欧洲是生物医药产业重要的发源地,有着顶级的学术研究机构和由不断增多的欧洲区域性生物技术产业集群所培育的生物技术公司,还是有些医药巨头的创始地(拜耳、赛诺菲、诺华等)。为了帮助我省医药企业学习了解世界先进的制药技术、管理经验并寻求合作机会,促进我省医药行业健康快速发展,2018年6月24日~7月1日,以协会常务副会长单位远大医药(中国)有限公司副总经理刘程炜为团长,副会长、武汉福星生物药业有限公司总经理赵复勋和协会副秘书长李静为副团长,我会一行19人的考察团对德国、法国制药企业进行了为期一周的参观考察。
考察团拜访了Augenkraft眼药企业,Augenkraft生产的眼药水Augentropfen Mit Hyaluron主要预防用眼过度和干涩疲劳,适用于长时间工作或运动、游泳(接触氯化水)、眼科手术后、空调、佩戴隐形眼镜等所带来的眼部不适。公司和欧洲各大航空公司都有合作,帮助旅客和机组人员解决因飞行和时差造成的不适症状。公司还生产隐形眼镜与用于所有软性隐形眼镜的消毒、润湿、储存、清洁、蛋白质清除的隐形眼镜护理液,还为眼科疾病与近视患者提供专业的眼科治疗、矫正、保养指导。该公司眼药产品均拥有自己的产品专利并采用代加工形式生产,整个考察交流活动在Augenkraft眼药企业为眼科疾病与近视患者包括儿童提供专业的眼科治疗、矫正、保养指导的诊所进行。
考察团还来到了位于德国勒沃库森的拜耳医药集团,公司是世界上最为先进的世界500强企业之一,对药品的研究已有150年的发展历史,高分子、医药保险、化工及农业是公司的四大支柱产业。最具代表性的药物阿司匹林(小剂量)已广泛地在世界各地使用,被称为“世纪之药”。在拜耳考察团听取了专业人员对拜耳医药业务分布、市场发展和主要产品的讲解,并了解到拜耳产品包装设计在针对不同国家和不同年龄人群时有不同的风格和功能。最后考察团还了解了拜耳医药的发展历程以及在全球的发展布局、就业人数、社会责任等信息。
考察团一行还参观了位于德国波恩的KrewelMuselbach植物制药公司,该生产工厂已成立22年,是一家国际化运营的家族企业,凭借高品质的植物药产品与特色的植物活性成分开发,具有较强的行业竞争力。尤其其儿童用药的安全性具有其独特的优势,如2岁以下儿童用的止咳糖浆不含糖、色素、防腐剂等广泛使用的添加剂。在Krewel Meuselbach植物药企业,考察团了解了该公司的主要业务及主要产品,参观了车间生产线。其具有整套的WMS、MES系统以及全自动化的收发系统,其生产流水线上的产品运输采用自动机器人运输。其包装线采用的是B+S、乌尔曼等德国顶级设备,以提高生产效率,降低人工数量。除此之外考察团还对德国的药品分类、质量标准、生产监管、OTC药品销售等环节进行了深入了解。
考察团还参观考察了法国里昂的APCure公司。该公司致力于开发活跃且有针对性的免疫治疗产品。其产品基于BacVac技术,这是一种使用活的,无害的生物工程菌载体的高新技术,通过与PD-1或PD-L1 系统联用,可以提高对肿瘤细胞的杀伤效果。实验室阶段的数据显示,其对杀伤效果有较大的提升作用。这种独特的技术由法国格勒诺布尔的Therex学术实验室研发并获得专利,目前他们已经获得了欧盟孤儿药的资格,计划开启一期临床。利用这项技术,APCure将开发用于治疗多种类型肿瘤和传染病的药品,公司目标是成为主动免疫治疗产品的领先开发商。
LTvax是公司第一款基于BacVac技术的产品,该药物引导病人免疫系统探测并阻止肿瘤细胞表达Merkel细胞多瘤病毒的Large-T蛋白。Merkel细胞多瘤病毒是最近发现致癌病毒,在多种癌症的诱导起着关键作用,包括默克尔细胞癌。这种药物用于治疗这些患者,默克尔细胞癌是一种罕见的皮肤癌,发展迅速。
座谈会上, APCure公司CEO:Laurent Buffat博士详细介绍了公司结构、主要领导,及BacVac技术的工作原理、研发情况、市场情况、发展规划。
通过此次考察,考察团重点获得以下几点成果。一是实地了解了德国、法国先进的制药技术、管理经验、质量控制流程以及人才发展理念。二是获得一些资源和潜在合作机会:远大天天明将眼药水样品带回国内进行研究开发;东阳光和远大医药开展有生物技术研发,接下来会进一步和APCure公司联系;我们在APCure公司商务座谈会上与里昂经济发展署进行了对接,为会员企业对接里昂医药企业提供了便利。三是团员在考察中互相加深了了解,增进了友谊,今后将加强技术、业务、管理方面的交流与合作。
此次考察交流活动进展顺利,收获颇丰。我会将继续搭建平台,帮助本省医药企业“走出去以及引进来”,助力湖北医药行业的国际化发展。
参加考察的还有协会会长单位人福医药集团股份公司旗下宜昌人福药业有限责任公司副总裁钟丽君、生产技术部部长蔡莉君、冻干粉针剂车间主任付蓉、质量保证部部长田军、小容量注射制剂车间主任陶伟、质量控制部部长黄小健;常务副会长单位——远大医药(中国)有限公司副总经理陈小波,其母公司中国远大集团有限责任公司总裁助理耿海明、其子公司湖北远大天天明制药有限公司总经理付欢、武汉武药科技有限公司总经理杨波;理事单位——宜昌东阳光长江药业股份有限公司质量科副科长赵慧和王胜超、湖北凤凰白云山药业有限公司董事长程雪翔、湖北中佳合成制药股份有限公司董事长余中华、湖北思安药业有限公司总经理刘军等。
湖北省医药行业协会
2018年7月16日