影响因素分析
一、有利因素
（一）政策支持
2017年7月1日正式实施的《中华人民共和国中医药法》做出了一系列具有中医药特点的重大制度创新，奠定未来中医药发展基础。《“十三五”中医药科技创新专项规划》，提出加快推动中医药的传承与创新，实现中医药事业振兴发展，并提出“完善中医药国际标准，形成不少于50项药典标准和100项行业标准，实现20-30个中成药品种的药物注册以及5-10个中成药品种在欧美的药品注册；加强中医药研究的国际合作”等战略目标，为中医药产品的国际化提供了有利的条件。
（二）市场需求大
一方面，居民收入水平提升与城镇化、老龄化人口结构使得国民对医药的消费能力和消费意愿提升，疾病谱的变化也造成了医药消费结构的变化，过去以各类急性传染病和感染性疾病为主的疾病谱患病率逐步下降，逐步被以心脑血管类疾病、消化类疾病为代表的各类与人们不良的生活方式密切相关的慢性病所取代，而中成药对这些慢性病的治疗效果已被不断的实践验证，因此国内对中成药的需求在未来将显著提高。另一方面，《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》提出要加强中医药的国际贸易，随着“一带一路”建设的稳步推进，中医药的海外市场需求也会逐步上升。
（三）推进中医药供给侧改革
在中医药产业领域，从六大方面推进中医药供给侧改革：从消费需求看，人们对中医药服务无论是质和量都产生了“井喷式”的需求，多元化、个性化特征日益明显；从服务领域看，中医药服务正由主要提供药事服务和医疗服务向提供融药事、医疗、预防、保健、养生、康复于一体、全链条服务的方向发展；从服务供给看，中医药服务正从主要由政府举办向由政府和市场共同举办发展；从服务模式看，中医药服务正由以疾病为中心向以健康为中心发展；从服务产品来看，中医养生产品、小型保健理疗设备等正越来越多地进入家庭；从国际形势来看，越来越多国家和地区重视开发和利用中医药，对国内发展形成倒逼态势。
二、不利因素
（一）中药种植发展混乱
中药种植行业发展混乱，缺乏行业监管，在经济效益的驱动下，药材种植滥用激素增产，导致增产快，药效低。现在，中药材中普遍农药残留污染，导致了中药材质量不达标问题突出。在国内，中医药越来越受到质疑；在国外，也因为重金属、农药残留等问题，出口额一直得不到快速提升，海外市场份额难以扩大。
（二）农民种植中药材缺乏专业指导
中药市场放开以后，药材变成了“农副产品”，农民种植中药材缺乏专业指导，哪种方法长得最大最快就用哪种，也不追求药材质量。为了尽早上市，药农采收的天麻里面都是瘪的。桔梗生长两三年才能达标，现在人工种植一年就可以了。药农的做法使得中药材的药效被大大地降低了，中成药的药效也从而受到了影响。
（三）中药国际标准的对接和互认不足
欧盟不承认《中国药典》，而是用西药的质量标准来要求中医药，造成了对接困难。此外，虽然传统草药简化注册，不需要提交临床实验数据，但是从药材种植到生产过程再到质量标准需要大量的文件材料，而且必须完全符合欧盟的法规。另一方面，欧盟GMP现场认证全球最严，对硬件和软件的改造费用昂贵。如果要通过欧盟的GMP认证，不但要耗费大量资金改造厂房，购进新设备，还要大大提升药企的GMP管理水平，包括制作全体系的文件系统，深层次培训员工等，这需要花费大量的人力及财力，会让中医药企业增加经营风险。
