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安替:齐鲁的创新与传承样板


  山东,又称齐鲁,中国东部的经济大省,中华文化的重要构成齐鲁文化所在地。以医药工业来看,山东一直在我国居于前列,这里既有纪念新中国诞生的新华制药厂,也有近年来以齐鲁之名迅速崛起于国内乃至世界制药工业的齐鲁制药。

  

  近日,笔者有幸来到位于山东省会济南市的齐鲁制药集团下属的齐鲁安替制药有限公司,对话齐鲁制药集团副总裁兼齐鲁安替制药有限公司总经理侯传山。透过这家齐鲁制药旗下在头孢菌素原料药领域已经成为全球领导者的企业20多年来的发展历程,行业可以更直观地感受齐鲁制药怎样在中国医药工业过去20几年的历史进程中,从零起步将齐鲁安替打造为年销售20亿元的世界头孢领导者,也更深层地体会到齐鲁制药从一家企业发展为销售额过百亿元的大型制药集团,信心来自创新,宏图源于继承,因为他们敢为人先,所以能够继续创造辉煌。


齐鲁制药生物医药产业园生物工程园

  

    

         投资          

前瞻性国际化布局

  

  学界认为,齐文化讲求革新,鲁文化尊重传统,两种文化在发展中逐渐有机地融合在一起,形成了具有丰富历史内涵的齐鲁文化。若以此来看,齐鲁制药的创新与传承文化在齐鲁安替发展历程中的影响,似乎也体现得尤为明显。

  

  笔者在现场看到,在齐鲁安替的抗生素原料药园区,一间投资4个亿的新无菌头孢车间刚刚落成,这也是刚刚庆祝完投产20周年的齐鲁安替布局下一个十年的重要落子。进一步争取并保持成为全球头孢类无菌原料药的真正王者,既是齐鲁安替延续成立之初就面向国际化的企业定位,也将在中国接下来的制药工业产业升级和全球化学原料药产业链条重构中撑起中国制药品牌。做这么大手笔的投放决策,考验的是决策者的专业和魄力。

  

  前身为齐鲁安替比奥制药有限公司的齐鲁安替制药有限公司,于1995年5月29日由齐鲁制药和意大利安替比奥合资注册成立,这是董事长李伯涛以前瞻性眼光、国际化视野做出的重大战略投资决策。公司于1997年12月3日投产,2017年12月3日迎来投产20周年纪念。20多年时间,跃居全球最大的头孢菌素原料药供应商和市场领导者,齐鲁安替靠的是学习和创新。

  

  1998-1999年,投产两年内的齐鲁安替先后成功研制并生产出当时在国内数一数二的头孢唑林钠和无菌头孢哌酮钠(溶媒结晶)无菌化学原料药,填补了国内市场空白,并于1999年获得国内首张头孢无菌原料药GMP证书。

  

  2000年,现在的齐鲁制药集团总裁李燕当时被正式任命为齐鲁安替中方总经理。经过从普通员工到业务骨干,并逐步走上管理岗位的层层历练,李燕开始带领齐鲁安替人插上创新的翅膀,进入腾飞的节奏。


齐鲁安替制药有限公司

  

    

             创新          

走向世界头孢拓荒牛

  

  看准了创新是药企发展的不竭动力,李燕力推齐鲁安替在2000年成立研发部,开始专业从事头孢抗生素药品的工艺研究和开发。这也为齐鲁安替从开始就确立了始终以产品创新为企业发展源动力的思想。此后,齐鲁安替不断加大创新研发投入,加强研发人才队伍建设,也才有了连年在新药研发中结的硕果累累。

  

  2002年,28岁的总经理李燕为齐鲁安替提出“做世界头孢菌素业的领导者”的宏伟发展目标,至今这一句话还保留在齐鲁安替的办公大楼里。20年来,齐鲁安替人矢志不渝,以实际行动践行了当初的目标,成为中国化学制药的一根标杆!

  

  据侯传山回忆,2002年的齐鲁安替在业内给人的印象是“企业不大,口气不小”。但齐鲁安替人以山东人敢说敢做的实在,将知行合一做出了药业样板。在头孢菌素无菌原料药的开发上,安替人起步较早,在技术、管理、人员培训上都做足了积累和储备。自2004年较早启动国际化,拿到国内第一张头孢的CEP(欧洲药典适应性认证)证书,到目前国内业界合计获得的14张CEP无菌原料药证书,有10张归于齐鲁安替,这是20多年来齐鲁安替专注做头孢菌素的最好注脚。

  

  2017年齐鲁安替销售收入达20亿元人民币,成为国内原料药最大的供应商,产品出口到40多个国家市场,在头孢他啶和头孢丙烯两个品种上,齐鲁安替已经是全球市场最主要的供应商。

  

  从1995年齐鲁安替筹建到1997年建成投产,从去意大利参加头孢菌素技术培训到回国,从齐鲁安替的车间主任、质量经理、销售经理、公司副总,再到2009年接替李燕担任齐鲁安替总经理,侯传山参与了齐鲁安替从0到20亿元的起于垒土和领先同道。


齐鲁安替质量控制部

  

    

                 改革              

打造新旧动能转换新引擎

  

  登上峰顶不易,保持在产业高端更难。2017年,自建厂以来投资最大的七期工程项目在齐鲁安替竣工投产,项目不仅标志着齐鲁安替在建设数字化工厂、绿色工厂的道路上树立起一座新的里程碑,作为济南市重点工业建设项目,七期工程还成为齐鲁制药践行医药供给侧结构改革,打造新旧动能转换的新引擎,更成为齐鲁安替一张闪亮的技术创新名片,进一步加速了齐鲁安替新一波国际化进程。

  

  据侯传山介绍,齐鲁安替新动能车间(即七期项目)特点如下:在医药工业智能化、自动化、信息化发展上,在全国首次实现无菌原料药(API)生产自动化控制,并全国首次实现包装材料清洗、灭菌、转移、API灌装系统联动,还将真正实现整条生产线物料输送的完全密闭。

  

  此外,在新时代下制药工业向环保、节能、绿色、人性化发展方面,新车间项目将“清洁生产,节能降耗”理念应用于生产实际,合理规划给排水系统,更加彻底地实现了溶剂、氮气、生产用水的分级处理、回收套用,其尾气也经系统处理后近零排放。并且新车间还建立起能源管理中心,实现用冷、用气的智能化调节及冷、热、水、电、气的实时监管。该项目以年节能15%~20%的出色表现被授予“2017中美合同能源管理示范项目”,目前全国仅两项目获此殊荣!

  

  此外,在制药工业创新技术的应用上,该项目采用国内外领先的生产工艺,辅以先进的自动化控制系统,厂房及辅助设施均按美国FDA、欧盟EDQM等国际最高标准设计。

  

  在砸下四个亿打造一座面向未来的头孢原料生产车间背后,是侯传山带领的齐鲁安替团队对国际国内头孢菌素产业链调整和未来国际国内产业变化的布局。

  

  近年来,安替团队明显感觉到国际原料药生产加速向中国、印度等国家战略转移,国外的大企业有的关掉了一些原料药基地,有的计划将部分仿制药业务剥离。目前,全球十家大的仿制药生产企业,7家涉足头孢领域的企业已经和齐鲁安替合作。

  

  1997年至今,齐鲁安替累计投入13亿元打造头孢菌素原料药优势,获批25个原料药批文,目前产品50%出口,其中的25%销售到欧美日为主的法规市场,专业化、国际化已经成为齐鲁安替在世界原料药大家庭中的标志符号。


    

            传承           

屹立全球药业强者林

  

  看向未来,安替人预判头孢菌素市场仍然很大,以2016-2017年国内医院市场仍有15%~20%为抗感染药物,其中头孢菌素占48%来看,齐鲁作为市场领导者空间余额仍然很大。目前,国内市场流通的33个头孢菌素品种,齐鲁安替可以供应25个品种,可以“组合拳”参加国内国际市场挑战。

  

  最近的例子是齐鲁安替的头孢替安、头孢唑肟上市两年就成为市场老大,不但超越国内对手,还抢到了国外竞争对手的客户,成为第一供应商,靠的还是技术实力。在国际竞争中,齐鲁安替的信心随着这些年的技术积累也越来越足。如头孢丙烯这个品种,齐鲁安替拿到了全球第一张CEP证书,这将齐鲁的技术成熟与管理高效体现得淋漓尽致。

  

  成就的取得归结于齐鲁安替很早就开始按照国际标准(如EHS环境、职业健康体系)要求来做药,按可持续性发展来做企业,这在齐鲁安替通过无菌原料药要求很高的日本监管部门PMDA认证上得到进一步体现。近年来,在侯传山的带领下,齐鲁安替继承资源,再创新优势,逐步将头孢菌素原料药远销到欧美、南美、东南亚等地区和美国、法国、日本、印度、俄罗斯等40多个国家,并与多家国际制药高端企业建立了长期稳定的战略合作关系。

  

  新一年,齐鲁安替新一轮的征程也开启了。2017年12月26日,齐鲁制药集团正式成立,百亿齐鲁面向千亿征途开始了新一轮管理升级和集团化管理打造。

  

  在新的济南市政府东部,董家街道齐鲁安替厂区向南不远,一座更大规模的齐鲁制药生物产业园正拔地而起,面向未来的生物医药、高端制剂等新核心板块正在形成齐鲁制药新的动力引擎,算上齐鲁制药集团下属子公司的许多新项目,加上美国波士顿、旧金山、西雅图等齐鲁海外创新中心相继投入运营,以美国、欧洲、日本等为代表的世界70多个国家和地区市场开拓高歌猛进,下一个10年和千亿规模的齐鲁集团,将以泉城济南的齐鲁产业园为母体,辐射至全球各个齐鲁的子公司,构建起一个屹立于世界医药工业强企之林的新时代齐鲁。

  

  采访结束时,侯传山指着齐鲁安替办公楼对面的一栋建筑对笔者说:“那是齐鲁安替的一期工程,因为20年前在早期建设时就面向未来和参考国际高标准,目前仍然在使用。”这份满含着制药工匠精神的“初心”或许更能解释齐鲁一路走来的成功秘诀。




■刘正午

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