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与世界做朋友的安徽贝克

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贝克医药

在全球稳健发展的医药市场中,中国药企参与全球竞争的实力明显增强,正形成推动我国制药企业“走出去”的历史性机遇。结合医改政策及行业景气度变化,相关企业呈明显分化。创新药、高端仿制药企业的优势稳固,有望在存量博弈中获得政策红利。生物技术方面行业技术壁垒高、市场空间大,处于成长上升阶段。


习近平主席曾在2017年世界经济论坛开幕式中这样说过:“我们要坚定不移发展开放型世界经济,在开放中分享机会和利益、实现互利共赢。不能一遇到风浪就退回到港湾中去,那是永远不能到达彼岸的。我们要下大气力发展全球互联互通,让世界各国实现联动增长,走向共同繁荣。我们要坚定不移发展全球自由贸易和投资,在开放中推动贸易和投资自由化便利化,旗帜鲜明反对保护主义。”

 

全球医药健康事业的互联互通离不开各类市场的准入。每个国家有自己的卫生行政准入制度,同时也有一些区域性或国际性的认证。WHO PQ认证是独立于我们国家食品药品监督管理总局(CFDA)的认证。WHO PQ认证在全球许多国家是公开认可的,一旦通过了WHO PQ认证,有利于在许多进口国的注册,还可以获得符合国际GMP要求的确认,减少其他进口国的检查。


安徽贝克联合制药有限公司是专业从事抗病毒药物研发、生产及销售的高新技术企业。2012年原料药通过俄罗斯卫生部注册认证,2014年原料药在巴西注册成功并获得ANVISA认可,2014年制剂产品通过非洲纳米比亚卫生部官方审计,2016年原料药出口韩国。在2017年公司通过了原料与制剂国际级的认证:齐多夫定原料药于2017年5月通过WHO PQ认证;拉米夫定原料药于2017年9月通过WHO PQ认证;片剂、胶囊剂生产线于2017年1月通过WHO GMP认证。


通过了WHO PQ认证,意味着获得了一张联合国采购供应商的通行证,不仅会受到联合国采购的关注,世界银行、亚洲开发银行等国际组织和机构在进行全球采购时,也都会在联合国采购的注册采购供应商中进行选择。但中国企业真正参与并且分享这个市场的屈指可数。


近期,来自GMP办公室关于通过WHO PQ认证的中国药企名单在朋友圈广泛传播,早在去年就已经通过了认证的安徽贝克也有幸在此次名单中被公布出来。安徽贝克作为安徽省唯一一家通过WHO PQ认证的制药企业,成为了安徽省与世界交朋友的领军企业!


安徽贝克目前已建有国内产能品种齐全的抗艾滋病抗乙肝药品生产基地。建设过程严格按照美国FDA和中国GMP的要求,可生产抗乙肝、抗艾滋病及神经系统治疗药物等数十种原料药及中间体,产能可同时满足国内制剂生产以及原料药、中间体国际出口的需求。安徽贝克抗艾滋病、抗乙肝原料药基地的建设与投产开创了国产化抗乙肝、抗艾滋病药物的先河,结束国内长期以来进口抗艾滋和抗乙肝药物的历史。


科研、生产及国内国际注册等工作的紧密配合,有效支持国内国际市场开拓。对内,全资子公司安徽贝克医药经营有限公司全力拓展各省制剂销售市场;对外,安徽贝克与众多国际知名制药企业建立长期战略合作关系,各原料药和中间体产品远销欧洲、美洲、非洲、东南亚等各区域市场;2017年,安徽贝克已经通过WHO PQ认证,为抗艾滋病及抗乙肝制剂国际出口市场的腾飞插上了翅膀。未来,王志邦董事长将会领导公司以更快步伐迈进产销一体化的国际制药领域,徽商新时代,与全世界做朋友!


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