文章来源@药事纵横
作者@Herman
▌赛诺菲加码成都
从2015年起,外资医药巨头接二连三的“瘦身”研发中心,似乎是对国内的研发形势看衰。但赛诺菲明显不是。该公司将在成都投资6600万欧元(7660万美元),计划招聘300名员工,以临床试验为重点业务,并在2020年之前人员配备到位。该研发中心主要通过管理全球多中心临床试验数据和文件来支持赛诺菲的药物开发。该公司表示将利用当地的人才优势,加强数字处理能力,加快临床试验成果开发转化。
“通过这个新的研发中心,我们将充分利用全球的经验和研发能力以及当地的科研优势,进一步提高创新能力”赛诺菲研发运营高级副总裁兼全球负责人ZhangJi在一份声明中表示。“我们的目标是将中国的创新成果与全球生态系统连在一起,在中国开发可以使全世界患者受益的创新药物。”
赛诺菲的中国总部设在上海,有11个地区办事处。于2005年10月、2008年10月分别在上海设立了中国研发中心和亚太研发中心。加上设在成都的研发部门,赛诺菲在中国将拥有9,500名员工。
▌一个时代的结束?
从2015年起,外资药企关停或缩减在华研发中心逐渐成为一种趋势。2015年艾伯维关闭在华肾病研发中心;2016年,诺华解散了中国生物研发部门,罗氏也缩减了中国生物药研发团队;2017年,GSK关闭位于上海张江的神经疾病研发中心,礼来紧接着宣布关闭上海张江的研发中心。
跨国药企在华研发部门调整不外乎3个原因,投入高、产出慢、水平不够。中国的研发中心在跨国医药公司总部的地位也始终比较低,没有实力就没有发言权,没毛病啊。
GSK早在1995年即在天津成立了非处方药研发中心,位于上海张江的研发中心,成立于2007年。它是唯一一家将核心疾病领域的完整研发产业链设置在中国的跨国药企。上海张江的研发中心作为GSK全球三大研发中心之一,员工最多时超过500人,一度是跨国公司在国内最大的研发中心。无疑GSK曾是跨国巨头在中国研发的一面旗帜。在其前后,罗氏、辉瑞、诺华、阿斯利康等都在上海张江建立研发中心。那是一段跨国企业争先投入中国研发的光辉岁月,GSK是其中的先驱。GSK上海张江研发中心的关闭可以说标志着一个时代的结束。
▌时代的进步
尽管一些跨国医药企业关闭中国研发中心,业内人士认为现在是中国药品研发最好的时代:CFDA改革药品注册分类,简化临床申请,更新新药注册流程,强调知识产权保护,制订价格倾斜措施,加入ICH。另一方面,大量海外做新药研发的高端人才纷纷回国创业,并获得大量资金支持。
礼来、GSK中国研发中心的陆续裁撤实际也可以看做是也是中国本土研发实力提升后倒逼跨国药企研发策略改变。跨国企业培养的人才在这波药品研发浪潮中处于中坚地位。他们在资本的支持下创立众多创新企业,正成为中国新药研发的顶梁柱。以下几位大牛是其中的佼佼者:
华领医药创始人陈力博士曾担任罗氏中国研发中心的首席科学家,正致力于开发用于治疗2型糖尿病的全球首创新药口服药物Dorzagliatin(HMS5552)。目前公司正在国内进行两项Ⅲ期临床试验,一项为HMS5552的单药疗法,一项为配合二甲双弧联合使用。HMS5552是一种葡萄糖激酶激活剂(glucokinase activator,GKA),旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性退行性特性。华领医药成立于2011年,已完成D轮和E轮融资,共募集资金1.174亿美元,并在今年6月份向港交所递交了招股说明书,欲登陆港交所主板。
基石药业CEO江宁军博士,原赛诺菲研发总裁,内部自主研发的产品已经有10余个。目前已经有四个产品进入临床试验阶段。基石药业成立于2016年,两年内获得融资超过4.1亿美元,B轮融资高达2.6亿美元的融资刷新了中国生物医药创新企业B轮融资的最高纪录。
缔脉生物医药创始人谭凌实博士,原辉瑞中国研发中心的董事长兼总经理,提供临床试验运营、生物统计、临床编程、数据管理等服务,助力药品研发。缔脉生物医药2016年成立于2016年,已完成5500万元融资。
德琪医药创始人梅建明博士,原新基全球临床研发部执行总监,从新基引进其肝癌产品ATG-008的亚太区权益。德琪医药成立于2016年,已完成2100万美元融资。
来凯医药创始人和CEO吕向阳博士,原诺华中国生物研究部门的负责人,专注于新药研发的创新型企业,拥有三个处于临床I-II期阶段的抗肿瘤新药,主要针对中晚期肿瘤,包括前列腺癌、卵巢癌,乳腺癌和胃癌等,目前正在欧美多个区域进行I-II期临床试验。来凯医药成立于2016年,已完成1850万美元的A轮融资。
天境生物总裁兼CEO臧敬五博士,原GSK高级副总裁、GSK中国研发中心总裁,专注于肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新生物药物研发。天境生物成立于2014年,前身为三境生物,已完成两轮融资,B轮融资达1.5亿美元。
和铂医药CEO王劲松,原赛诺菲中国研发中心总裁,拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台(HarbourMice),研发针对肿瘤和免疫性疾病的创新疗法。和铂医药成立于2016年,已完成5000万美元的A轮融资和金额不明的A+轮融资。
▌最好的时代
2017年中国创新药井喷!有39个进口药上市、174个1类新药申报。这根本不是什么一个时代的结束,反而是时代的不断进步。在中国新药研发最好的时代,没有哪家正常的公司会缺席。
#第三届医疗市场年会#
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