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速读社丨康美药业拟135亿元投建4个项目 赛诺菲投资5亿在华设立研发运营中心

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康美重金下注智慧药房 多款进口药降价

口服胰岛素来了 艾伯维被罚4.48亿美元

千山药机再遭问询 Keytruda获优先审评

共计 22 条简讯 | 建议阅读时间  分钟



政策简报


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央视新闻2日消息,从国家药监局获悉,为鼓励创新医疗器械的研发,国家药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械予以优先审评。(国家药监局)


上市公司


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康美药业2日连续发布多个公告,公司拟斥资135亿元投资建设4大项目,分别为:拟投资16亿元建设康美普宁中药产业园项目;拟投资14亿元建设康美昆明大健康产业园项目;拟投资77亿元建设康美智慧药房项目;拟投资28亿元建设康美智慧药柜项目。(新浪医药新闻)

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7月2日,创业板公司管理部发出对千山药机的年报问询函,就千山药机2017年财务问题,对其董事会连发17问。而在此之前的半年内,千山药机曾两度被证监会立案调查。(赛柏蓝器械)

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上药否认所做业务属于药房托管。近日,上海医药总裁左敏在2017年年度股东大会上向《证券日报》记者表示,上药所做的不是传统意义的药房托管,而是属于供应链的延伸。(赛柏蓝)

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纳米药物研发公司Liquidia在上周四提交了IPO相关文件,即将在纳斯达克上市。(医药魔方数据)

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近日,21数据新闻实验室统计了截止6月30日中国6842家上市公司的市值,并发布了500强榜单。医药生物领域有45家企业入围,恒瑞作为医药领域市值最高的企业,在6842家企业中排名第35位。(E药经理人)


投融资


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NBE Therapeutics近日宣布完成约2000万美元的额外B轮融资,以推进其首个ROR-1靶向新药NBE-002用于实体肿瘤治疗的研究从早期开发推向临床,同时推进其他抗体偶联药物在研管线的进展。(创鉴汇)


药闻医讯


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3日,默沙东宣布FDA已经接受其重磅免疫疗法Keytruda的补充生物制剂许可申请。该申请有望让Keytruda与卡铂-紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇联合使用,作为转移性鳞状非小细胞肺癌的一线疗法。(药明康德)

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3日,基因泰克宣布了一条引人关注的消息:其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合,在一项3期临床试验中显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但延长了患者的无进展生存期,还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期数据。(药明康德)

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3日,Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO™作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®的启动方案,用于治疗成人精神分裂症患者。(药明康德)

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阿斯利康7月2日公布,两款治疗药物Imfinzi和Lynparza分别被日本药品与医疗器械管理局批准上市。Imfinzi被批用于局部晚期针对性放化疗后不可切除非小细胞肺癌患者的维持治疗,Lynparza被批准用于曾接受化疗的不可切除或复发BRCA突变、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的治疗。(新浪医药新闻)

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美国联邦贸易委员会费城地区法官Harvey Bartle在2014年针对艾伯维及其合作伙伴Besins Healthcare公司提出反托拉斯诉讼,近日做出终审裁决。两家公司被要求支付4.48亿美元。法院裁定艾伯维使用虚假诉讼非法保留其对睾酮替代药物AndroGel的垄断权。(新浪医药新闻)

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近日,美国研究人员最新研发出一种胰岛素口服胶囊,有望改善全球1型糖尿病患者的生存质量,使患者摆脱胰岛素注射的痛苦,提高治疗依从性。(医谷)

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2日,甘肃省药械集中采购网发布《关于调整部分药品中标价格的通知甘交易医字〔2018〕52号》。杨森规格50mg/盒的地西他滨注射液(商品名达珂)价格从10327.22元降到了4996元。(赛柏蓝)

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截止2018年6月25日,2型糖尿病领域共有239项新药临床试验研究,临床晚期研究占主导地位。239项研究中,处于1期的有34项试验,处于2期的有85项试验,处于3期的有120项试验。(药明康德)

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败血症指的是由感染引起的全身性炎症反应的严重疾病。近来,美国伊利诺伊大学芝加哥分校的科学家们确定了一种能引发炎症的关键蛋白名为TWIK2。这一发现可能为开发抑制大量炎症反应的新药铺平了道路。(药明康德)

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发表在《自然》子刊的一项研究,让人们看到了创新免疫疗法问世的希望。这项研究里,科学家们表明,巨噬细胞在临床前模型中,对癌症的杀伤效果好得惊人。(学术经纬)

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来自伦敦大学学院的研究人员通过研究发现,2型糖尿病患者后期或许患帕金森疾病的风险较高,此外,对于年轻人或出现疾病并发症的人群而言,其患病风险或许更高。(生物谷)

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日前,发表在Immunity杂志上的研究证实,肿瘤的“冷热”是由癌细胞本身的信息决定的。(生物探索)

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从活生物体中取出肿瘤细胞在培养皿中培养,它们会比以前繁殖得更快,产生这种结果的原因一直未知。现在,麻省理工学院的一组研究人员提出,活生物体的生长限制可能由细胞的生长环境导致。更具体地说,他们发现在限制氧气的情况下,天冬氨酸是癌细胞增殖所需的关键营养素。(生物探索)

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提到二甲双胍,人们最先想到的是它是治疗2型糖尿病的药物。但一项科学研究表明它还有让人意想不到的功用,美国阿拉巴马大学伯明翰分校的研究人员发现它可以逆转已经产生的肺纤维化。(药明康德)


互联网+


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近日,百万医疗险被推上了舆论和监管的风口。这款短期健康险中的网红产品被媒体指出存在夸大理赔额、伪装成长期医疗险销售等乱象行为。监管层通知严禁该类产品对消费者进行误导宣传。(环球网)


编辑:Acroypc

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