又有42批次药品不合格！
3月23日，湖南省药监局发布《湖南省2018年第2期药品质量公告（2018年第52号）》指出，2018年1至2月份，全省共完成药品监督抽检1042批次，其中不符合标准规定的42批次，符合标准规定的1000批次。不合格项目包括性状、含量测定、总灰度、二氧化硫残留量、显微鉴别等。
药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。
据39医药君了解，所谓药材和饮片的“性状”，是指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为，均可导致中药材及饮片性状不合格，可能会影响药品的质量和功效。
检查反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容，根据不同药品的特性有溶出度、可见异物、装（重）量差异、总灰分、酸不溶性灰分等分项目。
含量测定（药材和饮片）指用化学、物理、生物的方法，对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分，中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范（如种植环节滥用生长调节剂，生长期不够、采收季节不适宜，加工方法不当、饮片炮制不规范等）均可引起指标成分含量变化，导致含量测定结果不合格。
鉴别（显微鉴别）是指用显微镜对药材（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择具有代表性的供试品，根据各品种鉴别项的规定制片。制剂根据不同剂型适当处理后制片。
目前，对本次公告不符合标准规定的药品，相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施，并要求企业暂停销售使用、召回产品，进行整改。
被抽样单位和生产企业所在地食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果；对公告中涉嫌假冒的药品，要查清相关渠道，涉嫌构成犯罪的，依法移送公安部门查处。相关查处情况应及时报告或通报湖南省食品药品监督管理局。
湖南省2018年第2期药品质量公告不符合标准规定品种名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
不合格项目 |
备注 |
1 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
湖南恒伟药业股份有限公司 |
每袋6克 |
20170107 |
湘潭市妇幼保健院 |
【检查】粒度 |
本品为复方制剂 |
2 |
半边莲 |
湖南善德堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170319 |
益丰大药房连锁股份有限公司株洲荷塘二分店 |
【检查】水分 |
|
3 |
半边莲 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
161101 |
凤凰县永春堂大药房 |
【检查】水分 |
|
4 |
地骨皮 |
甘肃 |
中药材 |
/ |
长沙市雨花区水祥药材经营部 |
【性状】 |
|
5 |
山楂 |
山东 |
中药材 |
/ |
长沙市雨花区廉绥虫草行 |
【检查】水分 |
|
6 |
莲子心 |
湖南 |
中药材 |
/ |
长沙市雨花区凯顺参茸商行 |
【含量测定】 |
|
7 |
牡丹皮 |
湖北 |
中药材 |
/ |
长沙市雨花区铁军药材商行 |
【性状】【检查】水分; |
|
8 |
黄芪 |
内蒙古 |
中药材 |
/ |
高桥医药流通园正兴参茸虫草行 |
【检查】水分 |
|
9 |
半边莲 |
湖南省弘华中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160301 |
湖南天泰和康医药有限公司 |
【检查】水分 |
|
10 |
决明子 |
广西 |
中药材 |
/ |
长沙市雨花区建文药材行 |
【含量测定】 |
|
11 |
半边莲 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
中药饮片 |
20161101 |
汝城县中医医院 |
【性状】 |
|
12 |
半边莲 |
祁东君儒中药材发展有限公司中药饮片厂 |
中药饮片 |
1508117 |
常宁市人民医院 |
【浸出物】 |
|
13 |
醋山甲 |
邵阳神农中药科技发展有限公司 |
中药饮片 |
150913 |
邵阳真美妇产医院 |
【性状】 |
|
14 |
红参 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
151001 |
溆浦县中医医院 |
【检查】总还原糖; |
|
15 |
蝉蜕 |
四川中庸药业有限公司 |
中药饮片 |
D03317H01 |
会同县中医医院 |
【性状】 |
|
16 |
醋柴胡 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160201 |
会同县中医医院 |
【性状】 |
|
17 |
苏木 |
乐昌市南岭中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20160401 |
株洲县第一人民医院 |
【性状】 |
|
18 |
蒲黄 |
怀化龙源药业有限责任公司民族中药饮片厂 |
中药饮片 |
151201 |
凤凰县民族中医院 |
【性状】 |
|
19 |
蒲黄 |
湖南衡岳中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
16071424 |
攸县心连心大药房 |
【性状】 |
|
20 |
蒲黄 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
中药饮片 |
170401 |
湖南德一医药有限公司 |
【性状】 |
|
21 |
山豆根 |
江西樟树成方中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170301 |
湖南德一医药有限公司 |
【性状】 |
|
22 |
山豆根 |
江西齐仁堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20160401 |
新晃侗族自治县林冲镇中心卫生院 |
【性状】 |
|
23 |
醋没药 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
161101 |
娄底市华泰医药有限公司 |
【检查】酸不溶性灰分 |
|
24 |
醋没药 |
湖南衡岳中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
17041303 |
攸县湘雅大药房 |
【检查】酸不溶性灰分 |
|
25 |
醋没药 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
中药饮片 |
20160901 |
澧县中医医院 |
【检查】酸不溶性灰分 |
|
26 |
芦根 |
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
1704121 |
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 |
【性状】 |
|
27 |
菊花 |
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
1705149 |
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 |
【检查】二氧化硫残留量 |
|
28 |
菊花 |
湖南省金实堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
140901 |
东安县中医院 |
【检查】二氧化硫残留量 |
|
29 |
白矾 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
150301 |
东安县人民医院 |
【检查】铁盐 |
|
30 |
白芷 |
湖南新参芝林中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201704315 |
湘潭市岳塘区东湖诺舟大药房 |
【检查】二氧化硫残留量 |
|
31 |
白矾 |
邵阳神农中药科技发展有限公司 |
饮片(统粉) |
150308 |
邵阳市中心医院 |
【检查】铁盐 |
|
32 |
全蝎 |
湖南省南国药都中药饮片厂 |
中药材 |
160801 |
岳阳县中医医院 |
【性状】 |
|
33 |
地骨皮 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160801 |
永州零陵外骨科医院 |
【检查】总灰分 |
|
34 |
地骨皮 |
湖南省金实堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
161201 |
湖南省金实堂中药饮片有限公司 |
【检查】总灰分； |
|
35 |
地骨皮 |
湖南省自然堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170102 |
长沙市开福区伍家岭街道社区卫生服务中心 |
【检查】总灰分； |
|
36 |
地骨皮 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20130101 |
慈利县岩泊渡镇中心卫生院 |
【性状】 |
|
37 |
木通 |
/ |
中药材 |
/ |
衡阳市珠晖区尹立新保健品商行 |
【性状】 |
|
38 |
钩藤 |
/ |
中药材 |
/ |
衡阳市珠晖区尹立新保健品商行 |
【性状】 |
|
39 |
天麻 |
东北 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场学平中药材经营部 |
【含量测定】 |
|
40 |
白芍 |
安徽 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场皖北中药材经营部 |
【含量测定】 |
|
41 |
白术 |
湖南 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场吉林中药材经营部 |
【检查】二氧化硫残留量 |
|
42 |
白及 |
云南 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场衡信药材经营部 |
【鉴别】（1）显微鉴别 |
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