查处案件8322件，检查药店57679家次！广东发布年度监管报告

今年，广东医药行业动作不断，无论是政策的先导性，还是市场开放度，广东都走在行业前列。如分级分类管理办法的实施，医保基金的探索，互联网+医疗的鼓励，均给行业带来了强大的市场效应。

可以说，广东的一举一动，一定程度上影响着全国的步伐。近日，《广东省食品药品监管统计年度报告》（2017年）正式出炉，数据源于《食品药品监管统计报表制度》统计报表（广东省局各相关业务处室和各地市食品药品监管局报送的统计报表数据）和国家食品药品监管总局《食品药品监管统计年度报告》。数据报告期为2016年12月1日至2017年11月30日。以下为药品经营企业部分节选：

2017年度全省共有《药品经营许可证》持证企业57364家。其中以零售单体药店为主，共计35547家，占比61.97%，批发企业1615家，占比2.82%，零售连锁企业和门店共计20202家，占比35.22%。 

2012-2017年药品经营企业情况单位：家

截至2017年11月底，全省零售连锁企业门店和零售单体店数55303家，从各区域上看，零售连锁企业门店数与单体店数之和前5位的地市为：东莞、广州、深圳、佛山、惠州，五个地市总和占全省的49.14%。

广东省各地市药品经营企业情况

药品经营企业门店各区域分布情况

2017年度各级监管机构共检查批发企业4121家次，发现违法违规的批发企业1070家次，完成整改919家次。各级监管机构共检查零售企业57679家次，发现违法违规的零售企业11404家次，完成整改10794家次。

2017年全省药品生产经营环节日常监管情况

其中未遵守GSP的零售企业7673次，关于执业药师配备使用要求的零售企业723家次；涉及假药的零售企业244家次，涉及劣药的企业471家次；无照经营零售企业212家次，非法渠道购进药品282家次。

广东省药品经营企业日常监管情况

从各区域上看，2017年度各级监管机构共检查药品经营企业61800家次，其中检查企业次数靠前的地市为广州、东莞、佛山，三个地市检查次数共计26694家次，占全省的43.2%；发现违法违规企业12474家次，其中发现违法违规数靠前的地市为东莞、茂名、广州，三个地市发现违法违规数共计5303家次，占全省的42.5%；完成整改企业11713家次，其中完成整改企业数靠前的地市为东莞、中山、茂名，三个地市完成整改企业数共计4782家次，占全省的40.8%。

2017年全省各地市药品经营企业日常监管情况

2017年度共查处药品案件8322件，与上年相比增加了39.87%。查处药品案件货值2073.57万元，与上年相比下降了60.72%。

2013-2017年药品案件数及货值比较

从货值划分来看，以货值5万元以下为主，占药品案件总数的99.65%。货值5-20万元的案件共有13件，货值20-50万元的案件共有8件, 货值50-1000万元的案件共有8件,分布于深圳（3）、省局（2）、广州（2）、珠海（1）；本年未发生货值1000万元-1亿元及1亿元以上的药品案件。

2017年度来源于监督抽验的案件占药品案件总数的20.79%，来源于日常监管和专项检查的案件占药品案件总数的45.25%，来源于投诉举报的案件占药品案件总数的27.23%。药品案件的违法主体以经营企业为主，占到药品案件总数的86.22%。责令停产停业40户，吊销经营许可证11件。

药品案件来源情况

近三年，查处药品案件主要违法主体集中在经营企业，据统计数据显示，2017年度主要违法主体中经营企业数占违法主体总数的86.22%。

2017年度各级监管机构共收到药品投诉举报8872件，受理7225件，立案处理1081件，结案888件，移交司法机关18件。从投诉举报来源看，2017年度各级监管机构收到网络投诉数量占到投诉举报总量的33.7%。

2017年度受理药品投诉举报数量前3位的单位为：广州、中山、深圳。立案数量前3位的地市为：广州、东莞、清远。

2017年主要违法主体

2017年度全省共受理审查广告1480件，批准药品广告1266件。不予核发0件。在批准的广告中，视频、声频、文字分别占23.9%、12.3%、63.8%。

2017年度全省移交工商查处的违法广告96件。发布违法药品广告公告1期，发布公告的违法广告数1件。

2017年度省局共受理互联网信息服务申请391件，驳回34件；批准互联网信息服务357件，比上年增加了26.6%。2017年度省局共受理互联网交易申请9件，批准9件，其中第三方平台2件，BTC7件。

来源：广东省食品药品监督管理局