我国是全球第二大医药市场国家，但长期以来，国内药企走的多是“跟仿路线”。2017年，国内仿制药市场规模接近5000亿元。目前我国有近7000多家药企，其中九成以上为仿制药企业。根据食药总局提供的统计数字，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。可见我国药企在原创药研发生产方面还远远十分落后。
业内人士表示，研发新药时间长，费用昂贵，而且推广上市成功率低，不如仿制药成本低、风险小，资金回笼快。这是我国药企扎堆仿制药的原因。
当下,“健康中国”上升为国家战略，十万亿级产业投资盛宴随之开启。然而，健康产业要走出国内必须得对医疗体制“动刀”，即对药品审批以及价格进行调整。国内药企目前普遍的现象是：市场格局失调，仿制药生产同质化竞争激烈，创新药的研发尚在摇篮之中，因此转型迫在眉睫。
业内曾分析表示，国内的医药市场目前处于群雄乱战的状态，但将来必定会走向“三国鼎立”状态;希望中国将来的格局是，有3-5大的仿制药企业，以及两三百家做创新药的企业。
“全球竞争环境下，企业要想立足，就必须坚定走创新的路子。”齐鲁制药总裁李燕如是表示。
据了解，齐鲁制药从“中国新”到“全球新”，从产品到研发不断“走出去”，从立项到早期研究、再到后期开发做到国内外同步推进，已经真正实现全球同步上市。
再比如，日前药明康德的兄弟公司药明生物已经在香港上市。药明生物是做医药的研发外包，在外包的过程中，通过慢慢的创新，形成自己的医药研发优势。
有业内人士表示，“对于中国的医药创新，我是不悲观的。其实和互联网、工程机械的道理是一样的，经过十几年的创新后，未来中国也能成医药创新国家。”
事实上，自2017年10月中办、国办创新意见出台以来，我国创新药审评改革、临床试验机构备案制管理、接受境外临床试验数据、MAH制度的实施等一系列改革举措，都将医药创新推向了长期的投资核心。
但有专家指出，医药企业在创新方面的动力仍然缺乏。如原研药开发周期长、投入大，企业更倾向于购买药品专利生产仿制药，而不是进行原始创新。另外有专家指出，未来5-10年，临床研究或将成为制约医药创新的瓶颈。
“医药创新成果的转化，需要开放自由的政策和市场，需要优秀的科学家和有才干的企业家保驾护航。”
业内专家认为，在医药领域，我国目前仍存在顶尖人才缺乏以及创新能力薄弱等挑战。因此，想要打破医药创新瓶颈，除了依靠政策、市场需求的环境，还应该从人才与技术水平方面着手，打造更强、更新的核心竞争力。
内容来源：中国制药网
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