目前创新药领域很火热,现在分析一下几家在美国上市的中国创新药企业。
目前,在美国市场共有 12 家中资医疗保健股, 其中有 6 家企业进行创新药研发和生产,包括再鼎医药、万春药业、和黄中国医药、百济神州、 惠普森医药、 科兴生物。 2016 及 2017 年上市的 4 家均为创新药企业,且都是一开始就立足于创新药研发、以研发创新药为核心业务的研发型企业。
6家中国创新药企业对比
一、再鼎药业
再鼎医药是一家致力于研究、开发和销售创新药物的制药企业,专注于通过与全球顶级医药公司、生物技术公司、临床医生和顶级实验室建立紧密合作关系,丰富产品线。
1)主要产品:
目前再鼎医药的在研产品管线已经有6个产品,其中来自GSK、赛诺菲以及UCB的3个产品再鼎医药均取得的是相关药品在全球的独家临床开发、注册、生产以及销售权,而与TESARO、PARATEK、BMS等合作的3个产品则取得的是大中华区权益
2)经营模式:license in+CRO+VC 模式
再鼎医药一直凭借与国际大厂的产品引进而被业界所认知。一个基本的模式是,通过与全球顶尖跨国公司或研发机构建立战略合作关系,从而在全球范围内甄选较为成熟的临床候选药物,共同进行临床研究,通过内部研发和授权许可并行的方式,建立全面的产品线。
2017年上半年,再鼎医药已经建立了一个小分子药物生产基地,以满足临床及商业化生产的需求,而到2018年上半年,再鼎医药在建的大分子药物生产基地也将逐渐完工。
在未来一段时间,再鼎医药计划建立一个更为完整的药物发现以及开发平台,从而引进或是内部自主研发更多满足中国及全球患者需求的药物。同时,再鼎医药希望推广产品落地的商业队伍也将有计划逐步组建。
再鼎自主研发的新药主要是针对肿瘤和自主免疫
二、万春药业
首个由中国人创办的药企,真正具备在欧美跨国巨头垄断的世界医药市场运营创新药物研发、制造和销售的能力。
1)主要产品:
万春医药自主研发的抗癌新药普那布林:普那布林是一个全新的化合物,通过阻断alpha,beta-微管蛋白聚合,改变细胞的细胞骨架,在不同的细胞引起不同的作用,是特异性强的抗癌化合物。它的免疫作用是通过促进树突性细胞成熟化,激活与肿瘤抗原有关的T细胞,放大免疫作用;对肿瘤细胞,可以直接通过激活JNK通道使肿瘤细胞凋亡;对肿瘤血管的内皮细胞,是通过抑制微管蛋白的聚合,使肿瘤血管的内皮细胞肿胀,达到堵塞血管的目的,从而通过抑制肿瘤血流量来饿死肿瘤。
2)销售方面:
中国——贝达模式:产业基金模式,捆绑式创新工场,做新药企业孵化器
美国——寻找大型国际医药公司合作:在美国,新药上市批文NDA的价值是最大的,委托医药公司的销售分成可能达到50%。成本方面,只有运输成本和小分子药物较低的生产成本,因此利润空间巨大
三、和黄中国医药
和黄医药曾于2006年5月在英国伦敦证券交易所AIM市场成功上市
和记黄埔医药专注于发现和开发肿瘤及自身免疫性疾病的创新疗法,并已有数个极具潜力的候选药物进入到不同的临床阶段。目前已经创建了一个广泛的管道,包括七个临床阶段的候选药物,正在调查中的19个临床研究,涵盖广泛的固定提肿瘤,血液系统恶性肿瘤和免疫学应用。
1)主要产品:
2)经营模式
和黄医药的商业平台还包括以中药为主的上海和黄药业、与国药控股集团合资的国药控股和记黄埔医药、广州白云山和黄中药、和黄汉优有机等多家合资公司,主要在中国生产、销售各类处方药以及保健产品。
四、百济神州
百济神州(Beigene,NASDAQ:BGNE)注册于2011年,是一家始创于中国的医药公司,专注于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。目前,百济神州完成了从研发向生产、市场的跳跃,成为一个全产业链制药企业。
1)主要产品:
三种分子靶向候选药物处于临床研究阶段
BGB-3111,一种高效且具有高度选择性的小分子BTK抑制剂;
BGB-283,一种新型RAF抑制剂,具有独特的RAF二聚体和EGFR抑制活性;
BGB-290,高选择性的小分子PARP1/2抑制剂。
免疫抗肿瘤制剂开发:如CTLA-4、PD-1(BGB-A317)以及PD-L1抗体等
2)经营方面:
百济神州在中国苏州落成了其首个药物生产基地。苏州工厂目前可以启动投产的小分子药物有两种:BGB-3111和BGB-290,分别用于淋巴瘤和实体瘤。苏州工厂每年大约可以生产50批,产量达5000万粒到1亿粒,可以满足2万到5万病人的需求。
同年总投资达22亿元的百济神州广州生产基地项目奠基。这标志着百济神州实现了从一个药物研发企业向生产企业的拓展。
与新基达成资产置换和投资合作,新基公司获得百济神州免疫治疗领域的PD1抑制剂BGB-A317在实体瘤方面的亚洲以外市场的商业化权利。百济神州将接手新基公司在中国的市场团队,拥有新基公司在中国获批产品的独家授权,包括ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、瑞复美(来那度胺)和VIDAZA注射用阿扎胞苷。
此外,新基公司还将以4.58美元每股的价格收购百济神州3.27千万或5.9%的普通股。通过这次合作,百济神州可获得2.63亿美元的前期许可费和1.5亿美元的股权投资;有资格获得高达9.8亿美元的研发、监管和销售里程碑付款以及特权使用费。
五、惠普森医药
是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司主要从事用在各种高发病率和高死亡率疾病的医药产品的开发,生产和销售。目前,公司拥有多样化的产品组合,重点涵盖中枢神经类疾病、心脑血管类疾病和抗感染类疾病等治疗领域。
1)主要产品
至今已经拥有通过GMP认证的8条不同剂型、可升级的生产线。其中,主要包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服液、头孢固体制剂和生物提取。
2)经营模式
专业化的管理团队和全国性的营销网络。销售网络覆盖全国30个省、市、自治区,与各地区代理商建立起广泛战略合作伙伴,产品通过当地GSP认证的医药公司销往全国临床医院和终端市场。每年,惠普森根据市场发展的更新变化,提炼、完善各类培训教材及行业学术资料,与全国各地代理商更好的交流与学习
六、科兴生物:
北京科兴生物制品有限公司是由是由科兴控股(香港)有限公司、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立,是第一家在北美上市的中国疫苗企业。
1)主要产品
科兴控股目前已上市产品包括针对甲型肝炎,流感,禽流感(H5N1)和H1N1流感等传染病的人用疫苗以及兽用狂犬病灭活疫苗,在研项目包括肠道病毒71型(EV71)疫苗,肺炎球菌结合疫苗,Hib疫苗和脑膜炎疫苗等
2)经营模式
两个子公司:深圳科兴生物工程有限公司(赛若金)&山东科兴生物制品有限公司(重组人促红素注射液,重组人粒细胞刺激因子注射液,酪酸梭菌二联活菌胶囊/散剂)
公司自设应营销中心(28个办事处),负责国内个升级代理商的销售等管理工作。
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