2018年4月28日，国家药品监督管理局（简称国家药监局）有条件批准用于预防人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染的九价疫苗在中国大陆上市。涉及该疫苗的一些相关问题引起社会广泛关注，本文就公众重点关注的问题从专业角度进行解答。
一，HPV感染导致宫颈癌的发生是“常见病毒感染的偶发事件”。要正确看待HPV感染。
目前中国每年宫颈癌新发病人数占全球第二。高危型人乳头状瘤病毒持续性感染是引起宫颈癌前病变和癌变的独立危险因素和必要条件。HPV主要通过性生活传播，但HPV感染不等于发生宫颈癌。据统计，80%妇女一生中至少一次HPV感染，但HPV感染人群中小于1%的个体发生癌变。一过性HPV感染仅是宫颈的“一场感冒”，不足以引起宫颈癌，HPV感染导致宫颈癌的发生是“常见病毒感染的偶发事件”。此外，HPV感染后到发生宫颈癌一般需要5年以上，只要严格遵循规范筛查流程，绝大部分宫颈癌是可以杜绝或早期防治的。
二、接种HPV疫苗后仍要重视定期宫颈癌筛查
目前在全球范围内共有三种HPV预防性疫苗上市：二价、四价和九价HPV疫苗，“价”代表了疫苗可预防的HPV病毒型别数。二价HPV疫苗可预防高危型HPV16和18病毒感染导致的宫颈癌、癌前病变和持续感染等相关病变。四价HPV疫苗除了可预防HPV16和18感染导致以上所述的相关病变，还可以预防低危型HPV6和11病毒感染及其引起的生殖器疣。九价HPV疫苗除了预防HPV6、11、16和18，还可预防HPV31、33、45、52、58感染及其导致的相关病变。国际研究数据显示，二价和四价HPV疫苗可预防大约70%宫颈癌，九价疫苗HPV型别覆盖率高达92%。接种HPV疫苗只能降低宫颈癌的发生，并不意味就杜绝宫颈癌。因此，无论接种二价、四价还是九价HPV疫苗，接种后仍需要进行定期宫颈癌筛查。
三、HPV疫苗的接种人群
目前，进入中国大陆的二价HPV疫苗批准用于接种9～25岁女性，四价疫苗批准用于接种20～45岁女性，这些接种年龄段主要是根据疫苗在我国临床试验结果确定的，其他年龄段将根据其临床试验的开展及完成情况批准。九价HPV疫苗在美国批准9～26岁女性和男性接种，本次在中国大陆有条件批准，首先被批准用于16～26岁女性的接种，这主要从以下几个方面考虑：一是由于各国文化习俗差异，中国9～15岁幼女发生性行为机会相对较低。二是本次九价HPV疫苗在中国批准上市，完全采用了境外临床数据。尚缺乏亚裔人群的临床研究。
疫苗接种前无需检测HPV，即便是有HPV感染史的女性也可以接种疫苗。有过宫颈细胞学异常或有疣体病史的女性同样可以接种HPV疫苗。
四、HPV疫苗安全性风险及其应对措施
三种HPV疫苗均基于基因重组DNA技术，由HPV非感染性病毒样颗粒（virus-like particles，VLPs）与辅料成分（铝佐剂等）经高度纯化、混合制成。HPV疫苗接种后不良反应为大多数疫苗所共有，包括：注射部位反应疼痛、发红、肿胀、硬结；全身疲乏、肌痛、头痛、发热，以及关节痛、胃肠道症状（包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛）、荨麻疹和皮疹等。严重不良反应（SAE）发生率为0.2%~0.3%，主要为神经毒性。国外临床试验提示，接种九价HPV疫苗，近90%发生不同程度疼痛，40%~50%发生不同程度肿胀，34%发生不同程度红斑。
