6月7日,国家药品监督管理局宣布,日本当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。ICH管委会是ICH的管理和决策机构,加入管委会不仅有利于助推我国药品审评审批制度改革,也有利于扩大ICH规则国际影响,加快实现药品可及性,推动中外医药产业交流,是一项双赢互利的工作。
2017年5月,原国家食品药品监管总局以成员身份加入了ICH,意味着我国在国际药品研发和注册技术要求领域有了发言权和参与决策权,更是我国药监水平能力获得国际认可的标志,对推动我国医药产业国际交流具有重大意义。成为ICH成员后,我国一直积极争取加入ICH管委会,与欧盟、美国、日本等国家和地区的药监机构和行业组织进行了广泛深入的交流合作。此次,国家药监局获得ICH管委会成员资格,得到ICH管委会和ICH全体大会的确认。
文/《中国医药报》记者 马艳红