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国家药监局曝光42批次不合格药品,当心!



中药饮片质量问题持续曝光。


7月13日,国家药监局发布公告,包括川贝枇杷糖浆、地黄(生/熟)在内的8个品种,42个批次的药品不符合规定,其中6个品种,40个批次为中药饮片或制剂,占比95%以上。涉及国药控股黔东南州医药有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、湖南省自然堂中药饮片有限公司等多家公司。





其中,17批次地黄主要不符合规定项目包括含量测定、总灰分、酸不容性灰分;20批次山药不符合规定项目包括:总灰分、二氧化硫残留量、浸出物、显微特征。而中成药川贝枇杷糖浆麦味地黄口服液清火栀麦片不合格项包括含量测定、性状。林可霉素利多卡因凝胶注射用奥美拉唑钠的不合格项则分别是装量、有关物质。


近年来,随着监管趋严,中药饮片、中成药质量问题日益突出。特别是作为“基石”的中药饮片,2015年至2017年认证范围为中药饮片的药品均占全年被收回GMP证书的近半数,甚至超过50%。去年的药品检查报告显示,在开展飞行检查的38家中药类生产企业中,共有29家企业(占总数的76.3%,逾3/4)不符合相关要求。


而据健识君统计发现,国家药监局组建以来,已公告的127批次不符合规定药品中,有114批次为中药饮片或中药,占据了相当大的比例。


与质量问题形成对比,中药饮片市场总体向好。


国家统计局数据显示,2017年全国中药材种植面积较上年增长3.5%,种植面积达到3466.89万亩(不含林地和野生药材),家种药材供应量持续增加。另据商务部发布的《中药材流通市场分析报告(2017)》,随着经济社会的发展,生活水平的提高,药食同源饮片需求量激增,优质中药材的需求量进一步加大。


分析人士指出,中药饮片、中成药生产企业,如不尽快实现产业升级,不但难以承接利好,还面临着被淘汰的风险。


来源:健识局(jianshiju01)


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