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国家药监局深化“放管服”改革,加快药品审评审批

2018年4月12日,国务院常务会后,国家药监局通过简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口化学药品逐批强制检验等措施,加快境外上市药品审评审批,批准了HPV疫苗在内的七个防治严重危及生命疾病的境外新药在我国上市。

 

在国务院政策例行吹风会上,国家药监局焦红局长介绍了我国加快境外上市新药审评审批的有关情况。2017年10月以来,为落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,围绕加快药品审评审批,国家药监局已发布配套文件65个、征求意见稿34个。


下一步,国家药监局将进一步落实国务院部署加快临床药品审评审批、实施鼓励新药上市政策措施、加强职业化检查员队伍建设、加强事中事后监管、加大境外检查力度,让国际医药创新成果,尽快惠及我国患者。



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