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中国药品招标采购制度将发生重大变革，医保准入谈判、战略性购买取代集中招标定价。进口抗癌药在享受审批加快，零关税同时，惟有以价换量，通过医保准入谈判和省级专项采购，才能在临床立足。
中国政府网今日报道，本月20日召开的国务院常务会议上，总理明确表态：抗癌药是救命药，不能税降了价不降，必须多措并举打通中间环节，督促推动抗癌药加快降价，让群众有切实获得感。”
“我们已经对抗癌药实施了零关税，下一步主要是严防中间环节层层加价。”总理要求，新一届国务院医改领导小组成立后，第一件事就是要切实把抗癌药价格降下来。
总理今年4月11日在上海复旦大学附属华山医院考察民生迫切需求的药品供应及价格(图片来源：中国政府网)
自今年5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。
在业内人士看来，我国正在通过国家谈判、加快药物创新等措施，“多管齐下”让患者切实感受到急需抗癌药的价格“明显降低”。
为了保证进口抗癌药能顺利降价，会议当天还决定，针对药品的招标采购工作进行如下措施
各省(自治区、市)对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购；
对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判；
开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低；
加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备力度，确保患者用药不断供。
可以预见的是，国家药品集采制度即将发生大的变革，以抗癌药为例，国家谈判、省级专项采购、保证抗癌药，特别是已经享受零关税和简化审批上市的进口抗癌药的价格、切实降下来。
同时，抗癌药的仿制药一致性评价速度加快，实施强制许可都将成为医保谈判中让专利药降价的中药砝码。政府此番打出的组合拳——药价谈判、纳入医保、规范药品流通等多个举措发力，将更有效降低进口抗癌药价。
如今，国家正逐步落实上述措施。
以临床价值为导向
新一轮医保准入谈判即将启动
为了保障“救命”的全球新药加快进入中国市场，在6月20日的国务院常务会议，要求刚刚组建的国家医保局，对各省医保目录内的抗癌药开展专项招标采购，对医保目录外的独家抗癌药抓紧推进医保准入谈判。(详见>>国务院发令：新一轮医保准入谈判即将启动!)
长期以来，由于审评审批速度慢等因素，进口抗癌新药在我国上市一般较国外晚5-7年，很多患者无药可用。后来审评审批速度加快了，很多新药上市了，但，因价格高昂，很多患者仍然只能“望药兴叹”。
但，在新一届国家医保局的领导下，未来国家药品招标采购形式将会发生重大变化。国家卫健委体改司监察专员赖诗卿在高质量仿制药推进工作研讨会上指出，未来药品招标的重点是医保支付制度，而基础是价格形成机制，关键是实现战略性购买。
尽管进口新药有研发周期长，投入大，风险高等特点，但不可否认的是，药价虚高的现象同样存在。尤其是，我国的进口药价格普遍高于周边国家和地区。以某治疗白血病的肿瘤药为例，每盒售价高达2.4万元，而印度官方售价仅为1800元。
赖诗卿表示，未来的药品集中谈判将以价值导向的战略购买和社会协商治理机制并行
对未纳入医保的专利药和抗癌药实行医保准入谈判；
对已纳入医保用药大，金额占比高、市场竞争不充分的药品，由国家开展集中谈价等方式形成统一采购价格，各地直接挂网采购。
随着国家医疗保障局的正式成立，未来的药品采购将以强化质量监督遏制药费不合理增长、以引导资源配置降低成本，以利益博弈实现基金平衡。
主动以价换量
借国家谈判保住市场份额
2018年4月，时任人力资源社会保障部医疗保险司司长陈金甫在国新办例行发布会上表示，已做了专项部署，会尽快启动建立药品的动态调整机制，尽可能把更多临床价值高、治疗急需的药品纳入支付范围，既有效提高患者用药水平，又通过谈判方式把价格降下来。
此前，外资药企普遍是“半推半就”参与谈判的态度，个别企业甚至中途变卦放弃谈判，现在却有越来越多药企跃跃欲试，愿意“以价换量”争取进入医保的机会。
在国家人社部，原国家卫计委针对部分临床必需、疗效确切、价格较为昂贵的药品组织专家进行谈判，成功使包括赫赛汀在内的39个品种实现大幅降价，其中17个为抗癌药，平均降幅约50%，最大降幅可达70%。
尽管这些品种的市场零售价大幅下降，但在进入国家医保目录之后持续放量，销售规模远远高于同类品种。
据健识君不完全统计，在2016年谈判确定的品种中，涉及抗癌药的市场规模近90亿元，至2017年大约增至110亿元，预计销量增速平均在20%以上。
有分析人士指出，对跨国药企而言，有的品种本来就快要临近“专利悬崖”，若想保住中国市场，借国家谈判的机会纳入医保将是非常实际的选择。
文章来源：健识局
