进入2018年仅半年时间，中国正在着手解决国内新药上市滞后和价格居高不下两大问题的信号，就不断地从国家最高级别政府机构---国务院释放出来。
加速境外新药上市
国新发布6月22日消息：国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会，国家药品监督管理局局长焦红介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况。焦红表示，药品是治病救人的特殊商品，关系到人民群众的切身利益，也是最基本的民生问题。党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作，加快境外上市新药的审评审批工作是其中重要一环。药监局认真落实国务院会议要求，抓紧出台了简化境外上市新药审批政策，快速审批了一批境外新药，加快境外上市新药审评审批工作取得积极进展。
简化上市新药审批流程，优化药品临床试验审批程序，取消进口化学药品逐批强制检验
一手加快新药上市，一手加快药品降价，新药可及性问题的解决正在中国进入一个新高潮。
消灭新药中国时间差、价格差
在新药品审评方面，有序加快境外已上市新药在境内上市审批。针对罕见病用药和严重危及生命的部分药品简化上市要求，这两类药品可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市。更重要的是，监管部门要分别在3个月和6个月内审结。并且将进口化药上市前注册检验改为上市后监督抽样，不再作为进口验放条件
在落实抗癌药降价方面，督促推动抗癌药加快降价，各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购，对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低。
6月20日，国家药监局注册司副司长杨胜在接受央视新闻采访时表示，对于境外已上市的、防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品，同时经研究确认不存在人种差异的，申请人无需申报临床试验，可直接以境外试验数据申报上市，药品上市时间将加快一至两年
4月10日，总理考察上海罗氏制药有限公司时就曾表示：可以采取政府采购等方式将一些药品纳入医保报销目录
2018年3月20日，两会总理记者会上，国务院总理做出“抗癌药品进口税率力争降到零税率”。4月12日，国务院常务会议决定5月1日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零，并鼓励创新药进口。
采购、谈判并举
国家药品价格谈判被业内认为是国内最有效、最合理的降价手段。而“以价换量”在实际采购当中能否实现一直是最受关注的问题之一。
目前来看，上一轮国家药品价格谈判正在按照预期中的方向稳步推行。天风证券研报显示，截至2017年12 月25 日，全国31 个省市、自治区和直辖市已公布36 个谈判药品纳入医保乙类目录。其中黑龙江、江苏等12 个省份直接挂网采购，陕西和新疆限价采购。自2017 年三季度开始，通过谈判纳入医保目录的药品按照新的招标价采购，从结果来看2017年第四季度放量明显，终端价格也和谈判价格接近。但医保落地各省市执行进度不一，预计2018年谈判品种的销量仍将维持高增长。
而现在，国务院要求各地方对于已进入医保目录的抗癌药，要开展专项招标采购，并开展国家集中采购试点。这无疑是一股强心剂
总理在6月13日的国务院常务会议上强调：“我们要在稳定出口的同时，必须进一步扩大进口。这不仅是为更好满足人民群众日益多样化的消费需求，而且也能加快倒逼国内产业的转型升级。”
