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来源|国裕医药在线订阅号
整理|国小裕
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支付宝宣布将全面接入药店
根据CFDA数据显示，目前全国药品连锁企业5609家，下辖22万家药店。据蚂蚁金服创智事业部总经理逍然介绍，这其中绝大多数支持支付宝付款。“我们新的计划希望能向药店行业开放多维能力，实现更深度的融合和助力。
逍然表示，药店在销售的产品上有它的特殊性，但会员和营销等零售行业通用的能力在药店领域依然很有价值。“传统药店一般是没有营销管理体系的，现在都可以通过接入支付宝会员来解决，接入后就有了用户画像和群体标签后，这样对药店的铺货量和库存量就能进行科学化的管理。”
点评：
跟很多人印象中的“卖药”不同，我国药店的经营品种已日渐丰富。据知名咨询机构BCG的报告显示，随着我国医药分家综合改革的推进，处方药销售也将更多的分流到药店。如今，药店的经营已包括处方药、非处方药、保健品、药妆等多个品种，从模式上已越来越趋于快消行业。
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国家正式发文：推行高值耗材两票制
3月20日，国家卫计委官网刊出《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号）。该《通知》由国家卫计委、财政部、人社部、发改委、中医药管理局、国务院医改办联合印发，定下了2018年及以后深化医改的重点领域和关键环节。
其中，《通知》明确提出，要逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。这也是继9部委联合印发的《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》中提出要在医改试点省和试点城市实行耗材“两票制”之后，国字号文件再次提出要实行耗材“两票制”。
点评：
时隔近2年，国家再提耗材“两票制”，且是以“国卫体改”的名义下发通知，这意味着耗材“两票制”自今年起就要全国大范围推开了。药品之后，耗材“两票制”板上钉钉！
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总局：要求6省市药企启动匹多莫德制剂临床有效性试验
近日，国家食药监总局发布了《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。通知显示，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经过研究，国家食药监总局督要求北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省（区、市）行政区域内包括海辰药业、仙琚制药等7家匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
点评：
由于涉及儿童用药安全问题，加上媒体报道，“匹多莫德”事件在行业内也引起了不小的轰动。因此，在3月9日，国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。如今，总局进一步组织专家进行了匹多莫德制剂的疗效论证，明确要求所涉及的匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并将试验结果上报。
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新锐A轮融资1000万美元 打破新药“10年10亿美元”神话
位于美国加州的生物医药人工智能新锐twoXAR日前宣布完成A轮1000万美元融资，专注通过大数据和人工智能，加速新药研发效率。本轮融资由SoftBank Ventures领投，Andreessen Horowitz Bio Fund和OS fund跟投。
twoXAR的联合创始人兼首席执行官Andrew Radin先生透露，本次融资将用于：推进治疗糖尿病、肝癌和类风湿关节炎的临床前候选药物，建立新的研发管线合作项目，以及团队建设。
点评：
“传统意义上，药物研发管线的构建，耗资巨大，动辄数亿美元，并且需要耗时多年才能实现，” Andrew Radin先生说：“而综合应用已有的生物医学大数据、可承受成本的云计算、以及先进的算法，将有利于制药企业加快建立药物研发管线，无论时间周期、还是经济成本，都可改善数倍。”
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搞垄断的企业或将驱逐出市场
日前通过的国务院机构改革方案传递了反垄断强度和效果将会进一步加强的信号。国务院机构改革方案提出，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。
点评：
不难看出，国家市场监督管理总局作为国务院直属机构，整合了国家发改委的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等的职责，承担起了反垄断的统一执法。
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默沙东广阔市场总监月底离职 基层医疗市场哪家强？
默沙东20日正式宣布，广阔市场发展总监孙国瑞已决定在本月底离开公司，寻求外部发展机会，在新的接任者被招募之前，由默沙东董事总经理、商业运营负责人张诚代管广阔市场团队。据悉，孙国瑞于2015年10月加入默沙东中国，期间曾任联盟管理部总监。
点评：
默沙东联盟管理部是默沙东和第三方商业公司合约推广组建的管理团队，从2011年开始在5省试点，和全国20多家经销商合作，当时组建了20多个合约团队，下设销售经理、推广专员、分销专员等协助商业伙伴进行广阔市场的学术推广，通过终端商业会、培训会、订货会等等把产品分销出去，鼎盛时期有大几百人的销售队伍。如今这支队伍慢慢萎缩，早期的人员大部分都流失到其他公司了。
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前列腺癌新药获优先审评资格 有望7月获批
近日，辉瑞（Pfizer）和安斯泰来（Astellas Pharma）宣布美国FDA已经接受了其创新药物XTANDI（enzalutamide）的补充新药申请，并授予这款药物优先审评资格。如果获批，XTANDI将能用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的治疗。FDA将于今年7月之前对此申请做出批复。
“一旦癌症开始扩散和转移，罹患去势抵抗性前列腺癌的患者就面临着极差的预后，生存率不容乐观，”安斯泰来肿瘤开发部高级副总裁兼全球疗法领域负责人Steven Benner博士说道：“我们很高兴看到FDA授予的优先审评资格，也期望能为罹患非转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来这款新药。”
点评：
在全球，前列腺癌是男性第二大常见的癌症。据估计，2018年全美将有16.4万名新发前列腺癌患者；在欧盟，2015年的这一数字为36.5万。前列腺癌可以分为几种类型，其中在睾酮水平接近去势的情况下，依旧出现进展的前列腺癌，被称为“去势抵抗性前列腺癌”。在此类患者中，不少患者的癌症尚未扩散到身体其他区域，但前列腺特异抗原（PSA）水平出现升高。此类患者的癌症虽然尚未出现转移，但最终往往依旧难以逃脱转移的厄运。因此，他们也需要一款有效的药物来控制他们的病情。
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全国输液严控再加码 这类药企惨了
近日，全国政协委员、农工党湖南省委副主委、中南大学湘雅医院副院长张国刚，就对限制输液提出了一个新建议——建立医院静脉输液的联网体系与大数据监控平台，以此监控全国输液状况。
业内专家认为，如果实施最严格的限制门诊输液措施，包括大输液企业、抗生素企业、注射剂尤其是中药注射剂企业将受到影响。
点评：
近年来，各地针对输液治疗纷纷出台相关限制和管理政策，譬如发布不需输液病种清单，严控并逐步取消二级以上医疗机构门诊输液等。数据显示，我国是抗生素使用大国，中国抗生素人均年销售量达到了138克，为美国的10倍。有业界分析认为，滥用抗生素是医疗费用过快增长原因之一，严管门诊输液实际上也在切断医疗机构“大输液”的财路。此外，有分析人士表示，在国家限抗令出台之后，中药注射剂攻占了这部分市场，但是，随着限制门诊输液的逐步开展，加上医保控费，中药注射剂的市场也将受到影响。伴随着限制输液、限抗令、医保控费等系列改革，相关产业已经历过一轮大洗牌，很多中小型企业或生存难以为继被迫停产、或被收购。按照这样的改革趋势，未来，中国有五六家大型输液企业就已经足够了。
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大通燃气拟收购奥赛康药业100%股权 这匹注射剂黑马要借壳上市？
3月20日晚间，四川大通燃气开发股份有限公司（简称“大通燃气”）发布公告，称公司拟通过重大资产置换及发行股份购买资产的方式购买江苏奥赛康药业股份有限公司（简称“奥赛康药业”）100%股权，此次交易对手方为持有奥赛康药业100%股权的全体股东。
根据公告，大通燃气拟保留部分现金并将原有其他资产、负债、业务、人员、合同、资 质及其他一切权利与义务（简称“置出资产”）置出，置出资产最终价格以评估确认为准。奥赛康药业100%股权（简称“置入资产”）注入上市公司时， 置入资产超过置出资产价值的差额部分拟由大通燃气向奥赛康药业全体股东以非公开发行股份方式支付。
点评：
此次双方的资产重组包含业绩承诺和锁定期条款。奥赛康药业全体股东对奥赛康药业2018-2020年实现的净利润进行承诺，并以其于本次交易中所获得的上市公司股份或以其他合法方式进行补偿。不过具体业绩承诺金额及补偿安排由交易双方后续再行协商确定。
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这家医药公司投资区块链 股票涨停 遭证监会问询
3月19日晚，上市公司乐心医疗发布公告称，近日与佰客云（北京）区块链科技有限公司签署协议，决定共同设立区块链研究实验室。“区块链”这么高大上的概念一公布，第二天公司股价开盘就立即被拉涨停了，虽然二级市场为之雀跃，但是很快这家公司的股票异常交易就被“盯”上了。乐心医疗不得不在20日中午时分发布紧急公告，称下午开市起停牌，待公司通过指定媒体披露澄清公告后复牌。
到了晚间，乐心医疗又接到了交易所的火速问询，要求公司详细说明区块链技术与经营的相关性，在区块链实验室的资金投入以及区块链实验室设立的目的、功能及其运行机制、目前筹备进展状况等。
点评：
区块链的兴起，对于监管来说是一场大的挑战。不少业内人士认为，区块链是一柄双刃剑。一方面，其技术应用有相当前景；另一方面，以区块链为名的高风险项目甚至骗局不时出现，存在一定隐患。
来源：国裕医药在线订阅号
编辑：国小裕
