2018年3月6日,中国生化制药工业协会组织人工牛黄标准提高项目参与单位上海市食品药品检验所中药天然药物室夏晶、曹帅老师,中国检验检疫科学研究院韩建勋老师以及协会周斌前往安邦制药集团旗下迪博制药进行现场调研取样,迪博制药总经理林金明、生产技术副总宋卫星等领导陪同考察调研。
据悉,人工牛黄项目已经于2017年9月15日在北京召开中期研究成果汇报会,此次调研取样是项目为了获得更多批次的人工牛黄及原料的样品,听取迪博制药对后期研究方向的建议。
“牛黄的准入门槛也十分高,市场和技术稳定性要求都很高。”与会专家介绍说。
迪博制药作为国内生产生化药品及其原料最早企业之一,特别是原料药人工牛黄系国内首批取得药品生产批准文号并生产,几十年来公司致力于一件事,即做好人工牛黄,打造企业品牌。
目前迪博制药人工牛黄年生产能力200吨,产销量已超过100吨,以高品质位居行业第一。
作为中国生化制药工业协会常务理事单位,迪博制药被指定为国家药典委员会提升人工牛黄及其原料质量标准的合作研究企业,参与修订标准的相关实验及意见征集。
会上,专家表示实地与企业面对面交流,便于研究单位的老师对于人工牛黄原料的来源以及企业对标准的期望有了进一步的了解;与此同时,专家也对迪博制药在人工牛黄领域的贡献给予了肯定,并提出了宝贵意见和建议。
专家认为实施这个项目具有很大意义,有一定代表性。目前国内人工牛黄市场规范提速,此次人工牛黄标准提高项目正处在一个好的“窗口期”,一方面解决迫切需求,一方面完成示范效应,专家表示将于迪博制药一起适应形势、顺应形势,在摸索中创新,保证项目有条不紊地实施。
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