近日，宜昌人福药业收到英国药品与健康产品管理局（以下简称MHRA）出具的GMP证书。根据该证书，宜昌人福口服固体制剂厂（以下简称出口基地）符合英国GMP法规要求，通过了MHRA的认证，这也是公司口服制剂通过美国FDA认证后再次获批国际标准认证。
宜昌人福出口基地是公司三大产业园区之一，位于湖北省宜昌市生物医药产业园内，主要生产面向欧美和国内市场的片剂、硬胶囊剂等口服固体制剂，设计产能为50亿片（粒）/年。
出口基地由美国专业药厂设计公司CRB设计，德国美施威尔施工，工程项目和生产质量体系在设计、搭建、执行及改进的过程中始终遵循美国（FDA）、欧盟（EMA）和中国食品药品监督管理总局（CFDA，现国家药品监督管理局）相关要求。
2015年4月，工厂正式进入GMP运行状态，2016年6月零缺陷通过美国FDA现场审计，并多次高水平通过美国、欧盟客户及第三方的审计。2018年3月，出口基地接受了MHRA的GMP检查，并于近日收到GMP证书。
出口基地已开始向美国客户批量提供商业化产品。此次顺利通过英国MHRA的GMP认证，为公司向国际一流制药企业对标、达标，进一步开拓欧盟市场打下坚实基础。
文：出口基地 何威
图：党办
编辑：党办 胡佳佳
