中国制药市场规模持续增长主要原因有几点:其一,生活水平不断提高,人口老龄化及慢性病患病率相应上升,居民健康意识加强;其二,医药科技领域的创新和发展;其三,政府的鼓励开发、优惠政策的推动,一方面鼓励药企开发中国高质量创新药物及生物制剂,另一方面增加居民可支配收入及扩大承保范围。
业内预计,未来几年里,我国医药行业有望保持持续增长态势。其中,中国仿制药在医药市场中依然占主体地位。
与高投入、高难度、高风险的原研药相比,仿制药仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低,因此价格不高,可提高患者对药品的可获得性。
据悉,我国已有的药品批准文号总数高达18.9 万个,其中95%以上为仿制药。在仿制药市场竞争激烈的背景下,质量、药效、竞争是仿制药行业的关键词,且持续受着政策的影响。
早在2012年1月份,国务院就曾印发《国家药品安全“十二五”规划的通知》,提出其主要任务与目标之一是全面提高仿制药质量,“分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。”
2016年3月5日,国务院下发《关于开展仿制药质量与疗效一致性评价的意见》,单独出台针对性政策,标志我国仿制药一致性评价的改革大幕正式拉开。
数据显示,2017年,中国仿制药市场规模达935亿美元,占中国制药市场总量的44.1%,而仿制药占全球制药市场的32%。可以说,中国仿制药在全球制药市场占了三成的江山,且规模还在持续扩大。
随着国家鼓励开发创新专利药政策的陆续出台,以及相关原研药专利的到期,可以预计,国内仿制药企业在激励作用下,将进一步解决创新问题,加快研发速度,同时提高药品的质量水平,进一步重塑国内的仿制药行业,缩小其与原研药行业的差距。
业内预计,到2022年,中国仿制药市场将增至1520亿美元,2017年至2022年的复合年增长率可达10.2%。
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