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为积极推动医疗器械生产企业贯彻执行《医疗器械生产质量管理规范》,2018年5月23日,邢台市食药监局主管局长率器械科人员到河北康正药业有限公司实地调研医疗器械生产情况,县市场监督管理局局长陪同进行调研。
随后调研组一行检查了我企业生产车间,查阅了管理制度、工艺规程、生产记录、检验记录等,对查看中发现的问题向企业管理人员指出并提出解决思路和整改办法,在质检部详细询问了企业检验人员日常检验中操作规范的一些细节问题,帮助企业发现需改进的环节。
市局主管领导指出,一是医疗器械生产企业要牢固树立“企业质量第一责任人”意识,加强管理,确保医疗器械生产质量安全;二是强化生产管理,合理规划企业厂房,明确重点工艺、关键环节,确保生产活动各个环节有序高效衔接;三是强化人员培训,提高人员责任意识,严守生产操作规程,严把生产质量关。(市场监管局 田艺芸)
此次,邢台市食药监局对河北康正药业有限公司进行调研指导,作为河北省第一家高新技术研发生产企业,这标志着河北康正药业在研发和生产、创新方面得到国家相关部门的肯定和认可。
河北康正药业成立于2013年,占地50余亩,拥有得天独厚的药材种植基地和33000多平米现代化厂房,是一家集消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品及一、二、三类医疗器械生产和销售为一体的企业。它的定位为大健康专业OEM商,而它的服务就是成就客户的私人加工厂。
河北康正药业在科技投入和自主创新上下足功夫,投巨资建立了自己的研发部门,多渠道引进优秀高新技术人才,在传统医药文化基础上,将民间传统验方结合高新技术生产工艺,研发出拥有自主知识产权的各种新产品,品类丰富、百花齐放。
而国家高新技术企业资格的认定,充分证明了河北康正药业在OEM代加工厂商中具备了领先的科技创新能力和竞争优势,而康正药业正在凭借自己的创新研发能力树立大健康产业OEM商的新标杆。
(新品:械字号面膜-专业OEM加工)
目前,河北康正药业已经与包括华北制药,石药集团、修正、白云山、同仁堂、联合众生等国内多家知名企业建立了长期战略合作关系,营业额迅速攀升,逐渐成长为河北地区最大的医药OEM加工商,并成为河北省食品药品监督管理局批准定点生产单位。
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河北康正药业是河北最专业的OEM加工生产企业,承接消字号代加工、软膏加工、护肤品加工。作为资质齐全、技术先进、配方成熟的知名药厂,康正药业深受业界的好评和推崇,所生产的产品都具有国家认证的消、械、妆批准文号。专为药房终端、医院、微商、电商、日化线、美容院、实体店OEM量身定制产品。
华北制药、石药、同仁堂、修正、白云山是我们的忠实客户!高质量对我们来说只是合格,好服务才是优秀,选择康正药业,就是选择了无忧的产品和服务!
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参考:河北康正药业官网