长春长生被发现疫苗生产存在记录造假引发了广泛关注,国家卫健委最新回应。
来源 | 综合健康中国、中国之声《新闻纵横》、国家药监局官网等消息
据健康中国消息,国家卫健委疾控局局长毛群安日前接受媒体联合采访表示,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切关注事态发展,与国家药品监督管理局保持密切沟通。
据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希望基层卫生工作人员,按有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,保障人民身体健康。
7月15日,国家药品监督管理局发布通告,长春长生生物科技股份有限公司生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题,已被责令停产,并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)。
据悉,这是长生生物自2017年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。长生生物随即发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。狂犬病的死亡率几乎100%。本次长春长生被发现疫苗生产存在记录造假引发了广泛关注。
7月16日,长生生物科技股份有限公司发布公告称,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生生物科技有限责任公司“药品 GMP 证书”,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产,并对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞) 全部实施召回。
7月17日中午,长生生物在官方网站发布公开声明称,公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。
综合媒体报道,目前,各地疾控部门针对此事件已陆续做出反应。
7月16日,上海疾控中心发布通知称,目前上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。
7月17日,河南全省上报封存的长春长生狂犬病疫苗14万人份 。此外,海南、广东东莞等地也已公开表示停用长生生物狂犬病疫苗产品。
另外,该事件曝出之后,不少曾接种过狂犬病疫苗的网友在网上表示担心,不确定自己接种的是不是长春长生的产品。从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、审核。资料审核的重点侧重于审核每批疫苗生产和质控是否与国家批准的工艺和标准一致。专家指出,已经上市的疫苗的安全性不会存在问题。
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