会议规模:600-800人
会议内容:
本论坛聚焦于中国创新药物研发的政策、战略、科学规律、风险控制、国际化策略等基本思路方面的交流与研讨,并就创新药研发的国际新进展与前景展望进行分享交流。旨在促进我国药物研发自主创新的战略思考及关键技术体系的形成,促进药品研发知识产权保护新理念的研讨和传播,促进我国新药临床试验管理与国际接轨,探讨我国中药创新药的研发体系与监管体系建设,助力我国药物研发水平的不断提升以满足人民的用药需求。
海金格医药受本次大会邀请,届时李金莲副总裁将给大家带来《新形势下临床研究的质量与进度管理解决方案》的主题演讲,诚挚邀请您参加!
会议信息
The meeting information
会议名称:2018中国创新药高峰论坛暨中国新药杂志编委会
会议时间:2018年6月23-24日
会议地点:北京国二招宾馆
主办单位:中国新药杂志
支持单位:
国家药品监督管理局药品审评中心
国家药品监督管理局药品审核查验中心
国家药典委员会
中国食品药品检定研究院
中国健康传媒集团
中国医药工业研究总院
中国药学会
中国医药工业信息中心
会议议程
The meeting agenda
6月22日全天:大会报到
6 月 23 日上午 主论坛:创新药峰会
☑ 领导致辞
国家药品监督管理局领导、中国药学会领导
☑ 2018 国家创新药专项进展及十三五展望
桑国卫(第十一届全国人大副委员长/中国工程院院士/中国新药杂志主编)
☑《中国新药杂志》编委会工作报告
石晟怡(中国医药集团有限公司副总经理/中国新药杂志执行主编)
☑《中国新药杂志》2017 年度优秀编委颁奖
6 月 23 日上午 主论坛:创新药峰会
☑ 创新药的激励政策与临床试验监管
王立丰(国家药品监督管理局注册司司长)
☑ 2020 版中国药典的编制工作进展
张伟(国家药典委员会秘书长)
☑ 创新药物研发的政策导向与优先审评
许嘉齐(国家药品监督管理局药审中心主任)
☑ 创新药物的安全性评价
李波(中国食品药品检定研究院院长)
☑ 圆桌论坛:创新药的国际形势与我国的创新环境
桑国卫院士、孙燕院士、高润霖院士、陈凯先院士、丁健院士、王广基院士、 陈志南院士、魏于全院士、张伯礼院士、黄璐琦院士
6 月 23 日下午 论坛 一
创新药注册审评与临床试验(抗肿瘤药物)
☑ 主席致辞 孙燕院士
☑ 中国创新生物技术药物的研发
陈志南院士(第四军医大学)
☑ 肿瘤免疫治疗:研发现状和发展趋势
俞德超(信达药业董事长)
☑ 新药临床试验的审评与监管
杨志敏(国家食品药品监督管理总局药审中心)
☑ 创新药药学审评技术要求
许真玉(国家药品监督管理局药审中心)
☑ 生物药的质量控制与国际规范
王佑春(中国食品药品检定研究院)
☑ 圆桌论坛:抗肿瘤药物的质量控制、临床试验、快速审批与临床应用 孙燕院士、陈志南院士、王佑春、石远凯、杜冠华、丁列明、杨化新
6 月 24 日上午 论坛 一
创新药物的医保政策与品种遴选
☑ 主席致辞
魏于全院士
☑ 创新药物的医保政策支持
黄心宇(国家医保局)
☑ 抗癌药零关税对创新药物研发的影响
待定
☑ 医保目录、医院目录药品的遴选
翟所迪(北京大学第三医院药剂科主任)
☑ 疼痛药物的临床品种遴选
冯婉玉(北京大学人民医院药剂科主任)
☑ 圆桌论坛: 创新药物的医保政策、医院的遴选原则、医生的使用原则 魏于全院士、毛俊锋、黄心宇、王拥军、翟所迪、赵志刚
6 月 24 日上午 论坛二
临床试验设计与质量管理
☑ 主席致辞
高润霖院士
☑ 新药临床试验的数据核查要求
李见明(国家药品监督管理局审核查验中心)
☑ 新药临床试验设计的国际规范
崔一民(北京大学附属第一医院药剂科主任) ☑ 生物制品临床试验共性问题探讨
杨焕(国家药品监督管理局药审中心部长)
☑ 我国临床试验水平提高的关键因素
洪明晃(中山医科大学附属医院临床研究部主任)
6 月 24 日上午 论坛二
临床试验设计与质量管理
☑ 创新药物的临床价值评估
待定(国家食品药品监督管理总局药审中心)
☑ 新形势下临床研究的质量与进度管理解决方案
李金莲 (北京海金格医药科技股份有限公司副总裁)
☑ 圆桌论坛: 临床试验的设计、伦理、管理、统计
高润霖院士、蒋立新、霍勇、洪明晃、吴松、李海燕、杨焕
6 月 24 日上午 论坛 三
中医药传承与新药开发
☑ 主席致辞
黄璐琦院士
☑ 当前中成药开发的政策瓶颈
张伯礼院士(中国工程院/天津中医药大学)
☑ 我国经典名方开发中成药的技术要求
跃华(国家药品监督管理局审评中心)
☑ 中药品种的临床定位
唐旭东 (中国中医科学院西苑医院院长)
☑ 中药材质量管控体系建设
屠鹏飞(北京大学医学部教授)
6 月 24 日上午 论坛 三
中医药传承与新药开发
☑ 如何正确使用中成药
李学林(河南中医学院附属第一医院药剂科主任)
☑ 圆桌论坛:中药创新药的快速审评、临床试验和市场准入
张伯礼院士、黄璐琦院士、唐旭东、周跃华、屠鹏飞、李学林、潘卫三
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