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对于儿童用药,特别是小儿用药,需特别谨慎。一定要选择药理作用明确,临床应用无不良反应的药品。
(此前的柴胡注射液标识多项为:尚不明确)
临床使用已有七十多年的历史。成分为单味中药——柴胡。临床上主要用于治疗普通感冒、流行性感冒、疟疾等引起的发热,也就是老百姓常说的中药退烧针。此外,柴胡注射液还可以用于治疗寻常疣、银屑病、单纯疱疹病毒性角膜炎、流行性腮腺炎等疾病。
阅读提要:据悉,柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,其作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍,至今已临床应用70多年。柴胡注射液,可是老牌的中药退烧药物,临床上用于儿童退烧也常见,此次为何强调“儿童禁用”???
家长注意了!近日,国家药品监督管理局发布公告,退烧针柴胡注射液禁止儿童使用,并要求柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
划重点:
1、在禁忌项下须列出“儿童禁用”
2、增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”
3、注意事项中“本品为退热解表药,无发热者不宜。”
4、“用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。”
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“柴胡”禁用/宝宝感冒发烧还有这些药!
一般体温超过39℃,或者发热伴随着肌肉酸痛、头痛时,可以服用布洛芬或者对乙酰氨基酚这两种药物进行退热止痛。布洛芬和对乙酰氨基酚这两种药物安全性还是很高的,使用年龄分别是6个月以上和3个月以上。小于以上年龄范围的,还是要咨询医生后再用。
近年来国家对于药品说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。
2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
【注意事项】项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】”。
生脉注射液
2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。
【注意事项】项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。
2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。
【禁忌症】增加以下内容:“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;”
【儿童用药】项下,应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。
【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
【儿童用药】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
江小卫提示:
发热时候衣物要穿得薄些,利于散热,不要去捂,尤其是对于小婴儿而言,否则很可能使得体温进一步升高。
一些物理降温的方法也可以选用但作用有限,包括温热的湿毛巾擦身体、夏天利用空调降低室内温度、淋浴(水温和体温相当,或低1-2℃)等,但前提是孩子感到舒适且愿意。
另外,不能用酒精擦身对孩子进行物理降温,酒精会经皮肤吸收而导致孩子中毒。
综合央视新闻、健康时报、国家药品监督管理局官网整理
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主 管
江西省卫生和计划生育委员会
主 办
江西省健康教育与促进中心
(江西省卫生计生委新闻宣传中心)
编辑/杨 鑫
统筹/黄迅前
审核/万德芝
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