天，CDE也停止更新了几天，区别在于一个是没钱办公，一个是因为有钱搬到更好的地段办公了……
@lasa：停摆是科研狗不工作的好借口，哈哈。
@呱呱：没钱了，连FDA都要关门大吉了。
行业快讯
01
九州通成为太极集团第二大股东
1月22日九州通公告称，公司拟以15.36元/股，投资3.6亿元认购太极集团非公开发行股份2343.75万股，占太极集团发行后股份总数的4.21%，成为太极集团第二大股东，股份限售期为一年。
02
安进偏头痛新药erenumab取得积极效果
1月23日，安进宣布其评估偏头疼新药Aimovig（erenumab）140 mg的3b期临床试验LIBERTY取得积极结果。该研究显示，在经历过2-4次预防性治疗失败的发作性偏头疼患者中，与安慰剂组相比，有显著更多的使用Aimovig的患者每月偏头疼天数至少减少50%，抵达了研究的主要终点。Aimovig是目前唯一一个在研的通过选择性阻断降钙素基因相关肽受体来预防偏头疼的全人源化单克隆抗体。
03
武田一项阿尔茨海默病III期试验失败
武田制药宣布，一项实验性阿尔茨海默病（治疗晚期研究失败。在中期分析后，武田制药和开发合作伙伴 Zinfandel 药业已经完成了为期五年的第三阶段 TOMMORROW 试验。这两家公司表示，分析结果表明，研究药物吡格列酮 0.8mg SR 对延缓阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍（MCI）的治疗效果不足。
04
复宏汉霖康HLX-06获批临床
1月24日，复星医药公告称，旗下子公司复宏汉霖收到CFDA签发的同意HLX06（重组抗 VEGFR2 全人单克隆抗体注射液）用于实体瘤治疗临床试验的批件。目前于全球上市的 VEGFR2 靶点单克隆抗体药品有礼来的雷莫芦单抗，2016年全球销售额为5.9亿美元。
05
安科生物5000万引进VEGF单抗
1月24日，安科生物与江苏奥赛康药业股份有限公司签订了技术转让合同书，奥赛康拟向安科生物转让治疗用生物制品“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”的临床研究批件及相关技术。公司对该产品进行相关临床研究后，将向CFDA提交申报生产及新药证书申请。本次临床试验批件及技术转让费用为人民币5000万元。
06
奥拉帕利在日本获批
阿斯利康与默沙东共同宣布，日本厚生劳动省已批准奥拉帕利片剂（300 mg，每日两次）用于在最近一次含铂化疗后出现疾病缓解的铂敏感型复发性卵巢癌患者的维持治疗，无论是否携带BRCA突变。此次批准基于针对奥拉帕利维持疗法的两项随机临床试验的良好数据。奥拉帕利是首个在日本获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂。
07
首个HIV单片复方制剂国内上市
GSK近日宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare1用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米正式在中国大陆上市。这是中国大陆HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。多替阿巴拉米作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂，能够为HIV感染者的治疗提供极大的便利性。
08
Inovio合成疫苗可抵御近百年所有H1流感病毒株
Inovio公司近日宣布，使用一系列合成DNA抗原的Inovio合成疫苗方法在动物模型中可以产生针对过去100年所有主要致命性H1毒株流感病毒的广泛保护性抗体应答，全球流感仍然是每年造成重大死亡和疾病的重要病原体。美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，在2012-2013年流感季节期间，美国有56,000人死于流感相关的疾病。
09
CCX872使晚期胰腺癌总生存率提高10%
ChemoCentryx公司近日公布了其正在进行的胰腺癌1b期临床试验的患者生存数据。该研究将CCR2抑制剂CCX872与化疗方案FOLFIRINOX联合使用，目前在研究的第18个月观察到的患者总体生存率为29%。相比于2011年进行的FOLFIRINOX治疗试验的18.2%的生存率，有明显提高。ChemoCentryx计划本周末在ASCO-SITC研讨会上公布其具体数据。
10
Agenus启动CTLA-4+PD-1实体瘤临床试验
近日，Agenus公司宣布正式启动临床试验来检验该公司独创的CTLA-4抗体 AGEN1884 和 PD-1抗体AGEN2034 构成的组合疗法治疗晚期实体瘤患者的疗效。AGEN1884和AGEN2034是完全人源化的阻断CTLA-4和PD-1功能的单克隆抗体。阻断PD-1信号通路的主要作用是恢复抗原特异性T细胞在肿瘤微环境中的效应功能，而阻断CTLA-4信号通路的主要作用是在淋巴器官中增强T细胞激活过程中的启动阶段。Agenus公司的临床前试验已经表明AGEN1884 和AGEN2034的组合可以在细胞培养模型和非人类灵长类模型中提高T细胞的活性。
好了，本期周报就到这里啦，我们下期再会！
