医药速递2018/6/20：人福医药盐酸安非他酮缓释片获FDA批准

人福医药：

1.盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号

2.高管减持计划内未减持

美诺华：控股子公司获得赖诺普利片药品补充申请批件

红日药业：控股子公司通过土耳其GMP认证

康德莱：股东建银医疗拟减持不超总股本8.44%；股东上海康德莱控股已累计增持总股本1.17%

莎普爱思：控股股东累计增持总股本0.27%

仙琚制药：股东金敬德终止减持计划

天坛生物：控股股东累计增持总股本0.33%，增持计划完成

润达医疗：对证券市场红周刊《润达医疗持续并购有隐忧标的公司老客户疑似造假》一文澄清

同济堂：拟收购四川贝尔康医药100%股权

国新健康：控股子公司项目中标200万

双鹭药业：拟出资2.1亿与颐和基金合作

和佳股份：半年净利润预计同比增20%-40%

诚意药业：公司营销中心、证券部办公地址及电话变更

圣达生物：变更主要办公地址到浙江省天台县福溪街道始丰东路18号

精华制药：子公司森萱医药停牌

必康股份：拟收购徐州北盟物流有限公司停牌（估值15-20亿）

博晖创新：股东郝虹东质押所持61.28%

泰合健康：控股股东解质押所持5.65%

葵花药业：实际控制人解质押所持41.03%

易明医药：股东周战质押所持38.30%

恩华药业：股东徐州恩华投资质押总股本3.17%

千红制药：控股股东解质押所持5.22%

CellCentric宣布完成2600万美元私募融资：

总部位于英国剑桥市的生物技术公司CellCentric近日宣布完成了2600万美元的私募融资。这笔资金将用于资助first-in-class肿瘤候选药物CCS1477推向2b期临床，治疗晚期耐药性前列腺癌。

CellCentric的前列腺癌临床计划将于2018年夏初启动，最初在英国Royal Marsden Hospital进行，随后在全国范围内扩展，进而扩展到美国。除此之外，这笔资金还将用于探索其他与p300或CBP突变相关的肿瘤，特别是膀胱和小细胞肺癌。

西雅图医疗健康平台Brook.ai获400万美元种子轮融资：

近日获悉，西雅图创企Brook.ai获400万美元种子轮融资，Brook是一个数字健康平台，该平台使用真实世界的数据帮助糖尿病患者管理这一慢性疾病。本轮投资中最知名的投资者之一是Independent Health，它的加入，将会为旗下约38万名患者会员带来福音。

罗氏多发性硬化症新药Ocrevus表现出显著的长期残疾受益，使轮椅需求显著推迟7年时间：

近日，罗氏（Roche）在会上公布了多发性硬化症新药Ocrevus III期临床研究新的分析数据。对Ocrevus治疗PPMS的III期临床研究ORATORIO扩展对照期进行的一项新的探索性分析显示，采用24周确认残疾进展（CDP）评估的患者达到扩展残疾状况（EDSS）≥7的时间长度来衡量，Ocrevus可显著地将患者轮椅需求推迟长达7年时间。与安慰剂组相比，Ocrevus治疗组残疾进展至需要轮椅的风险显著降低了46%（6.2% vs 9.8%，p=0.022）。当这些结果被扩展（外推法）至计算轮椅的中位时间时，数据表明，与安慰剂相比，Ocrevus治疗可将轮椅的需求推迟7年时间（19.2年 vs 12.1年）。

全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案：

ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期GEMINI研究项目中的2个III期研究（GEMINI-1和GEMINI-2）均达到了主要终点。该项目是ViiV创新临床试验计划的一部分，旨在通过减少治疗中使用的药物数量来解决HIV感染者的长期毒性问题。基于该项目数据，ViiV将于今年晚些时候向监管机构提交Juluca用于一线治疗的监管申请文件。

11药品被踢出浙江省挂网，涉多家知名药企：

近日，浙江省药械采购平台发布了《关于暂停部分产品在线交易资格的公示》，《公示》指出，在新一轮在线交易产品全国最低价格联动结果执行中，部分产品因价格等原因被投诉。根据有关规定，对被投诉外省（市）价格目前仍在线交易的产品，拟暂停在线交易资格。据统计，共有11个产品被暂停在线交易资格，其中包括浙江医药股份有限公司的黄体酮胶丸，石药集团欧意药业的布洛芬颗粒等。