近日，国家食品药品监督管理总局对这款曾被著名药师冀连梅质疑的“儿科神药”匹多莫德进行说明书进行修订。
公告指出，所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板，提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各匹多莫德制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
据资料显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，每盒的单价从几十元到上百元不等，一般在医院一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程。总局提醒，临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的风险分析。
来源：综合国家食品药品监督管理总局以及南方都市报
盘点 | 戳这里！读懂药店人的2017与2018
两会 | 药店必须读懂的五大关键词
关注 | 执业药师身价又要大涨？
用药 |必须告诉顾客的避孕药知识
