2018年7月5日,国家药品监督管理局官网发布了关于发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告,指出《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成,自2019年1月1日起施行,我司产品“跌打七厘片”及“金蝉止痒胶囊”赢得肯定,首次入选。
《中华人民共和国药典》是由国家药典委员会根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是法定的国家药品标准,国家药品标准体系的核心。每5年颁布一版。
《中华人民共和国药典》收载的品种为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。入选药典有严格的工作程序,包括品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核、审定和公示等多个环节。本次我司产品“跌打七厘片”及“金蝉止痒胶囊”入选药典,是希尔安药业多年努力以来的结果。
有专家表示:药品进入国家药典,是药品进入国家医保、基药的先决条件。一个药物想要进入医疗保险,成为国家基本药物,首先要看有没有“身份”,而所谓“身份”,就是有没有被药典录入。只有进入药典的药物,才有资格申报基本药物和医疗保险的报销品种。由此可见,一个药品进入药典,就意味着获得了权威的认证。不但说明其“安全、有效、均一、稳定、可控”之外,还将会连带产生更多的意义和更长远的影响。
金蝉止痒胶囊是由金银花、栀子、黄芩、苦参、黄柏、龙胆、白芷、白鲜皮、蛇床子、蝉蜕、连翘、地肤子、地黄、青蒿、广藿香、甘草组成的纯中药制剂。具有清热解毒,燥湿止痒的功效。适用于湿热内蕴所引起的丘疹性荨麻疹,夏季皮炎等皮肤瘙痒症状,疗效显著。
跌打七厘片作为我司国家中药保护品种、全国独家、发明专利产品,主要成分是人工麝香、三七、血竭、醋没药、红花、冰片、朱砂、醋乳香、酒当归、儿茶。具有活血,散瘀,消肿,止痛的功效。用于跌打损伤,外伤出血,有着良好的口碑。
值得一提的是,本次入选的“跌打七厘片”及“金蝉止痒胶囊”是我司的独家品种,这也是对希尔安药业在产品研发、标准研究工作方面的肯定,在药品界有着深远影响,也大大提升了希尔安的品牌影响力和竞争力!我司在今后的研发和生产中将继续向着“德布天下 药济苍生”的企业理念而努力奋斗!