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杭州和泽医药科技有限公司成立于 2006 年，公司地址位于杭州市经济技术开发区一号大街 101 号（18 号大街口），拥有杭州和素化学技术有限公司及杭州和泽坤元医药技术有限公司 2 家下属子公司。和泽医药是专业从事药品 研发、注册申报的国家级高新技术企业，公司以药品研发技术为核心，专注于打造集 研发、中试化生产和销售为一体的药品产业转化平台，是目前浙江省规模最大的专业 药品研发机构之一。
和泽医药为区级专利试点企业，公司及其子公司已申请国家发明专利 10 项，PCT 专利 2 项，其中授权发明专利 4 项。公司成功完成了泊马度胺、富马酸二甲酯、苯磺 酸贝他斯汀、吡仑帕奈、盐酸维拉佐酮、富马酸替诺福韦二吡呋酯、苹果酸阿莫曲坦、 盐酸苯达莫司汀、恩替卡韦、普兰林肽、比伐卢定、胸腺法新、伊伐布雷定等近二十 个新药（仿制药）的研发及报批。
联系人：陈老师
座机：0571-86700955
手机：17706535375
投递邮箱：hr@hezepharm.com
公司地址: 杭州下沙经济技术开发区1号大街101号（18号大街1号路口）
公司网址:
投递主题：应聘岗位+姓名+医药魔方
制剂经理
工作地点：杭州
年薪：面议
招聘人数：1人
学历要求：硕士及以上
岗位职责：
负责制剂研发项目的评估，包括撰写立项报告，检索解析专利，提出技术方案等；
负责制剂研发项目的整体方案制定，并监督实施；
负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关，指导团队完成制剂处方工艺开发、工艺优化与技术转移工作；
组织整理实验结果并对实验数据进行统计分析，参与撰写制剂研究的申报资料，正式报告的审核与修订；
负责药物制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设，部门规章制度和工作流程的建立和优化；
能够与其他部门团结协作，保证项目顺利地进行。
任职要求：
药剂学、药学等相关专业，硕士及以上学历；
具有固体制剂、注射剂等多种剂型产品成功研发经验，熟悉药品注册法规和新药研究相关技术要求，有国际化开发或申报经验者优先；
具有良好的沟通， 领导及管理能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神；
熟练查阅中英文化学文献和专利调研，良好中英文写作能力；
制剂研究员/主管
工作地点：杭州
年薪：面议
招聘人数：3人
学历要求：本科及以上
岗位要求：
根据新药研发要求，完成制剂处方及生产工艺的研究工作，包括处方前研究、处方筛选及优化、工艺研究、中试放大等；
获得符合新药申报要求的制剂处方、工艺及相应的技术资料。
任职资格：
药物制剂相关专业，本科以上学历；
三年以上制剂配方研究工作经验；
具备制剂实验操作能力，熟悉常用制剂设备；
有团队管理经验优先。
分析研究员/主管
工作地点：杭州
年薪：面议
招聘人数：6人
学历要求：本科及以上
岗位描述：
项目信息调研、研究方案的制定；各阶段方案的实施，保证项目的有效推进；
对试验数据进行分析、判断和总结，负责编制各阶段相关报告与资料；
负责项目相关问题的沟通，对项目组成员给予指导、培训，并合理安排工作；
-
部门其它日常工作。
任职要求：
药物分析、分析化学等相关专业，本科及以上学历，3年以上相关工作经验；
熟练操作各种分析仪器（HPCL、UV、溶出仪等），熟悉常规分析操作及原理；
工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力，良好的团队协作精神；
熟悉药物研发流程，能独立建立分析方法，设计方法学验证试验方案；
熟悉CTD资料格式，有CTD申报经验者优先。
QA主管
工作地点：杭州
年薪：面议
招聘人数：1人
学历要求：本科及以上
职位描述：
收集各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，作归档管理和通报管理，负责追踪、学习国家药品研发的相关的政策、法规和管理制度，确保药品研发质量体系符合要求；
协助领导完善公司的质量体系，完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作。
执行体系文件管理和变更控制，指导各部门制定研发项目各标准操作规程；
现场合规性检查，实验室巡查，现场SOP执行情况抽查。
执行偏差处理、异常情况处理、纠正和预防措施；
审核放大生产指令，监控研发生产过程中关键控制点及物料管理；
培训管理，负责组织对技术部门开展SOP、法规、指导原则、技术案例等的培训，以及培训档案的管理。
关键物料的供应商审计，整个审计流程的拟定，组织实施，审计报告的起草，审计缺陷项要求厂家整改，督促整改资料到位，以及供应商档案管理。
支持药品申报注册资料的审核。
组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作；
协助质量授权人按照MAH质量管理体系的要求，对委托生产厂家相关产品实施全面质量监督工作，确保MAH相关产品每个批次的放行符合相关法律、法规的要求。
-
负责组织处理不良反应的监察报告制度和用户投诉处理工作。
任职要求：
大学本科以上学历，药学、化学、生物、制药工程及相关专业。
具有化药制剂车间QA相关工作经验5年以上者，尤其拥有供应商审计或委托生产商审计的人员优先考虑；
精通制剂技术转移流程及GMP质量管理。
丰富的SOP编制经验，对ICHQ10药品质量体系有深刻理解。
曾经历过车间生产管理、现场QA、验证管理、偏差管理、变更管理、内部审计、供应商管理或实验室管理等相关工作。
CRA
工作地点：杭州
年薪：面议
招聘人数：2人
学历要求：本科及以上
岗位描述：
负责落实相关临床项目与CRO、临床基地的对接，做好沟通衔接工作。
按照国家临床相关法规要求，对CRO、临床基地进行质量管理，掌握汇报CRO、临床基地的工作进度，核查监督，及时收集汇报项目在准备、实施、收尾过程中的各类问题，并予以解决。
熟悉药物临床试验、注册申报基本流程，协助准备整理注册申报资料。
能熟练阅读临床试验、医药学方面英文资料
任职资格：
30岁以下，医学、药学相关专业，本科以上学历；
至少1年以上临床监查经验，有过项目管理经验者优先，有过生物样本分析经验者优先；
良好的悟性及学习能力，具备清晰的书面和口头表达能力，英语4级以上，有良好的阅读能力；
熟练应用各类office软件及办公室应用；
具备较强的独立工作能力及团队合作精神，并且具有良好的自我管理及约束能力。
临床项目经理
工作地点：杭州
年薪：面议
招聘人数：2人
学历要求：本科及以上
岗位职责
负责临床项目的组织管理和质量控制，定期开展对合作CRO的稽查，确保负责的临床项目符合国家法规、计划进度、试验方案的要求。
参与临床研究单位的共建、评估和筛选。
制定项目进度计划、SOP、管理工具，指导评估团队成员的工作。
对接药学开发及项目管理部，协调配合完成项目的准备、执行、申报工作。
熟悉注册申报基本流程，熟练阅读临床试验、医药学方面英文资料，参与临床方案设计及讨论。
维护好与临床研究单位、CRO及客户的良好关系。
任职要求
本科及以上学历，药学、医学等相关专业。
至少1年以上临床项目管理经验，有过CRO公司项目监查者优先，有过生物样本分析经验者优先。
良好的悟性及学习能力，具备清晰的书面和口头表达能力。
熟练应用各类office软件及办公室应用。
具备较强的独立工作能力及团队合作精神，具备适应出差的能力。
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