吃西瓜这么平常的事情，放到世界上我们就是异类，我们承包了全球67%的西瓜，毕竟吃瓜群众绝非浪得虚名
。小伙伴们，来了解一下本周医药圈发生的新鲜事吧~
一周大事
1
罕见病目录落定
5月22日国家版罕见病名录终于落定，《第一批罕见病目录》共计收录121个病种，此目录由国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等5部门联合发布。同时近日公布了《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》。对于罕见病有“进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。”这意味着，药企可以用国外临床试验取得的数据，直接申报在国内新药注册。
@小强：国内的罕见病目录收录范围还真是严格，艾滋病、胰腺癌、黑素瘤、宫颈癌、卵巢癌、胶质瘤、白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、克罗恩病这些比较有看点的都没能入选，享受不到罕见病的优惠政策。
@药师蒲叔叔：更多救命药来了的同时，国内的某些神药将走下神坛。
@风一更雨一更：罕见病的概念引入国内最早是由小儿遗传代谢内分泌的一批专家推动的，自然以遗传代谢病为主。
2
腾盛博药成立并完成2.6亿美元融资
5月24日， 腾盛博药（Brii Biosciences）宣布正式成立，并已完成2.6亿美元融资。本轮融资由ARCH Venture Partners、通和毓承资本、博裕资本、红杉资本中国基金、云锋基金和蓝池资本领投。同时，腾盛博药也宣布与多家企业达成了重要的战略合作关系。如Vir Biotechnology授权腾盛博药多达四种针对传染病的创新药在大中华区的独家权益；腾盛博药也与阿里健康首创数码数据共享合作模式，可以更好地探索颠覆性创新方法，发现最有价值的疗效证据，以优化临床研究及商业开发流程，不断提升病患试用新疗法的临床体验；此外，腾盛博药还与药明康德、药明生物分别签订了谅解备忘录，可以优先使用其国际领先的研发生产技术能力平台，在中国加速开发突破性创新药物。
@华哥：董事会成员全是资本，只有一席是创始人，这哪是个产业公司啊，起步就注定是个资本产物。
@林延君：再鼎模式重现，再鼎成立三年美国纳斯达克上市，昨天刚成立的腾盛博药有望打破这一记录，CRO+的投资实业模式确实厉害。
@鱼小兜：这是一个资本看脸的时代，要看爸爸是谁的时代。
3
上海医药实现对广东天普的绝对控股
5月21日，上海医药宣布与Takeda Pharma AG（武田瑞士）签署购股协议，上海医药将通过香港子公司以1.44亿美元现金（折合人民币约9.15亿元）收购武田瑞士全资子公司100%的股权，从而间接收购天普医药26.34%的股份。本次交易完成后，上海医药持有天普的股权比例将由40.80%增至约67.14%，实现绝对控股。
@wxy：这回天普再也没办法说自己是外企了。
@阿尼哦：现在上药做大产品线，国企引入新能量，一加一大于二是目标。
@后知后觉：曾经你对它爱理不理，现在估计高攀不起
4
远大医药收购大动作
5月24日，远大医药公告称，公司与卖方GL Saino Investment Limited，及目标公司台湾东洋国际订立了收购协议。据此，远大医药向卖方收购目标公司100%股权，累计代价为人民币15.4亿元，其中40%用发行代价股份支付、60%用现金支付。此外，远大医药拟将与CDH Genetech Limited参与竞争收购澳交所上市肝癌治疗公司Sirtex Medical Limited全部股份，远大医药将会提供收购事项的49%股本资金，约为4.73亿元澳币，远大医药参与收购受限于与CDH Genetech的最终共识。
@凝思：这个属于重大利好啊，这个收购还是不错的。
@啊暮:国内企业频频展开跨境收购，国际化拓展步伐加快，且产品引入国内，享政策春风。
5
鱼跃医疗董事长受行政处罚
鱼跃医疗公告称，董事长吴光明收到证监会《行政处罚事先告知书》，吴光明内幕交易“花王股份”，短线交易“鱼跃医疗”、“万东医疗”。综合吴光明上述两项违法事实，证监会拟作出如下行政处罚：对吴光明给予警告，没收违法所得9190977.21元，并处以27772931.63元的罚款。本次行政处罚事先告知书仅针对吴光明个人，与公司无关。目前公司各项生产经营正常，不受影响。
@cavalier99：反正最后亏的收拾股民，不明白为什么证券违法不入刑，如果违法加上坐牢处罚，我看IPO的公司一定会爆减。我国A股市场也会干净很多
@MVpan：董事长股神啊，短线轻松赚近千万，谁不想学学
投资并购
1.海南医药收购奇力制药
5月22日，海南医药公告称公司拟以21.42亿元现金向东控健康、杭州钜穗等44名对象收购海南本土企业奇力制药100%股权，增值率238.89%，收购资金来源为公司自有及自筹资金，其中部分为公司2016年非公开发行股票募集资金变更用途。
2.GRAIL完成C轮融资
5月22日，GRAIL宣布完成了高达3亿美元的C轮超募融资。本轮融资的领投方为汇桥资本，通和毓承与高瓴资本也共同参与领投。GRAIL计划在尚未出现症状的癌症患者血液中寻找循环肿瘤DNA（ctDNA）的存在，尽早对癌症进行诊断。为了实现这一目标，它所启动的临床试验是迄今为止规模最大的临床项目之一，确保了样本的充足。
3.MEI Pharma获得7500万美元融资
近日，MEI Pharma获得7500万美元融资，该轮融资由Vivo Capital和CAM Capital领导。该轮融资的收益将用于资助MEI-401的持续临床开发，MEI-401是磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）delta的选择性口服抑制剂，其单药预计将于今年进入临床试验，治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
4.步长收购九洲龙跃51%股权
近日，步长制药发布公告，宣布持有辽宁九洲龙跃药业有限公司51%股权，投资总额达1.61亿元，延伸步长在大输液领域的布局。九洲龙跃成立于2008年11月，主要从事大容量注射剂(聚丙烯共混输液软袋)的生产。步长制药在公告中表示，公司注射液业务发展较快，目前尚未在大输液领域布局，而九洲龙跃在大输液方面的优势，将有助于公司战略布局。
5.微医完成首个投资项目
微医以1.17亿港元的价格完成了在香港的首个投资项目，获得IVF医疗集团19.5%的股份，成为其战略股东。IVF集团为茂宸集团旗下辅助生殖医疗专科宝德医务与香港妇产科中心The Women’s Clinic合并共建辅助生殖医疗集团。集团管理层预期，新集团可占本港辅助生殖医疗市场占有率约30%。
6.通化金马收购5家医院
5月23日，通化金马宣布，拟通过向特定对象以非公开发行股份及支付现金的方式，购买七台河七煤医院有限公司84.14%股权、双鸭山双矿医院有限公司84.14%股权、鸡西鸡矿医院有限公司84.14%股权、鹤岗鹤矿医院有限公司84.14%股权、鹤岗鹤康肿瘤医院有限公司84.14%股权。这五家医院整体作价达21.91亿元。本次交易完成后，公司和本次重组标的医院将在药品研发、药品销售及采购、经营管理等方面进行整合。
7.迈兰收购诺华素比伏
据悉，诺华乙肝药品素比伏最终被仿制药巨头迈兰纳入囊中。素比伏是由2006年10月25日美国FDA批准的新型左旋核苷类药物，用于治疗慢性乙型肝炎，在国内属于数亿元大品种。迈兰本次收购的范围是诺华在中国（大陆及港台）、泰国和韩国的素比伏业务。
行业快讯
8.两位中国科学家入选“Top 10 Under 40”
5月21日，GEN网站发布了“Top 10 Under 40”榜单，评选出了10位40岁以下的生物制药研究和商业领域的领军人物。其中有两位中国科学家入榜，分别是CRISPR先驱张锋，他专注于开发和应用新的分子技术，用以研究疾病的分子和遗传基础，并提供治疗方案。另一位是圳市第二人民医院的外科医生、研究员刘宇辰，他研制出了纳米级的可编程的DNA分子机器人，并用这一技术来识别和治疗癌细胞。
9.第四批通过一致性评价药品公布
5月22日，国家药监局发布公告，第4批9个厂家12品规药品通过一致性评价。分别为正大天晴/青峰的恩替卡韦、江苏豪森的奥氮平片、石药欧意的盐酸曲马多片、京新药业的左乙拉西坦片、洞庭药业的草酸艾司西酞普兰片、迪赛诺生物的依非韦伦片和华海药业的奈韦拉平片。
10.bluebird Lenti-D获突破性疗法认定
5月24日，bluebird bio宣布美国FDA已授予其基因疗法Lenti-D突破性疗法认定，治疗脑肾上腺脑白质营养不良。目前，治疗脑肾上腺脑白质营养不良的唯一方法是异体干细胞移植，但它同样有危险、甚至是致命的副作用。
11.复星或加入竞购诺华皮肤病业务
近日，有匿名消息来源称，复星医药入围竞购诺华美国皮肤病医疗业务等资产的潜在买家名单。据报道，这些资产包括诺华在美国的皮肤病学业务，换算人民币约为126亿元。入围者还包括Apollo Global Management LLC、CVC Capital Partners和印度制药商Aurobindo Pharma Ltd.，他们将与复星医药一起发出最终报价。
12.阿斯利康高钾血症药品ZS-9获FDA批准上市
美国FDA近日宣布批准阿斯利康的新药Lokelma（环硅酸钠锆，曾用名ZS-9），用于治疗罹患高钾血症（hyperkalaemia）的成人患者。这是一种严重的疾病，表现为与心血管、肾脏和代谢相关的血钾水平升高。临床研究表明，Lokelma的起效时间是服药后1.0小时，达到正常血钾水平的中位时间是2.2小时，92％的患者在基线后48小时内达到正常血钾水平。该药物的治疗效果可维持长达12个月。
13. NMIBC新型ADC疗法三期临床数据积极
近日，Sesen Bio宣布，一项正在进行的3期临床试验VISTA的3个月中期数据积极。在这项研究中，研究人员使用了新型ADC疗法Vicinium治疗患有高级别非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的患者。Vicinium是一种利用Sesen Bio专有的靶向蛋白疗法平台开发的下一代ADC药物，而NMIBC已经近三十年没有任何创新的疗法。
14.阿斯利康2018Q1中国区销售收入破10亿美元
近日，阿斯利康发布Q1财报，财报显示Q1期间，按恒定汇率计算，阿斯利康中国市场销售额同比增长21％至10.25亿美元，首次突破10亿美元大关。增长的驱动力来自于去年刚被纳入国家医保目录的几款产品以及2017年刚在中国上市的用于治疗非小细胞肺癌的第三代EGFR-TKI奥希替尼。
15. 北京22家医院禁处方指定药店购买
近日，北京市医管局发布新规：医师为患者开具外购药品处方时，不得指定患者去特定的药店、药房或其他医疗机构购买。据悉，北京市医管局直管的医院有：朝阳医院、友谊医院、同仁医院、积水潭医院、安贞医院、天坛医院、儿童医院等22家医疗机构。
16.FDA接受赛诺菲Zynquista的新药申请
近日，FDA宣布已接受赛诺菲对Zynquista的新药申请。如果获批，口服Zynquista将用于联合胰岛素治疗，以改善1型糖尿病成人患者的血糖控制，这也是美国首个与胰岛素联用治疗1型糖尿病成人患者的口服降糖药。
