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广元召开“肠道病毒71型灭活疫苗”安全性监测研究项目启动会

近日,由广元市预防医学会与广元市疾病预防控制中心、广元市中心医院联合举办的“广元市肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)上市后安全性监测研究项目”启动会在剑阁召开。会议由市预防医学会理事长李勇主持,市卫生计生委副主任宋代春及市疾控中心主任边恩元等出席会议并作了重要讲话。各项目承担单位、协作单位主研人员、参研人员40余人参加会议。


会议讨论了项目研究方案、质量控制方案以及项目研究组成立方案,明确了各方职责和义务。与会代表热情参与,积极讨论,对方案提出了非常有意义的修改意见和建议,使方案得到进一步优化,科学、严谨、缜密、可操作性更强,为项目的顺利实施打下了基础。



肠道病毒71型是导致儿童手足口重症病例的主要病原,3岁以下儿童高发,严重者可致严重后遗症甚至危及生命。肠道病毒71型疫苗是我国自主研发具有全部知识产权的生物制品,2016年底经中国食品药品监督管理局批准上市,可有效预防由肠道病毒71型引起的儿童手足口病,降低手足口病病死率。


为进一步监测该疫苗接种的安全性和发现前期二、三期临床试验中未监测到的罕见/极罕见不良反应,累积完善EV71疫苗接种安全性资料,市预防医学会、市疾控中心、市中心医院共同商议决定联合区/县疾控中心、人民医院和全市预防接种单位以及“武汉生物制品公司”共同开展EV71疫苗上市后安全性监测研究,为该疫苗的应用积累安全性数据,同时也为制定该疫苗的免疫预防策略提供科学依据,全面落实我市手足口等传染病综合防控措施。



此次研究项目的启动,进一步加强了我市卫生系统各部门的协调联动能力,提升了学会科技创新的核心能力,项目开展的示范作用也将大力促进我市免规水平提升。



来源:广元市预防医学会

责编:曹媛 

审稿:王松、谢春燕

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