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【会议通知第二轮】2018中国创新药高峰论坛暨中国新药编委会

会议内容

会议规模:600-800人 

会议内容:

         本论坛聚焦于中国创新药物研发的政策、战略、科学规律、风险控制、国际化策略等基本思路方面的交流与研讨,并就创新药研发的国际新进展与前景展望进行分享交流。旨在促进我国药物研发自主创新的战略思考及关键技术体系的形成,促进药品研发知识产权保护新理念的研讨和传播,促进我国新药临床试验管理与国际接轨,探讨我国中药创新药的研发体系与监管体系建设,助力我国药物研发水平的不断提升以满足人民的用药需求。

       海金格医药受本次大会邀请,届时李金莲副总裁将给大家带来《新形势下临床研究的质量与进度管理解决方案》的主题演讲,诚挚邀请您参加!

会议信息

The meeting information

会议名称:2018中国创新药高峰论坛暨中国新药杂志编委会

会议时间:2018年6月23-24日

会议地点:北京国二招宾馆

主办单位:中国新药杂志

支持单位:

国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局药品审核查验中心

国家药典委员会

中国食品药品检定研究院

中国健康传媒集团

中国医药工业研究总院

中国药学会

中国医药工业信息中心

会议议程

The meeting agenda

6月22日全天:大会报到

6 月 23 日上午 主论坛:创新药峰会


☑ 领导致辞 

国家药品监督管理局领导、中国药学会领导 

☑ 2018 国家创新药专项进展及十三五展望 

桑国卫(第十一届全国人大副委员长/中国工程院院士/中国新药杂志主编)

☑《中国新药杂志》编委会工作报告 

石晟怡(中国医药集团有限公司副总经理/中国新药杂志执行主编)

☑《中国新药杂志》2017 年度优秀编委颁奖


6 月 23 日上午 主论坛:创新药峰会


☑ 创新药的激励政策与临床试验监管 

王立丰(国家药品监督管理局注册司司长)

☑ 2020 版中国药典的编制工作进展 

张伟(国家药典委员会秘书长)

☑ 创新药物研发的政策导向与优先审评 

许嘉齐(国家药品监督管理局药审中心主任) 

☑ 创新药物的安全性评价 

李波(中国食品药品检定研究院院长)

☑ 圆桌论坛:创新药的国际形势与我国的创新环境 

桑国卫院士、孙燕院士、高润霖院士、陈凯先院士、丁健院士、王广基院士、 陈志南院士、魏于全院士、张伯礼院士、黄璐琦院士

                  

 6 月 23 日下午  论坛 一

   创新药注册审评与临床试验(抗肿瘤药物)


☑ 主席致辞 孙燕院士

☑ 中国创新生物技术药物的研发 

 陈志南院士(第四军医大学)

☑ 肿瘤免疫治疗:研发现状和发展趋势 

 俞德超(信达药业董事长)

☑ 新药临床试验的审评与监管 

 杨志敏(国家食品药品监督管理总局药审中心)

☑ 创新药药学审评技术要求 

 许真玉(国家药品监督管理局药审中心)

☑ 生物药的质量控制与国际规范 

 王佑春(中国食品药品检定研究院)

☑ 圆桌论坛:抗肿瘤药物的质量控制、临床试验、快速审批与临床应用 孙燕院士、陈志南院士、王佑春、石远凯、杜冠华、丁列明、杨化新


6 月 24 日上午 论坛 一

创新药物的医保政策与品种遴选


☑ 主席致辞 

魏于全院士

☑ 创新药物的医保政策支持 

黄心宇(国家医保局)

☑ 抗癌药零关税对创新药物研发的影响 

待定

☑ 医保目录、医院目录药品的遴选 

翟所迪(北京大学第三医院药剂科主任)

☑ 疼痛药物的临床品种遴选 

冯婉玉(北京大学人民医院药剂科主任)

☑ 圆桌论坛: 创新药物的医保政策、医院的遴选原则、医生的使用原则 魏于全院士、毛俊锋、黄心宇、王拥军、翟所迪、赵志刚


6 月 24 日上午 论坛二

临床试验设计与质量管理


☑ 主席致辞   

高润霖院士

☑ 新药临床试验的数据核查要求 

李见明(国家药品监督管理局审核查验中心) 

☑ 新药临床试验设计的国际规范 

崔一民(北京大学附属第一医院药剂科主任) ☑ 生物制品临床试验共性问题探讨 

杨焕(国家药品监督管理局药审中心部长)  

☑ 我国临床试验水平提高的关键因素 

洪明晃(中山医科大学附属医院临床研究部主任)


6 月 24 日上午 论坛二

临床试验设计与质量管理


☑ 创新药物的临床价值评估

待定(国家食品药品监督管理总局药审中心)

 新形势下临床研究的质量与进度管理解决方案

李金莲 (北京海金格医药科技股份有限公司副总裁)

☑ 圆桌论坛: 临床试验的设计、伦理、管理、统计

高润霖院士、蒋立新、霍勇、洪明晃、吴松、李海燕、杨焕  


6 月 24 日上午 论坛 三

中医药传承与新药开发


☑ 主席致辞 

黄璐琦院士

☑ 当前中成药开发的政策瓶颈 

张伯礼院士(中国工程院/天津中医药大学)

☑ 我国经典名方开发中成药的技术要求  

跃华(国家药品监督管理局审评中心)

☑ 中药品种的临床定位 

唐旭东 (中国中医科学院西苑医院院长)

☑ 中药材质量管控体系建设 

屠鹏飞(北京大学医学部教授)


6 月 24 日上午 论坛 三

中医药传承与新药开发


☑ 如何正确使用中成药

李学林(河南中医学院附属第一医院药剂科主任)

☑ 圆桌论坛:中药创新药的快速审评、临床试验和市场准入

张伯礼院士、黄璐琦院士、唐旭东、周跃华、屠鹏飞、李学林、潘卫三

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