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鸿运华宁生物医药是世界上GPCR领域屈指可数的原创抗体新药企业之一，主要致力于心血管、代谢系统以及癌症的抗体新药研发与产业化，全力成为细分疾病用药领域的全球领跑者。总部位于中国杭州，在澳大利亚和美国设有分支机构。产品目标定位于全球市场，在国内、外同步进行临床开发。
作为一家全球化发展的抗体新药研发企业，鸿运华宁将持续的创新，不断的丰富和发展自有的技术和产品链。同时，整合各种优质资源，迅速推动新产品源源不断的市场化，让全球的疾病患者能够及时的用得上、用得起中国制造的新药好药。为此，我们需要更多的人才与我们一道去完成未来的使命。平台、机会、视野，在这里一切皆有可能！ 无限的发展空间，充分的展示您的才华，鸿运华宁诚邀您的加入，共同迎接未来的价值与荣耀。
联系人：胡小姐
座机：0571-86633919-816
邮箱：qhu@gmaxbiopharm.com
公司地址：浙江省杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园2号楼3层
投递主题：应聘岗位+姓名+医药魔方
首席医学官（CMO)
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
协助CEO制定公司战略及经营目标，并协助落实战略及经营目标；
负责部门日常管理工作，包括团队建设，各岗位职责和任职要求的确定，绩效评估体系的建立，团队成员的考核及人员培训；
参与公司发展战略的规划，负责医学行业研究与分析，执行公司的发展策略，主动与研发部合作开拓科研和研发；
领导与公司业务相关的基础、临床科研项目制定与实施，负责项目的整体质量和进度；
负责公司创新药临床适应症的筛选与设计（风湿免疫、肿瘤领域）；
制订创新药医学临床规划和立项研究，对报告进行审核与批准；
对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管，并对相关的申报资料进行审核、批准；
帮助公司与患者及国内外相关研究机构建立研究合作关系；
与学术机构进行项目合作的策划和实施，促进学术课题项目的建立与落实；
协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据与注册部门协作进行临床申报；
负责建立临床研究的质量体系；
指导新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，指导分析统计数据，指导撰写临床试验报告和研究结论，并确保临床方案在研究基地的有效实施；
负责建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系；
负责与医院相关专家的访问与交流，促进学术课题项目的建立与落实；多层次的与医院、各合作单位开展研讨会、培训交流等学术活动；建立和维持关键专家、学科领域领袖人物关系；
协调本部门与其他相关业务部门的工作。
任职要求
硕士及以上学历，临床医学及生物医学相关专业；
15年及以上相关行业工作经验，能快速掌握公司发展方向、重点业务及核心价值；
熟悉完整的新药临床开发流程和国家有关新药研发的政策、法规，了解临床报批内容及程序；
具有独特的视角和观察能力，能提出创新性的可行方法，具有与时俱进掌握新知识的能力，也能与内外部客户保持良好的沟通；
较强的组织协调、分析和解决问题的能力，具备一定的团队领导力、沟通表达能力较好；
英语听说读写能力优秀；
对行业内的新技术、新产品，具有良好的洞察力，能就公司的新药研发方向管理层提供合理化建议。
临床医学总监（代谢领域）
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
负责治疗糖尿病及肥胖症抗体新药项目的国际多中心临床研究和国际医学研究合作，结合医学的基本要求，科学研究结果和商业化应用要求，制定新药开发项目的医学研究规划；
负责治疗糖尿病及肥胖症抗体新药项目的临床试验方案制订、CRO的筛选及确定。协调解决临床试验过程中出现的医学问题，并与临床专家进行有效沟通加以解决；与注册部门协作进行临床申报和上市申请；
协助建立并运行临床研究项目管理的质量体系，确保各项目的临床试验严格按照相应国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；
与相关学科领域的学术带头人建立横向合作关系，负责与医学专家沟通交流，建立并维护医院专家网络；定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略发展；
负责临床数据的分析，临床研究报告的撰写和修订；
参与产品安全性评估。
任职要求
医学、药学或卫生相关专业，硕士及以上学历；英语读写及工作交流熟练；
从事药物临床研究工作8年以上，代谢类疾病临床研究或基础研究5年以上的经验，有过完整生物药I/II/III期项目经验优先考虑；
熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；
熟悉临床试验监查、CFDA法规、中国GCP、ICH-GCP，熟练掌握相关专业知识；
熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状。
临床医学总监（心血管领域）
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
负责治疗肺动脉高压及心衰抗体新药项目的国际多中心临床研究和国际医学研究合作，结合医学的基本要求，科学研究结果和商业化应用要求，制定新药开发项目的医学研究规划；
负责治疗肺动脉高压及心衰抗体新药项目的临床试验方案制订、CRO的筛选及确定。协调解决临床试验过程中出现的医学问题，并与临床专家进行有效沟通加以解决；与注册部门协作进行临床申报和上市申请；
协助建立并运行临床研究项目管理的质量体系，确保各项目的临床试验严格按照相应国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；
与相关学科领域的学术带头人建立横向合作关系，负责与医学专家沟通交流，建立并维护医院专家网络；定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略发展；
负责临床数据的分析，临床研究报告的撰写和修订；
参与产品安全性评估。
任职要求
医学、药学或卫生相关专业，硕士及以上学历；英语读写及工作交流熟练；
从事药物临床研究工作8年以上，代谢类疾病临床研究或基础研究5年以上的经验，有过完整生物药I/II/III期项目经验优先考虑；
熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；
熟悉临床试验监查、CFDA法规、中国GCP、ICH-GCP，熟练掌握相关专业知识；
熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状。
临床项目经理
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
组织临床试验申报资料（临床部分）的撰写及审核；
参与外包公司（CRO）和技术供应商的评估、筛选和管理；
通过对临床研究外包公司（CRO）的合同，预算的管理。保证临床试验目的达成及费用控制；
制定临床研究项目总的进度计划表，协调公司内部及各外包公司的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作；
与项目相关的其他人员或部门进行有效的沟通与协调，推进包括医学写作、临床样品供应、临床数据采集及分析、检测方法技术转移、临床稽查等工作。
任职要求
3-5年以上相关工作经验，英语6级，听说读写熟练；
临床医学、药学专业或相关专业硕士以上；
具备3年以上CRA经验或者临床试验外包服务管理经验；
具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；
具有优秀的项目管理沟通技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
制剂助理研究员
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
协助蛋白大分子注射药物制剂的开发；
负责项目制剂处方筛选，工艺研究和稳定性考察工作；
参与内部及外部研发项目的数据汇总及汇报；
按要求规范研究,做好相关原始记录并最终撰写制剂工艺研究报告和相关申报资料；
参与实验室的运行和维护工作，研究设备的调试,测试及维护；
负责生物大分子药物制剂方面的文献调研。
任职要求
制药工程、药物制剂或生物技术等相关专业本科及以上学历；
2年以上药物制剂技术与工艺研究（优秀应届毕业生亦可）；
熟悉并掌握制剂研究方法和要求以及相关仪器的日常使用和操作；
能根据方案能独立完成实验工作；
对蛋白研究有基础知识背景为优。
分子生物学助理研究员
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
协助蛋白大分子注射药物制剂的开发；
负责项目制剂处方筛选，工艺研究和稳定性考察工作；
参与内部及外部研发项目的数据汇总及汇报；
按要求规范研究，做好相关原始记录并最终撰写制剂工艺研究报告和相关申报资料；
参与实验室的运行和维护工作，研究设备的调试,测试及维护；
负责生物大分子药物制剂方面的文献调研。
任职要求
制药工程、药物制剂或生物技术等相关专业本科及以上学历；
2年以上药物制剂技术与工艺研究（优秀应届毕业生亦可）；
熟悉并掌握制剂研究方法和要求以及相关仪器的日常使用和操作；
能根据方案能独立完成实验工作；
对蛋白研究有基础知识背景为优。
QA主管
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
负责QA团队的日常管理工作。
负责审核各类质量体系文件；
负责研发、工艺开发阶段的方案、报告等文件审核；
负责批生产记录和批检验记录审核；
负责物料检验和放行；
负责数据完整性工作的推进、落实；
负责审核质量变更控制；
负责组织偏差调查以及纠正预防措施的制定和跟踪落实；
落实不合格品的管理；
组织落实确认验证工作，并审核相关方案报告等；
负责风险管理工作的推进；
负责供应商管理和现场审计；
参与工艺和检验方法的进一步优化；
参与质量保证体系的管理优化；
监督公司质量体系相关培训有效实施。
任职要求
生物或药学相关专业硕士及以上学历；
5-8年以上医药行业相关工作经验，有管理经验，有GMP认证经验；
具备独立建立、运行和维护质量管理体系的能力；
熟悉药品研发、生产质量管理体系要求及国内外相关法律法规等；
熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件；
逻辑思维能力强，良好的判断力和执行力；
工作认真负责，善于学习、沟通，有很好的抗压力。
QA专员
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
负责文件系统的更新和维护，文件受控、分发/收回、销毁、归档；
负责年度培训计划实施，参与各部门培训开展，人员培训方案的建立和更新；
负责QC实验室纸质和电子数据的定期检查，保证数据真实有效；
参与OOS的调查及CAPA的执行；
负责对QC实验室日常管理状态进行抽查（包括样品、仪器、试剂的管理等），协助实验室日常管理的改进；
完成上级交办的其他工作。
任职要求
本科以上，药学相关专业，有3年以上制药企业的QA经验者优先；
熟悉数据完整性相关法规的要求；
良好的沟通能力及团队协作精神。
QA专员（研发方向）
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
负责对研发实验室纸质和电子数据的定期检查，保证数据真实有效；
协助上级建立和完善研发质量系统，根据研发实际需求或问题，建立对应的SOP并贯彻执行；
完成上级交办的其他工作。
任职要求
本科以上，药学相关专业，有2-3年制药企业的研发QA经验者优先；
熟悉数据完整性相关法规的要求，能够独立起草SOP；
良好的沟通能力及团队协作精神。
设备管理员
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
对全公司仪器/设备进行整体化管理，包括研发/QC实验室，对仪器/设备进行统一编号管理，按部门建立台账以及仪器/设备档案；
参与设备/仪器的采购、验收和确认，包括验证方案的撰写和实施；
联系外部进行计量器具年度校验，并参与内部自校，对校验报告进行存档；
制定仪器年度维护保养计划并执行；
负责设备/仪器的背部/外部维修；
负责对实验室仪器/设备使用日志、仪器状态进行日常检查。
任职要求
大专以上，药学相关专业；
有GMP药厂QC实验室仪器管理经验或工程部门设备验证管理者优先考虑；
良好的沟通能力及团队协作精神；
具备责任心和抗压能力。
QC分析员
工作地点：杭州
薪资：面议
岗位职责
负责实施原辅料、中间品、待包装品和成品的检测工作。确保按时完成样品检测；
负责的分析方法不限于CE-SDS、SEC-HPLC、肽图、WCEX-HPLC、ELISA、FACS及部分理化检测方法等；
参与建立产品、原辅料、包装材料的质量标准，以及相关的SOP/记录表，以确保符合GMP、规章的要求；
参与产品分析方法转移和验证；
严格执行实验室的相关标准作业程序和规章制度；
及时按照SOP的要求填写相关文件记录如批检验记录、仪器使用和维护记录等并保证内容的真实可靠。
任职要求
至少有2年以上生物医药或化学医药行业工厂QC工作经验。具有原辅料及产品检验经验；熟悉HPLC、ELISA等在单抗药分析中的应用；
在单抗生产企业有工作经验优先考虑；
学士及以上，生物制药、免疫学、仪器分析等相关专业；
具备良好的GMP相关知识、团队合作、组织沟通能力等；
熟悉HPLC、CE、酶标仪、Q-PCR仪、UPLC、UV等2种以上的仪器操作。
其他企业如想发布招聘信息，可与我们工作人员联系（微信号：medicube）
