药最网
首页

速读社丨板蓝根颗粒质量标准要变 FDA加速批准首款特定白血病疗法

点击上方蓝字,订阅“新浪医药”


广东卫计委辟谣   江苏省药监局换帅

板蓝根颗粒质量标准要变   康臣药业

辉瑞Tafamidis 安进白血病疗法获批

共计 24 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

29日,广东卫计委官方网站上挂出《关于不实消息的辟谣说明》。根据说明显示,在部分网站及微信自媒体中流传广东省卫生计生委将30种药品列入广东省重点监控范围为不实消息。网传文件系伪造,卫计委已报警处理。(广东省卫计委) 

2

29日,国家药典委员会发布《关于“板蓝根颗粒”标准修订的公示》。公示指出,为了增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就板蓝根颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。(国家药典委员会)

3

江苏省委决定,朱勤虎同志任省食品药品监管局党组书记、局长,莫宗通同志不再担任省食品药品监管局党组书记、局长职务。(江苏省委)


上市公司


1

昆药集团公告,全资子公司昆药集团医药商业有限公司拟现金出资3630万元向红河州佳宇药业有限公司的全体股东收购佳宇药业60%股权。(新浪医药新闻)

2

近日,美康生物发布公告,公司拟使用自有资金5000万美元向圣地亚哥美康增加投资。投资完成后,公司仍将持有圣地亚哥美康100%的股权。(新浪医药新闻)

3

近日,基因编辑公司Homology首次公开招股,共募集资金1.44亿美元。据悉,该公司的普通股已于近日登陆纳斯达克。(药明康德)

4

近日,康臣药业集团年报出炉。2017年实现营业收入为16.60亿元,同比增长35.7%;核心净利润同比增长22.6%,达3.78亿元。(米内网)


投融资


1

近日,由两位华人科学家创立的基因诊断公司Singlera Genomics宣布获得A+轮6000万美元融资,用于支持肿瘤无创基因诊断产品的开发和商业化,以改善癌症的早期筛查诊断。(创鉴汇)

2

博厚医疗近日宣布获得数千万元A轮融资,融资将用于进一步夯实运营内功和提升信息化管理、标准化服务能力,探索有特色的增值诊疗模式,加快基层诊疗的布局速度。(亿欧)


药闻医讯


1

30日,辉瑞公布tafamidis对导致心力衰竭罕见病TTR-FAP的一项临床III期试验抵达主要终点,结果积极。这将让tafamidis成为patisiran和inotersen的强有力的竞争对手。(药渡)

2

30日,美国FDA宣布加速批准Blincyto的扩大适应症申请,允许这款由安进带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病,且在缓解期依旧有微小残留病灶的儿童和成人患者。(药明康德)

3

近日,安进公司宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会对于在Repatha产品标签中增加一项新适应症持肯定意见,即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者。(生物谷)

4

一项用于纤维瘤或侵袭性纤维瘤病治疗研究的临床3期随机试验表明,相较安慰剂,治疗药物甲苯磺酸索拉非尼可以延长这些疾病患者的无进展生存期。(新浪医药新闻)

5

美国FDA近日批准Dexcom G6集成连续血糖监测系统的营销授权。Dexcom G6 CGM系统是2岁及以上糖尿病患者的最新一代CGM系统。FDA认为Dexcom G6既可用作独立CGM,也可用于自动胰岛素给药系统。(药明康德)

6

近日,安诺优达基因科技(北京)有限公司研发团队申请的发明专利《检测染色体非整倍性的试剂盒和装置》获国家知识产权局批准并授权。(北京商报)

7

肿瘤药物开发公司Kazia宣布,公司先导项目GDC-0084的国际二期临床试验已经启动。GDC-0084为治疗多形性成胶质细胞瘤 (GBM) 而开发,而 GBM 是最为常见和侵袭性最强的原发性脑瘤。(美通社)

8

日前,发表在期刊上的两项研究表明,一种名为I-BET-762的BET小分子抑制剂不但可以在小鼠肿瘤模型中将已有肿瘤细胞的数目削减80%,而且可以防止50%的人类癌前细胞发生癌变。(药明康德)

9

从中国科学院广州生物医药与健康研究院获悉,由中国科学家领衔的国际研究团队经过4年努力,利用基因编辑技术和体细胞核移植技术,成功培育出世界首例亨廷顿舞蹈病基因敲入猪,精准地模拟出人类神经退行性疾病。(中国青年报)

10

从中科院苏州纳米所获悉,由该所朱毅敏研究员领衔的肿瘤诊疗团队,最新筛选出一种新的可用于肿瘤免疫治疗多肽序列。这种多肽为肿瘤免疫治疗提供了新工具。(新华网)

11

美国农业部28日发表声明,表示不会对使用一些新技术育种的农作物进行监管,其中包括基因编辑技术。(生物探索)

12

一项由《美国国家科学院院刊》发表的研究显示,2000年到2015年间世界范围内抗生素使用量增长幅度高达65%,从2000年的211亿剂飙升至2015年的348亿剂。(健康界)

13

市场研究公司MarketsandMarkets最新报告显示,全球急诊中心市场的复合年增长率为5.3%,到2023年,这一部分市场将达到260亿美元,高于2018年的200亿美元。(健康界)

14

近日,科学家在最具攻击性的癌症亚型中发现了癌细胞的关键特征—中心粒的数量和大小出现异常增加。这些特征可能有助于临床医生更好地抗击相关疾病。(生物探索)

15

最新发表在Science杂志上的一项研究发现,妈妈的关爱会改变孩子的DNA。研究人员推测,拥有疏忽大意母亲的后代会更有压力,这可能会以某种方式导致基因复制和移动地更频繁。(生物探索)


编辑:Acroypc

点击“阅读原文”,进入详情版速读社!

相关话题

相关话题

}