今日导读
近日，天津市南开区市场和质量监督管理局发布了《2018年医疗器械行政处罚案件信息公示第二期》，其中国药控股医疗科技(天津)有限公司、天津九安医疗等6家械企被罚，生产经营不符合经备案的医疗器械、擅自设立库房等是主要原因。5家械企均被处以2万以上罚款，仅国药控股一家例外，免于处罚。
值得注意的是，天津九安医疗已于2010年公司在深圳中小板A股上市。此次被查的医疗器械是该公司生产的电子血压计(智能壁式)，被处罚原因是：电子血压计(智能壁式)生产不符合经注册产品技术要求，被处2.75万元罚款。
而九安医疗官网数据显示，经过20多年的发展，已成为欧美血压计市场领导者，全球血压计主要生产基地，产品出口近100个国家。2009年销售数量位列世界前三，国产电子血压计市场份额第一。
随着医疗器械监管力度加大，无论是大企业还是小型械企，都将在方方面面遇到更强的监管，这也给所有械企敲响警钟。
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