5月30日,备受关注的HPV九价疫苗(九价宫颈癌疫苗)在海南博鳌开始注射,注射首日约有一千人完成疫苗预约。
HPV疫苗从上市以来就一直备受关注和追捧,我们身边就有很多已经接种和正在接种的朋友,同时更多的是观望的朋友,她们犹豫的是:
是否人人注射都有效?
接种后就一定一劳永逸吗?
是否有不良反应?
……
那么,专家对于这些问题怎么解答呢?广卫君为您整理了关于HPV疫苗最全知识,赶紧来看看!觉得有用,记得要分享给关心的朋友们哦~
来源:综合自新华社、央视新闻、健康时报、 广州疾控i健康、南方名医帮、中新网等
△图/来自北京的史女士成为此次接受九价宫颈癌疫苗接种的第一人。
应理性看待HPV疫苗接种
一个月前(4月29日),国家药品监督管理局批准九价宫颈癌疫苗在内地上市。博鳌乐成国际医疗旅游先行区享受药品进口注册审批等九项支持政策,仅用一个月时间就率先完成九价宫颈癌疫苗上市注射的所有审批,并为有需要的适龄女性注射。根据规定,内地该疫苗适用接种对象为16至26周岁女性。
△图/视觉中国
据了解,HPV九价疫苗是目前世界范围内针对HPV病毒预防功能最全面的疫苗,针对九种亚型,能预防90%的宫颈癌。早前在香港地区可注射,打一针约为2250港元。
对于疫苗相关问题,国家药监局、卫健委、中国疾控中心的相关专家近日作出解答。专家表示,应理性看待HPV疫苗接种。(详情见:能预防90%以上宫颈癌的疫苗在国内有条件上市 了解一下)
九价HPV疫苗“有条件批准上市”
专家指出,目前,已获优先审评批准进口注册的九价HPV疫苗是有条件批准上市的。国家药审中心生物制品临床部审评员邵杰表示,有条件审批关注了临床试验对象的人种差异。
△图/视觉中国
境外临床试验研究数据显示,九价HPV疫苗临床试验有2000余例的亚裔人群,分布于中国香港、中国台湾、日本、韩国等。将纳入临床试验的中国香港、中国台湾人群单独分析,发现与全球人群的结果是一致的。这是将进口九价HPV疫苗纳入有条件批准的基础。
专家表示,有条件批准的整体原则是获益大于风险。企业获有条件批准后,还需按要求完善后续研究工作,监管机构也会持续跟进,对疫苗进行全生命周期监管。
接种适应年龄范围是16岁~26岁
我国批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应年龄范围是16岁~26岁。之所以定为该年龄段,具体依据来自三方面:
一、在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险。
二、我国9岁~15岁幼女性行为几率很低。而9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。
三、超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史,目前还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。
△5月30日,海南博鳌超级医院和睦家医疗中心/视觉中国
此外,专家表示,九价HPV疫苗不良反应发生率将会高于四价疫苗。
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆指出,针对宫颈癌预防,接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者在目前同等重要。不能因为接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。
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关于HPV,你可能想知道这些:
在接种之前是否检测体内是否感染HPV?如果感染过或者曾经有过宫颈病变,又治愈了,还可以接种吗?
HPV可以反复感染,一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但是从医生角度,如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。
2012年韩国的研究显示,HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后,进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过,接种还是有好处的。 这是临床实践的结果。
理论上认为,人体自然感染HPV后,抵抗病毒的体系是细胞免疫,主要在宫颈局部起作用,产生的抗体(对抗病毒的物质)水平很低,不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射,会引发人体产生强烈有效的免疫反应,产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上,这样就可以防止病毒的感染。
孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?
目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大,这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。
为何以前接种总是提到,没有性生活的女性接种效果好呢?
即使有过性生活,照样可以接种疫苗。以前的观点认为,女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,对分析结果的研究者而言,“不太好算”,从经济上,则“不太合算”。
因为,从宏观层面,需要用最少的钱办最大的事儿,好钢要用在刀刃上。但是,只是不太合算,并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种,可以不去考虑这种经济效益。
男性是否可以接种该疫苗?
尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。
同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。
疫苗能管用多少年?
目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的结果显示,接种后5年的保护能力是没有问题。
北欧的研究显示,接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后50年保护能力也没有问题。因此,可以这么说,接种后保护能力维持10年是一个结论,而50年是一个推论,正确与否,需要时间检验。
接种了疫苗后,还用做宫颈癌筛查吗?
无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗,包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且,可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。
从宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。不能因为第一道防线不错(实际上还不完美)就把第二道防线给撤了。
有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心,目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢?
近年来,在英国、瑞典、日本,以及香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。
鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。
如果需要接种疫苗,去哪儿接种?
目前,藁城市疾病预防控制中心门诊可以接种2价和4价宫颈癌疫苗。想咨询联系方式的朋友们可以联系他们。
关于接种宫颈癌疫苗的那些事儿
打针之后可以进行性生活吗?
可以,没有影响。
如果感染了HPV还有必要接种吗?
有必要,现有疫苗可预防多种HPV感染,女性同时感染疫苗所包含的所有型别的可能性很低,即使感染了其中一种型别,疫苗对于其余型别仍有很好的保护作用。
怀孕了能打吗?
孕期不能接种,哺乳期女性慎用。
经期能打吗?
可以打。
打完疫苗多久可以备孕?
建议间隔3—6个月后再怀孕。
20—25岁这个年龄阶段,是打二价、四价还是九价好?
20—25岁为二价、四价和九价疫苗的交叉接种年龄,二价、四价和九价都是可以接种的。
已经打了一针二价,后面两针能接着打四价、九价吗?
不建议,这三种疫苗制备工艺不一样,建议打一个系列。
疫苗的保护期能管几年呢?
疫苗在欧美国家上市不足十年,从跟踪研究中发现保护性抗体目前是还存在的,还会继续跟踪下去。保护效果需要时间验证。
生了孩子的还有打的必要吗?
有必要,没有研究证明生完孩子就不会感染HPV以及患上宫颈癌,在适宜接种的年龄阶段都是推荐注射的。
打了第一针后,发现怀孕了,会不会对孩子有影响?
没有影响,可以继续怀孕。
打了第一针后,怀孕了,后面两针还能不能接着打?
后面两针先暂缓接种,等分娩后再来接种。
接种了四价疫苗后,还有必要打九价吗?
任打一种就行,没必要重复接种,四价疫苗已对70%的宫颈癌有了保护效果,所以没必要再去打九价。
供稿:彭永宾 编辑:彭永宾