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7省基层输液被限 一心堂爆违规刷医保
26药物优先审评 HIV疗法Symfi™获批
罗氏Hemlibra 武田正考虑收购Shire
共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
近日，湖北宜都市人民政府官网发布通知，明确要求从5月1日起，该市所有村卫生室、个体诊所未经审批备案不得开展静脉输液业务。（宜都市人民政府）
为确保安全用药、促进新药研究开发、提高评审效率，美国FDA拟推行一项增加药物批准透明度的试验计划。据介绍，在试验期间，FDA将发布临床研究报告的主要部分，即药物研究开发厂商为每项临床研究创建的文件，以更直接更及时地分享临床试验信息。（FDA）
28日，美年大健康发布2018年一季度业绩预告。据预告显示，报告期内该公司预计归属于上市股东的净利润亏损9000万-1.3亿元。（北京商报）
3月27日，央视财经频道《经济半小时》报道海南省一心堂十三家违规刷医保。针对相关媒体的报道，一心堂28日发布核实公告称，27日当晚即成立调查组对此事进行调查，并公布结果：确有管理漏洞，深表歉意，坚决整改，避免再次发生。（药店经理人）
27日，经证监会发审委会议审核，宁波天益医疗器械股份有限公司首发未通过。天益医疗主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售。（赛柏蓝器械）
近日，两家富有潜力的生物医药新锐，接连宣布登陆美国纳斯达克IPO上市，计划募集资金总体规模高达1.56亿美元，其中Surface IPO融资目标7500万美元；Mereo BioPharma IPO融资目标8100万美元。（创鉴汇）
29日，Mylan公司宣布美国FDA批准每日一次单片剂方案Symfi™（依非韦伦，拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯）600mg/300mg/300mg片剂，用于治疗体重至少40公斤的成人和儿童HIV-1感染者。（药明康德）
罗氏近日迎来一好一坏两个消息，这些消息均与该公司研制的A型血友病新药Hemlibra有关。好消息是日本专利诉讼获胜，未侵权Shire专利；坏消息则是Hemlibra深陷5例患者死亡事件，导致股价下滑。（新浪医药新闻）
28日，CDE公布第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，共有26个药品注册申请进入CDE优先审评通道，其中儿童用药品占9个。9个项目中，仅沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是报产上市。（医药魔方数据）
28日，蓝鸟生物与新基再次达成一项合作协议，共同发展和推进明星产品anti-BCMA 的CAR-T疗法bb2121，治疗多发性骨髓瘤患者。（药渡）
27日，生物公司Esperion公布临床2期研究1002-039积极的顶线研究结果。研究评估Bempedoic acid作为前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂的补充疗法用于58例高胆固醇血症患者降低LDL-C方面的有效性和安全性。（新浪医药新闻）
Edge Therapeutics公司先导药物EG-1962近日迎来惊天逆转，在治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血的III期临床研究中未能重现早期I/II期临床所获得的积极结果，导致股价暴跌。（新浪医药新闻）
近日，千红药业自主研发的新药QHRD107胶囊的临床申请获得CFDA受理，该药物是目前国内唯一一个已经申报了临床的CDK9抑制剂。（CPhI制药在线）
近日，有六种药物获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会的推荐。推荐药物包括：Clovis旗下Rubraca用于BRCA变异晚期卵巢癌；安进Kanjinti用于治疗乳腺癌和胃癌；Sandoz旗下Zessly用于治疗类风湿性关节炎；Pemetrexed Krka用于治疗恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌；Prasugrel Mylan用于预防动脉粥样硬化血栓事件。（新浪医药新闻）
Shire作为罕见病领域的领跑企业被称为潜在的收购对象。近日，武田发布一则消息表示正在考虑收购Shire，从而增加其研发能力、核心疾病领域研发管线等，关于是否进行收购的结果最迟会在4月25日揭晓。（CPhI制药在线）
诺和诺德的德谷胰岛素赢得一项优势内容。FDA批准了Devote研究的数据，研究显示德谷胰岛素与来得时相比使低血糖症风险降低40%，来得时是赛诺菲的一款胰岛素产品，该产品长期以来一直主导着基础胰岛素市场。（丁香园）
Nabriva Therapeutics和Roivant Sciences近日宣布在大中华地区合作开发和推广lefamulin。Lefamulin已经完成一项关键的国际3期临床试验，用于治疗中度至重度社区获得性细菌性肺炎的成人患者。（药明康德）
日前在《Neuron》科学期刊上发表的最新研究表明，tau蛋白在神经细胞中的生成和分泌过程是一个主动的，受到调节的过程。这项发现可能帮助开发出基于靶向tau蛋白生成过程的阿兹海默病疗法。（药明康德）
据南方网消息，从4月1日起，惠州市中心人民医院将彻底取消普通门诊，全面实现门诊专科化。（赛柏蓝）
在2018年美国心脏病学会学术年会上，美国Clements等报告使用α受体阻滞剂和中枢性α2受体激动剂降压治疗的患者血压变异性增加，从而可能会增加死亡风险。（医师报）
密歇根州立大学Liby博士和Jamie Bernard博士的两项研究测试了一种药物I-BET 762。结果显示，药物可以预防与肥胖相关的基因引发的乳腺癌和肺癌，并阻止这些癌症的生长。（生物探索）
近日，史上规模最大的一项前列腺癌筛检试验力图探索以PSA检测为基础进行筛检的人群与未进行筛检的人群相比，死亡率是否存在差异。结果显示，无症状男性接受一次性血液检测 PSA，并无降低死亡率获益。（医师报）
最近，来自佐治亚州立大学研究者们的最新成果，一类叫做苯并喹啉的有机化合物能够有效抵抗埃博拉以及其它病毒的感染。（生物谷）
来自华盛顿大学圣路易斯分校医学院的研究者们发现小鼠在受到抗生素处理使得肠道微生物结构紊乱之后，会提高其感染西尼罗病毒后的症状严重程度。（生物谷）
长期以来，医生们一直不清楚为什么肠镜检测结果十分健康的人群也会患肠癌。奥克拉荷马医学研究所的研究者发现，目前最常用的筛查手段是肠镜，而这种检测手段会错过许多指征癌变的肠息肉。（生物谷）
近日，乐语Brookstone携手妙健康开出7家线下门店，涵盖包括家乐福、天虹等购物中心及商超店，进一步布局健康新零售。（亿邦动力网）
编辑：Acroypc
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