联系方式
联系人：张女士
座机：010-6508 6067
手机：15255563494
投递邮箱：summerz@casipharmaceuticals.com.cn
公司地址: 北京市朝阳区朝阳门外大街18号丰联广场B座 1214-1215
公司网址: www.casihpharma.com.cn
投递主题：应聘岗位+姓名+英创远达
公司福利
-补充医疗保险
-补充意外险
-节日礼金及礼品
-生日礼金
--年度体检
-年度旅游
-喜庆礼金
-核心岗位有期权激励
…
职位详情
年薪：60W-80W
招聘人数：1人
岗位职责：
承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床专家交流修改完善;
负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施；
领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果；分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论；
指导CRA，负责管理临床试验的各种材料，包括药物供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；
负责注册、申报，建立临床研究的质量体系；在执行和推进公司的产品线的战略计划时，应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准；
负责属下员工的招聘、培训及管理等工作；领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成；
定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；
建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系，并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致；
定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资。
任职资格：
拥有医学背景，临床医学等相关专业硕士以上学历；
5年以上临床医学专业经验，负责过完整的临床研究项目经验（人员、项目、预算、财务等） ，有肿瘤科或内科经验者优先考虑；
临床专业，包括中医、西医、中西医结合专业，熟悉临床试验的相关法规；
熟练运用office软件，能够熟练使用英语；
具有科研计划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；
具有极强的责任心，动手能力强，思维活跃，有很好的创新思维能力和团队合作精神；
有良好的沟通能力。
年薪：30W
招聘人数：1人
岗位职责：
协助总监及VP评估待引进新药项目，熟悉肿瘤、肝病领域。
熟悉新药的非临床药效学评估及临床评估。
熟悉国内医药市场及注册法规，协调相关部门对目标产品的技术、专利、市场前景和可行性进行深入调研评价，撰写评估报告。
熟练应用国内外药品研发进展检索工具并能综合归纳、分析。
任职要求：
医药相关专业背景（药理学优先），研究生学历；三年以上医药行业BD项目评估经验；
性格外向、积极，能承受一定的压力；具备独立工作能力、跨部门协调合作的能力；
熟练的英语听说读写能力；
年薪：面议
招聘人数：1人
岗位职责：
负责在研项目的日常管理工作，对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调；负责项目整体规划及成本预算，参与项目立项论证；
负责对开展项目的CRO/CMO及供应商的联络沟通、督促协调、进度追踪等，随时把握时间进度，确保按时高质量完成任务；
制定项目计划、量化任务，分配任务并监督和推动项目进程，协调项目组之间的合作，对项目质量进行控制。
根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对项目研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理；
负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成；
配合其他部门进行项目调研和咨询。
负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。
任职资格：
学历要求：本科及以上学历，有海外背景优先。
专业要求：药学及相关专业背景
外语要求：英语水平至少达到CET6，同时具备较强的专业英语能力。
工作经验：制药企业或CRO公司相关工作经验者优先。
能力要求：
具有高度的责任心及沟通、协调组织能力； 具有较强的独立工作能力和团队协作精神。
具有丰富的项目管理和协调的经验；
具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；
具有丰富的cGMP专业知识，熟悉ICH 、FDA法规及指导原则（包括技术转移、生产和ANDA报批的相关知识）
技能要求：
具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；
熟悉药物临床前研发的全过程，熟悉国内外临床前研究发展与现状；
能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。
年薪：面议
招聘人数：1人
职位描述:
负责公司抗肿瘤新药申报资料的撰写、收集、整理、审核及申报工作；
确保申报资料准确性与及时性；跟踪注册审批进度，及时解决IND/NDA注册申报过程中遇到的问题；维护公司与CFDA等药监部门及其他相关政府部门的良好关系；
总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP；收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；
与公司其他部门保持良好的沟通；完成上级交代的其他工作。
任职资格：
具有团队合作及开拓创新精神、有良好的人际沟通和组织协调及表达能力；
熟悉药品注册法规及申报流程；熟悉注册申报各个环节的对接程序；
有三年以上的药品注册申报经验；有多次去国家局或市局申报项目的经验；对国内外的医药市场及相关政策有一定的认识；有抗肿瘤新药国内注册申报经验者优先考虑；
生物医药相关专业本科以上学历；
英语六级以上（含）；
有药品进口注册经验者优先。
薪水：10-15K/M
支持销售团队，销售费用的归集，财务数据统计，预算执行情况分析工作。
医药商业行业，有1-2年BP背景优先。
年薪60-80万
独立进行海外医药商务合作项目的法务支持，熟悉产品引进过程中的相关法律法规，关注技术转移资料的完整性；
日常国内商业合作合同的审理。
英文好，有一定的医药专业背景，在行业内有5年左右相关工作经验。
肝病事业部总经理120-150W
心血管及糖尿病总经理120-150W
中枢神经系统总经理120-150W
ANDA副总70-80W
战略投资总监70-80w
-
法务经理/总监60-80w
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