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独特的一次性灌注系统提供了加速细胞培养过程开发的快速通道。美国旧金山BPI西部会议上宣布了产品创新ASartorius Stedim Biotech(SSB)是生物制药行业的领先国际供应商,最近宣布推出ambr®250高通量(ht)灌流,一种新型自动并联生物反应器系统。它专门设计用于快速细胞培养灌注过程开发,以优化治疗性抗体的生产。该系统将在美国旧金山举行的BPI West 2018年会议上发布(2018年3月19日至22日)。
ambr 250ht灌注系统是与主要生物制药公司合作开发的。它将12或24个一次性灌注微型生物反应器(100-250 mL工作体积)与相关的一次性灌注组件相结合,全部由一台自动化工作站控制。这种多平行处理能力与完全一次性使用的灌注容器相结合,使科学家能够在使用传统灌注式台式生物反应器的一小部分时间和成本中进行更多的灌注培养实验。这项新的创新支持一系列中空纤维灌注应用,实现了设计实验(DoE)研究,以设计质量(QbD)方法实现高细胞密度过程开发。
该系统的核心是新型灌流生物反应器组件,该组件以建立并获奖的ambr®250生物反应器设计为基础。强化细胞培养处理可通过新组件实现,例如高效喷雾器,灌注泵室和用于细胞截留过滤器的行业标准中空纤维。微型灌注生物反应器设计与BIOSTATSTR®试验和生产规模生物反应器的几何相似性,可实现优化灌注过程的快速放大,并缩短开发时间。
ambr 250ht灌注系统的设置和使用非常简单,因为完全组装和辐照的灌注生物反应器包括所有基本组件。这包括单次使用传感器,可持续监测培养液入口和渗透出口的压力,实现跨膜压力的在线监测,以及pH和DO等标准参数。
Sartorius Stedim Biotech产品经理Barney Zoro博士解释说:“通过推出我们新的ambr 250ht灌注系统,我们为客户提供强化细胞培养过程早期开发的重要技术支持。从补料分批转换为灌注培养可提供减少资本密集风险的潜力,通过使用1-2000升一次性生物反应器代替10,000L不锈钢生产量。 ambr 250ht灌注是一种预测性工艺开发工具,可以降低抗体生产的成本,同时显着缩短开发时间。“
Sartorius Stedim Biotech期待着欢迎生物工艺学家到BPI West的407展位,在那里他们可以发现如何利用这种一次性使用的灌流平台在其可扩展的生物过程开发中实现一个阶跃性变化。
Sartorius Stedim Biotech的简介
Sartorius Stedim Biotech是一家领先的产品和服务国际供应商,使生物制药行业能够安全高效地开发和制造药物。作为整体解决方案供应商,Sartorius Stedim Biotech提供涵盖几乎所有生物制药步骤的产品组合。该公司专注于一次性技术和增值服务,以满足其所服务行业迅速变化的技术需求。 Sartorius Stedim Biotech总部位于法国欧巴涅,是在巴黎Euronext的Eurolist上引用的。凭借其在欧洲,北美和亚洲的自有制造和R & D网站以及一个国际销售公司网络,Sartorius Stedim Biotech拥有全球影响力。在2017年,该公司雇用了约。 5,100人,并实现销售收入10.81亿欧元。
ambr®系统由Sartorius Stedim Biotech / TAP(Royston UK)设计和制造,专门用于生命科学研究,开发和生产的自动化细胞培养和发酵系统。 ambr®系统广泛用于制药,生物技术和学术实验室的细胞系开发和工艺优化。事实证明,它们为一系列上游流程提供了可靠的模型和一致的可扩展性。
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